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リラクゼーションのための呼吸介入: 長く吐き出すことによる投与

2024年5月3日 更新者:Alfredo Gamboa、Vanderbilt University Medical Center
呼吸法は心身の練習として分類されます。 米国では成人の10人に1人が健康目的で呼吸法を行っています。 このプロジェクトの目的は、ゆっくりとした呼吸が異なると生理学的および心理的効果が異なるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸法は心身の練習として分類されます。 米国では成人の10人に1人が健康目的で呼吸法を行っています。 ゆっくりとした呼吸法はストレスを軽減するためによく行われます。 ストレスが高いほど心血管リスクが高くなります。 ストレス軽減のための効果的かつ標準化された呼吸介入は開発されておらず、十分に研究されていません。 何世紀にもわたって、心身の実践者たちは、ゆっくりとした呼吸に加えて、吸う息より吐く息の長さを長くすると、リラックスできる量が増えると提案してきました。 この信念を検証した研究はほとんどありません。 この提案の目的は、吸気時間に比べて吐気時間を延長しながらゆっくりとした呼吸が生理的および心理的リラックスを高めるかどうかを調べることです。 研究対象のゆっくりとした呼吸法は、ヨガの呼吸法に基づいています。 これは、健康な成人を対象に、(1) 吸う長さより長く吐くのと、(2) 吸うのと同じ長さで吐くのとのゆっくりとした呼吸練習をランダム化して行われた12週間の研究です。 研究の最初の目的は、自律神経の緊張によって測定される生理的ストレスについて、吸入よりも吐く量が多いゆっくりとした呼吸を12週間行った場合と比較することだ。 2 番目の目的は、検証されたストレスと不安のアンケートを通じて測定された心理的ストレスの変化を比較することです。 最後の 3 番目の目的は、生理学的ストレスと心理的ストレスの変化の間の相関関係を測定することです。 このプロジェクトでは、特定の呼吸法が健康な人々と病気の人々の両方においてストレスに測定可能で意味のある違いをもたらすかどうかをテストします。 ストレスの軽減は心身実践の主要なメカニズムであると考えられているため、これらの研究は心身科学の分野を前進させるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 30歳~60歳
  • 英語を話す

除外基準:

  • 高血圧
  • 心臓病:冠状動脈疾患、心筋梗塞、重大な弁膜症、またはうっ血性心不全の病歴
  • 糖尿病
  • 腎臓病
  • 不安障害
  • うつ
  • 統合失調症や双極性障害などのその他の精神疾患
  • 注意欠陥障害または注意欠陥多動性障害
  • 慢性的な腰痛や首の痛みなど、単純な動作を実行する能力が制限される筋骨格系の状態
  • 肺疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群)
  • 喫煙者
  • 現在血圧の薬、経口糖尿病薬、またはインスリンを服用している
  • 心身の練習/プログラムに現在参加している
  • 非黒色腫皮膚がん以外の現在のがん
  • 普通の水泳選手
  • 管楽器または金管楽器を演奏する

スクリーニング期間の 2 週間を過ぎると、次のことができなくなります。

  • 呼吸は1分間に8回以下
  • 1分間に3回以下の呼吸をする
  • 週に3回未満の練習

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸う量より吐く量の方が多い、ゆっくりとした呼吸
吐く息と吸う息の比率を長くしてゆっくりとした呼吸にランダム化された参加者は、目標呼吸長または最長の快適な呼吸に達するまで、最初の評価に基づいて吸気に対する呼気の量が段階的に増加しました。 呼吸練習を行う前に、この「吐く>吸う」状態の被験者は、吐く・吸うグループと同じヨガの動きを行いました。
ヨガのゆっくりとした呼吸法
実験的:吸うのと同じくらい吐く、ゆっくりとした呼吸
吸気と呼気を同じにしてゆっくりとした呼吸にランダム化された参加者は、目標呼吸長または最長の快適な呼吸に達するまで、4週間にわたって吸気と呼気の両方を段階的に増加させました。 目標呼吸は、最初の呼吸評価に基づいて割り当てられました。 呼吸法を行う前に、参加者は標準化されたヨガの動きをいくつか実行しました。 動きの目的は、被験者が座って呼吸に集中できるように準備することでした。 吐く=吸うようにランダム化された被験者は、目標呼吸長に達するまで、吸気と呼気の両方が段階的に増加します。 目標呼吸は、最初の呼吸評価に基づいて割り当てられます。 呼吸練習を行う前に、被験者は一連の標準化された呼吸練習を行います。 これらのいくつかの呼吸法の目的は、対象者が座って呼吸に集中できるように準備することです。
ヨガのゆっくりとした呼吸法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:ベースライン
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。 通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。 自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
ベースライン
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:6週間
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。 通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。 自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
6週間
高周波心拍数変動の変化の大きさ
時間枠:12週間
これは副交感神経の緊張の代用尺度です。 通常の健康な成人の場合、平均値は約 600 ms^2 (ミリ秒*ミリ秒) です。高血圧の成人の平均値は約 100ms^2 です。 自律神経不全患者 (副交感神経の緊張が欠如している) では、平均値は約 20 ms^2 です。
12週間
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:ベースライン

研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。

スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。

ベースライン
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:6週間

研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。

スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。

6週間
PROMIS 不安尺度の変化の大きさ
時間枠:12週間

研究介入前のベースラインで測定された心理的ストレスの測定。

スケールの範囲は 0 (不安なし) から 100 (最大の不安) までです。 正常な成人集団における、PROMIS 協同組合グループの平均。 (2011年)。 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) からの精神的苦痛を測定するための項目バンク 不安スコアは 50 です。 スコアが高いほど不安の増加と相関し、スコアが低いほど不安の低下と相関します。

12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧反射感度の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
副交感神経の緊張度の測定
ベースライン、6週間、12週間
PROMIS うつ病スケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
マイナスの影響の尺度
ベースライン、6週間、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ストレスの変化の測定
ベースライン、6週間、12週間
不安感受性指数 3 の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ストレスの変化の測定
ベースライン、6週間、12週間
ベック不安インベントリの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ストレスの変化の測定
ベースライン、6週間、12週間
Body Vigilance Scale の変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ストレスの変化の測定
ベースライン、6週間、12週間
パニック障害重症度スケールの変化の大きさ
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
ストレスの変化の測定
ベースライン、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gurjeet Birdee, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月14日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2016年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月12日

最初の投稿 (推定)

2016年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160817
  • 1R61AT009340 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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