Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje oddechowe dla relaksu: dawkowanie poprzez przedłużony wydech

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Ćwiczenia oddechowe zaliczane są do ćwiczeń umysłu i ciała. Jedna na dziesięć osób dorosłych w USA korzysta z ćwiczeń oddechowych w celach zdrowotnych. Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy różne powolne oddychanie ma różne skutki fizjologiczne i psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia oddechowe zaliczane są do ćwiczeń umysłu i ciała. Jedna na dziesięć osób dorosłych w USA korzysta z ćwiczeń oddechowych w celach zdrowotnych. Ćwiczenia powolnego oddychania są powszechnie stosowane w celu redukcji stresu. Większy stres wiąże się z większym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Nie opracowano ani nie zbadano skutecznych i ustandaryzowanych interwencji oddechowych w celu redukcji stresu. Od wieków praktycy umysłu i ciała proponowali, że oprócz powolnego oddychania, wydłużenie wydechu w stosunku do wdechu zwiększa dawkę relaksu. Niewiele badań zweryfikowało to przekonanie. Celem tej propozycji jest zbadanie, czy powolne oddychanie przy jednoczesnym wydłużeniu czasu wydechu w stosunku do czasu wdechu zwiększa relaksację fizjologiczną i psychologiczną. Ćwiczenia powolnego oddychania, które należy przestudiować, opierają się na technikach oddechowych z jogi. Jest to 12-tygodniowe badanie przeprowadzone wśród zdrowych dorosłych, losowo przydzielonych do codziennych ćwiczeń powolnego oddychania: (1) wydech dłuższy niż wdech w porównaniu z (2) wydechem równym długości wdechu. Pierwszym celem badań będzie porównanie 12 tygodni powolnego oddychania z wydechem większym niż wdech pod wpływem stresu fizjologicznego mierzonego napięciem autonomicznym. Drugim celem będzie porównanie zmian stresu psychicznego mierzonych za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy stresu i lęku. Celem ostatnim i trzecim będzie pomiar korelacji pomiędzy zmianami stresu fizjologicznego i psychicznego. W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy określone techniki oddychania powodują mierzalne i znaczące różnice w poziomie stresu zarówno w populacjach zdrowych, jak i chorych. Ponieważ redukcję stresu uważa się za główny mechanizm praktyk umysł-ciało, badania te przyczynią się do rozwoju nauki o umyśle i ciele.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 do 60 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie
  • Choroba serca: choroba wieńcowa w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego, istotna choroba zastawek lub zastoinowa niewydolność serca
  • Cukrzyca
  • Choroba nerek
  • Zaburzenia lękowe
  • Depresja
  • Inne schorzenia psychiczne, w tym schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Zespół deficytu uwagi lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej
  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające zdolność wykonywania prostych ruchów, takie jak przewlekły ból dolnej części pleców lub ból szyi
  • Choroby płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, obturacyjny bezdech senny)
  • Palący
  • Obecnie zażywam leki na nadciśnienie, doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę
  • Bieżące uczestnictwo w praktyce/programie umysł-ciało
  • Aktualny nowotwór inny niż czerniak, rak skóry
  • Regularny pływak
  • Gra na instrumentach dętych lub blaszanych

Po dwóch tygodniach okresu przesiewowego nie można:

  • Oddychaj 8 lub mniej na minutę
  • Oddychaj 3 lub mniej oddechów na minutę
  • Ćwicz mniej niż 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powolne oddychanie, wydech większy niż wdech
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy powolnego oddychania z przedłużonym stosunkiem wydechu do wdechu, na podstawie wstępnej oceny, otrzymywali stopniowe zwiększanie wydechu w stosunku do wdechu, aż do osiągnięcia docelowej długości oddechu lub najdłuższego komfortowego oddechu. Przed wykonaniem praktyki oddechowej osoby w stanie wydech-wdech wykonywały te same ruchy jogi, co grupa z wdechem i wydechem.
Behawioralne: Powolny oddech
Techniki powolnego oddychania zaczerpnięte z jogi
Eksperymentalny: Powolne oddychanie z wydechem równym wdechowi
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy powolnego oddychania z równym wdechem i wydechem otrzymywali stopniowy wzrost zarówno wdechu, jak i wydechu przez 4 tygodnie, aż do osiągnięcia docelowej długości oddechu lub najdłuższego komfortowego oddechu. Oddechy docelowe zostały przypisane na podstawie wstępnej oceny oddechu. Przed wykonaniem praktyki oddechowej uczestnicy wykonali kilka standardowych ruchów jogi. Celem ruchów było przygotowanie pacjenta do siedzenia i skupienia się na oddychaniu. Pacjenci losowo przydzieleni do grupy wydech=wdech będą otrzymywać stopniowy wzrost zarówno wdechu, jak i wydechu, aż do osiągnięcia docelowej długości oddechu. Oddechy docelowe zostaną przypisane na podstawie wstępnej oceny oddechu. Przed wykonaniem praktyki oddechowej badani wykonują zestaw standardowych praktyk oddechowych. Celem tych kilku praktyk oddechowych jest przygotowanie pacjenta do siedzenia i skupienia się na oddychaniu.
Behawioralne: Powolny oddech
Techniki powolnego oddychania zaczerpnięte z jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmiany zmienności tętna o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zastępcza miara napięcia przywspółczulnego. U zdrowych dorosłych średnia wartość wynosi około 600 ms^2 (milisekund*milisekund). U dorosłych z nadciśnieniem średnia wartość wynosi około 100 ms^2. U pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego (którym brakuje napięcia przywspółczulnego) średnia wartość wynosi około 20 ms^2.
Linia bazowa
Wielkość zmiany zmienności tętna o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to zastępcza miara napięcia przywspółczulnego. U zdrowych dorosłych średnia wartość wynosi około 600 ms^2 (milisekund*milisekund). U dorosłych z nadciśnieniem średnia wartość wynosi około 100 ms^2. U pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego (którym brakuje napięcia przywspółczulnego) średnia wartość wynosi około 20 ms^2.
6 tygodni
Wielkość zmiany zmienności tętna o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to zastępcza miara napięcia przywspółczulnego. U zdrowych dorosłych średnia wartość wynosi około 600 ms^2 (milisekund*milisekund). U dorosłych z nadciśnieniem średnia wartość wynosi około 100 ms^2. U pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego (którym brakuje napięcia przywspółczulnego) średnia wartość wynosi około 20 ms^2.
12 tygodni
Skala zmiany w Skali Lęku PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa

Miara stresu psychicznego wykonywana na początku badania przed jakąkolwiek interwencją w ramach badania.

Skala waha się od 0 (brak lęku) do 100 (lęk maksymalny). W normalnej dorosłej populacji średnia dla Grupy Spółdzielczej PROMIS. (2011). Banki pozycji do pomiaru dystresu emocjonalnego z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Wynik lęku wynosi 50. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym lękiem, a niższy wynik koreluje z niższym lękiem.
Linia bazowa
Skala zmiany w Skali Lęku PROMIS
Ramy czasowe: 6 tygodni

Miara stresu psychicznego wykonywana na początku badania przed jakąkolwiek interwencją w ramach badania.

Skala waha się od 0 (brak lęku) do 100 (lęk maksymalny). W normalnej dorosłej populacji średnia dla Grupy Spółdzielczej PROMIS. (2011). Banki pozycji do pomiaru dystresu emocjonalnego z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Wynik lęku wynosi 50. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym lękiem, a niższy wynik koreluje z niższym lękiem.
6 tygodni
Skala zmiany w Skali Lęku PROMIS
Ramy czasowe: 12 tygodni

Miara stresu psychicznego wykonywana na początku badania przed jakąkolwiek interwencją w ramach badania.

Skala waha się od 0 (brak lęku) do 100 (lęk maksymalny). W normalnej dorosłej populacji średnia dla Grupy Spółdzielczej PROMIS. (2011). Banki pozycji do pomiaru dystresu emocjonalnego z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Wynik lęku wynosi 50. Wyższy wynik koreluje ze zwiększonym lękiem, a niższy wynik koreluje z niższym lękiem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmiany wrażliwości barorefleksu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara napięcia przywspółczulnego
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Skala zmian w skali depresji PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara negatywnego afektu
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmiany w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara zmian naprężenia
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Wielkość zmiany wskaźnika wrażliwości lękowej-3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara zmian naprężenia
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Skala zmian w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara zmian naprężenia
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Wielkość zmiany w Skali Czujności Ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara zmian naprężenia
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Skala zmiany w Skali Nasilenia Zaburzenia Paniki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Miara zmian naprężenia
Wartość bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160817
  • 1R61AT009340 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powolny oddech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj