放松呼吸干预：通过延长呼气剂量
2024年5月3日 更新者：Alfredo Gamboa、Vanderbilt University Medical Center
呼吸练习被归类为身心练习。
在美国，十分之一的成年人出于健康目的而进行呼吸练习。
该项目的目的是检查不同的缓慢呼吸是否具有不同的生理和心理影响。
研究概览
详细说明
呼吸练习被归类为身心练习。
在美国，十分之一的成年人出于健康目的而进行呼吸练习。
缓慢呼吸练习通常用于减轻压力。
较高的压力与较高的心血管风险相关。
用于减轻压力的有效且标准化的呼吸干预措施尚未开发或得到充分研究。
几个世纪以来，身心练习者提出，除了缓慢呼吸之外，相对于吸气延长呼气时间可以增加放松的剂量。
很少有研究检验这一信念。
该提案的目的是检查缓慢呼吸同时相对于吸气时间延长呼气时间是否会增加生理和心理放松。
要研究的缓慢呼吸练习基于瑜伽的呼吸技巧。
这是一项为期 12 周的研究，受试者为健康成年人，随机接受每日缓慢呼吸练习：(1) 呼气长度大于吸气长度与 (2) 呼气长度等于吸气长度。
研究的首要目的是比较 12 周的缓慢呼吸（呼气大于吸气）对通过自主神经张力测量的生理压力的影响。
第二个目标是比较通过经过验证的压力和焦虑问卷测量的心理压力的变化。
最后也是第三个目标是测量生理和心理压力变化之间的相关性。
该项目将测试特定的呼吸技术是否会在健康人群和疾病人群中产生可测量且有意义的压力差异。
由于减压被认为是身心实践的主要机制，因此这些研究将推动身心科学领域的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄30至60岁
- 英语会话
排除标准：
- 高血压
- 心脏病：有冠状动脉疾病、心肌梗塞、严重瓣膜疾病或充血性心力衰竭病史
- 糖尿病
- 肾脏疾病
- 焦虑症
- 沮丧
- 其他精神疾病，包括精神分裂症或双相情感障碍
- 注意力缺陷障碍或注意力缺陷多动障碍
- 肌肉骨骼状况限制了执行简单运动的能力，例如慢性腰痛或颈部疼痛
- 肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、阻塞性睡眠呼吸暂停）
- 吸烟者
- 目前正在服用降血压药物、口服糖尿病药物或胰岛素
- 目前参与身心练习/计划
- 除非黑色素瘤皮肤癌之外的当前癌症
- 经常游泳的人
- 演奏管乐器或铜管乐器
筛查期间两周后无法：
- 每分钟呼吸 8 次或更少
- 每分钟呼吸 3 次或更少
- 每周练习少于3次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缓慢呼吸，呼气大于吸气
参与者被随机分配到缓慢呼吸并延长呼气与吸气比率，根据初步评估，呼气相对于吸气逐渐增加，直到他们达到目标呼吸长度或最长舒适呼吸。
在进行呼吸练习之前，处于这种呼气>吸气状态的受试者进行与呼气-吸气组相同的瑜伽动作。
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瑜伽中的缓慢呼吸技巧
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实验性的：缓慢呼吸，呼气等于吸气
参与者随机接受吸气和呼气相等的缓慢呼吸，在 4 周内逐渐增加吸气和呼气，直到达到目标呼吸长度或最长舒适呼吸。
根据初始呼吸评估分配目标呼吸。
在进行呼吸练习之前，参与者进行了一些标准化的瑜伽动作。
动作的目的是让受试者准备坐下并专注于呼吸。
随机分配呼气=吸气的受试者将逐渐增加吸气和呼气，直到达到目标呼吸长度。
将根据初始呼吸评估分配目标呼吸。
在进行呼吸练习之前，受试者将进行一套标准化的呼吸练习。
这几次呼吸练习的目的是让受试者准备坐下并专注于呼吸。
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瑜伽中的缓慢呼吸技巧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高频心率变异性的变化幅度
大体时间：基线
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这是副交感神经张力的替代测量。
在正常健康成年人中，平均值约为 600 ms^2（毫秒*毫秒）。对于成人高血压患者，平均值约为 100 ms^2。
在自主神经衰竭（缺乏副交感神经张力）的患者中，平均值约为 20 ms^2。
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基线
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高频心率变异性的变化幅度
大体时间：6周
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这是副交感神经张力的替代测量。
在正常健康成年人中，平均值约为 600 ms^2（毫秒*毫秒）。对于成人高血压患者，平均值约为 100 ms^2。
在自主神经衰竭（缺乏副交感神经张力）的患者中，平均值约为 20 ms^2。
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6周
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高频心率变异性的变化幅度
大体时间：12周
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这是副交感神经张力的替代测量。
在正常健康成年人中，平均值约为 600 ms^2（毫秒*毫秒）。对于成人高血压患者，平均值约为 100 ms^2。
在自主神经衰竭（缺乏副交感神经张力）的患者中，平均值约为 20 ms^2。
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12周
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PROMIS 焦虑量表的变化幅度
大体时间：基线
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在任何研究干预之前对基线进行的心理压力测量。 量表范围从 0（无焦虑）到 100（最焦虑）。 在正常成年人群中，PROMIS 合作组的平均值。 （2011）。 用于通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量情绪困扰的项目库焦虑评分为 50。 较高的分数与焦虑增加相关，较低的分数与较低的焦虑相关。 |
基线
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PROMIS 焦虑量表的变化幅度
大体时间：6周
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在任何研究干预之前对基线进行的心理压力测量。 量表范围从 0（无焦虑）到 100（最焦虑）。 在正常成年人群中，PROMIS 合作组的平均值。 （2011）。 用于通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量情绪困扰的项目库焦虑评分为 50。 较高的分数与焦虑增加相关，较低的分数与较低的焦虑相关。 |
6周
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PROMIS 焦虑量表的变化幅度
大体时间：12周
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在任何研究干预之前对基线进行的心理压力测量。 量表范围从 0（无焦虑）到 100（最焦虑）。 在正常成年人群中，PROMIS 合作组的平均值。 （2011）。 用于通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量情绪困扰的项目库焦虑评分为 50。 较高的分数与焦虑增加相关，较低的分数与较低的焦虑相关。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力反射敏感性的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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副交感神经张力的测量
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基线、6 周和 12 周
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PROMIS 抑郁量表的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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负面影响的衡量
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基线、6 周和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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压力变化的测量
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基线、6 周和 12 周
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焦虑敏感度指数 3 的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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压力变化的测量
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基线、6 周和 12 周
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贝克焦虑量表的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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压力变化的测量
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基线、6 周和 12 周
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身体警戒量表的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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压力变化的测量
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基线、6 周和 12 周
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恐慌症严重程度的变化幅度
大体时间：基线、6 周和 12 周
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压力变化的测量
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基线、6 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gurjeet Birdee, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月14日
初级完成 (实际的)
2018年12月19日
研究完成 (实际的)
2018年12月19日
研究注册日期
首次提交
2016年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计的)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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