Interventions respiratoires pour la relaxation : dosage par expiration prolongée
3 mai 2024 mis à jour par: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Les exercices de respiration sont classés comme une pratique corps-esprit.
Aux États-Unis, un adulte sur dix utilise des exercices de respiration à des fins de santé.
Le but de ce projet est d'examiner si différentes respirations lentes ont différents effets physiologiques et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices de respiration sont classés comme une pratique corps-esprit.
Aux États-Unis, un adulte sur dix utilise des exercices de respiration à des fins de santé.
Les exercices de respiration lente sont couramment utilisés pour réduire le stress.
Un stress plus élevé est associé à un risque cardiovasculaire plus élevé.
Les interventions respiratoires efficaces et standardisées pour la réduction du stress n'ont pas été développées ou bien étudiées.
Pendant des siècles, les praticiens du corps-esprit ont proposé qu’en plus de respirer lentement, l’allongement de la durée de l’expiration par rapport à l’inspiration augmente la dose de relaxation.
Peu d’études ont testé cette croyance.
Le but de cette proposition est d'examiner si une respiration lente tout en prolongeant le temps d'expiration par rapport au temps d'inspiration augmente la relaxation physiologique et psychologique.
Les exercices de respiration lente à étudier sont basés sur des techniques de respiration issues du yoga.
Il s'agit d'une étude de 12 semaines auprès d'adultes en bonne santé randomisés pour des exercices quotidiens de respiration lente de : (1) une expiration supérieure à l'inspiration versus (2) une expiration égale à l'inspiration en longueur.
Le premier objectif des études sera de comparer 12 semaines de respiration lente avec une expiration supérieure à l'inspiration sur le stress physiologique mesuré par le tonus autonome.
Le deuxième objectif sera de comparer les changements dans le stress psychologique mesurés par des questionnaires validés sur le stress et l'anxiété.
Le dernier et troisième objectif sera de mesurer la corrélation entre les changements de stress physiologique et psychologique.
Ce projet testera si des techniques de respiration spécifiques produisent des différences mesurables et significatives de stress dans les populations en bonne santé et malades.
Parce que la réduction du stress est considérée comme le mécanisme majeur des pratiques corps-esprit, ces études feront progresser le domaine de la science corps-esprit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30 à 60 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Maladie cardiaque : antécédents de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, de maladie valvulaire importante ou d'insuffisance cardiaque congestive
- Diabète
- Maladie rénale
- Trouble anxieux
- Dépression
- Autres troubles psychiatriques, notamment la schizophrénie ou le trouble bipolaire
- Trouble déficitaire de l’attention ou trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité
- Trouble musculo-squelettique limitant la capacité à effectuer des mouvements simples tels que des douleurs chroniques au bas du dos ou au cou
- Troubles pulmonaires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, apnée obstructive du sommeil)
- Fumeur
- Vous prenez actuellement des médicaments contre l'hypertension, des médicaments oraux contre le diabète ou de l'insuline.
- Participation actuelle à une pratique/un programme corps-esprit
- Cancer actuel autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
- Nageur régulier
- Joue des instruments de musique à vent ou à cuivres
Après deux semaines pendant la période de dépistage, je suis incapable de :
- Respirez 8 ou moins par minute
- Respirez 3 respirations ou moins par minute
- Pratiqué moins de 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Respiration lente avec une expiration plus grande que l'inspiration
Les participants randomisés pour ralentir la respiration avec un rapport expiration/inspiration prolongé ont reçu des augmentations progressives de l'expiration par rapport à l'inspiration en fonction de l'évaluation initiale jusqu'à ce qu'ils atteignent une longueur de respiration cible ou une respiration confortable la plus longue.
Avant d'effectuer la pratique de respiration, les sujets dans cet état expirer> inspirer ont effectué les mêmes mouvements de yoga que le groupe expirer-inspirer.
|
Techniques de respiration lente du yoga
|
|
Expérimental: Respiration lente avec expiration égale à l'inspiration
Les participants randomisés pour ralentir la respiration avec une inspiration et une expiration égales ont reçu des augmentations progressives de l'inspiration et de l'expiration sur 4 semaines jusqu'à ce qu'ils atteignent une longueur de respiration cible ou une respiration confortable la plus longue.
Les respirations cibles ont été attribuées sur la base d’une évaluation initiale de la respiration.
Avant d’effectuer la pratique de respiration, les participants ont effectué quelques mouvements de yoga standardisés.
Le but des mouvements était de préparer le sujet à s'asseoir et à se concentrer sur sa respiration.
Les sujets randomisés pour expirer = inspirer recevront des augmentations progressives de l'inspiration et de l'expiration jusqu'à ce qu'ils atteignent une longueur de respiration cible.
Les respirations cibles seront attribuées en fonction de l'évaluation initiale de la respiration.
Avant d'effectuer la pratique de respiration, les sujets effectueront un ensemble de pratiques de respiration standardisées.
Le but de ces quelques pratiques respiratoires est de préparer le sujet à s'asseoir et à se concentrer sur la respiration.
|
Techniques de respiration lente du yoga
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ampleur du changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence
Délai: Référence
|
Il s'agit d'une mesure indirecte du tonus parasympathique.
Chez les adultes normaux en bonne santé, la valeur moyenne est d'environ 600 ms^2 (milisecondes*milisecondes). Chez l'adulte hypertendu, la valeur moyenne est d'environ 100 ms^2.
Chez les patients présentant une insuffisance autonome (qui manquent de tonus parasympathique), la valeur moyenne est d'environ 20 ms^2.
|
Référence
|
|
Ampleur du changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une mesure indirecte du tonus parasympathique.
Chez les adultes normaux en bonne santé, la valeur moyenne est d'environ 600 ms^2 (milisecondes*milisecondes). Chez l'adulte hypertendu, la valeur moyenne est d'environ 100 ms^2.
Chez les patients présentant une insuffisance autonome (qui manquent de tonus parasympathique), la valeur moyenne est d'environ 20 ms^2.
|
6 semaines
|
|
Ampleur du changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence
Délai: 12 semaines
|
Il s'agit d'une mesure indirecte du tonus parasympathique.
Chez les adultes normaux en bonne santé, la valeur moyenne est d'environ 600 ms^2 (milisecondes*milisecondes). Chez l'adulte hypertendu, la valeur moyenne est d'environ 100 ms^2.
Chez les patients présentant une insuffisance autonome (qui manquent de tonus parasympathique), la valeur moyenne est d'environ 20 ms^2.
|
12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Référence
|
Mesure du stress psychologique prise au départ avant toute intervention d'étude. L'échelle va de 0 (pas d'anxiété) à 100 (anxiété maximale). Dans la population adulte normale, la moyenne du Groupe Coopératif PROMIS. (2011). Les banques d'éléments pour mesurer la détresse émotionnelle du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Le score d'anxiété est de 50. Un score plus élevé est en corrélation avec une anxiété accrue et un score plus faible est en corrélation avec une anxiété plus faible. |
Référence
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle d'anxiété PROMIS
Délai: 6 semaines
|
Mesure du stress psychologique prise au départ avant toute intervention d'étude. L'échelle va de 0 (pas d'anxiété) à 100 (anxiété maximale). Dans la population adulte normale, la moyenne du Groupe Coopératif PROMIS. (2011). Les banques d'éléments pour mesurer la détresse émotionnelle du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Le score d'anxiété est de 50. Un score plus élevé est en corrélation avec une anxiété accrue et un score plus faible est en corrélation avec une anxiété plus faible. |
6 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle d'anxiété PROMIS
Délai: 12 semaines
|
Mesure du stress psychologique prise au départ avant toute intervention d'étude. L'échelle va de 0 (pas d'anxiété) à 100 (anxiété maximale). Dans la population adulte normale, la moyenne du Groupe Coopératif PROMIS. (2011). Les banques d'éléments pour mesurer la détresse émotionnelle du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Le score d'anxiété est de 50. Un score plus élevé est en corrélation avec une anxiété accrue et un score plus faible est en corrélation avec une anxiété plus faible. |
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ampleur du changement de sensibilité baroréflexe
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure du tonus parasympathique
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle de dépression PROMIS
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure de l'affect négatif
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ampleur du changement dans l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure des changements de stress
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'indice de sensibilité à l'anxiété-3
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure des changements de stress
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure des changements de stress
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle de vigilance corporelle
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure des changements de stress
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
|
Ampleur du changement dans l'échelle de gravité du trouble panique
Délai: Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure des changements de stress
|
Base de référence, 6 semaines et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimé)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160817
- 1R61AT009340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .