リラクゼーションのための呼吸介入: 長く吐き出すことによる投与
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 30歳~60歳
- 英語を話す
除外基準:
- 高血圧
- 心臓病:冠状動脈疾患、心筋梗塞、重大な弁膜症、またはうっ血性心不全の病歴
- 糖尿病
- 腎臓病
- 不安障害
- うつ
- 統合失調症や双極性障害などのその他の精神疾患
- 注意欠陥障害または注意欠陥多動性障害
- 慢性的な腰痛や首の痛みなど、単純な動作を実行する能力が制限される筋骨格系の状態
- 肺疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群)
- 喫煙者
- 現在血圧の薬、経口糖尿病薬、またはインスリンを服用している
- 心身の練習/プログラムに現在参加している
- 非黒色腫皮膚がん以外の現在のがん
- 普通の水泳選手
- 管楽器または金管楽器を演奏する
スクリーニング期間の 2 週間を過ぎると、次のことができなくなります。
- 呼吸は1分間に8回以下
- 1分間に3回以下の呼吸をする
- 週に3回未満の練習
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:吸う量より吐く量の方が多い、ゆっくりとした呼吸
吐く息と吸う息の比率を長くしてゆっくりとした呼吸にランダム化された参加者は、目標呼吸長または最長の快適な呼吸に達するまで、最初の評価に基づいて吸気に対する呼気の量が段階的に増加しました。
呼吸練習を行う前に、この「吐く>吸う」状態の被験者は、吐く・吸うグループと同じヨガの動きを行いました。
|
ヨガのゆっくりとした呼吸法
|
|
実験的:吸うのと同じくらい吐く、ゆっくりとした呼吸
吸気と呼気を同じにしてゆっくりとした呼吸にランダム化された参加者は、目標呼吸長または最長の快適な呼吸に達するまで、4週間にわたって吸気と呼気の両方を段階的に増加させました。
目標呼吸は、最初の呼吸評価に基づいて割り当てられました。
呼吸法を行う前に、参加者は標準化されたヨガの動きをいくつか実行しました。
動きの目的は、被験者が座って呼吸に集中できるように準備することでした。
吐く=吸うようにランダム化された被験者は、目標呼吸長に達するまで、吸気と呼気の両方が段階的に増加します。
目標呼吸は、最初の呼吸評価に基づいて割り当てられます。
呼吸練習を行う前に、被験者は一連の標準化された呼吸練習を行います。
これらのいくつかの呼吸法の目的は、対象者が座って呼吸に集中できるように準備することです。
|
ヨガのゆっくりとした呼吸法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:ベースライン
|
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。
通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。
自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
|
ベースライン
|
|
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:6週間
|
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。
通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。
自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
|
6週間
|
|
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:12週間
|
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。
通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。
自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
|
12週間
|
|
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:ベースライン
|
研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。 スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。 |
ベースライン
|
|
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:6週間
|
研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。 スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。 |
6週間
|
|
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:12週間
|
研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。 スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。 |
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧反射感度の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
副交感神経の緊張度の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
PROMIS うつ病スケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
マイナスの影響の尺度
|
ベースライン、6週間、12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
ストレスの変化の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
不安感受性指数 3 の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
ストレスの変化の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
ベック不安インベントリの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
ストレスの変化の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
Body Vigilance Scale の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
ストレスの変化の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
パニック障害重症度スケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
|
ストレスの変化の測定
|
ベースライン、6週間、12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gurjeet Birdee, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。