Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsinterventioner til afslapning: Dosering gennem forlænget udånding

3. maj 2024 opdateret af: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Åndedrætsøvelser er kategoriseret som en sind-krop-øvelse. En ud af ti voksne i USA bruger åndedrætsøvelser til sundhedsformål. Formålet med dette projekt er at undersøge, om forskellig langsom vejrtrækning har forskellige fysiologiske og psykologiske effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætsøvelser er kategoriseret som en sind-krop-øvelse. En ud af ti voksne i USA bruger åndedrætsøvelser til sundhedsformål. Langsomme vejrtrækningsøvelser bruges almindeligvis til at reducere stress. Højere stress er forbundet med højere kardiovaskulær risiko. Effektive og standardiserede vejrtrækningsinterventioner til stressreduktion er ikke blevet udviklet eller velundersøgt. I århundreder har praktiserende krop-sind-udøvere foreslået, at udover at trække vejret langsomt, øger en forlængelse af udåndingslængden i forhold til indånding dosen af ​​afslapning. Få undersøgelser har testet denne tro. Formålet med dette forslag er at undersøge, om langsom vejrtrækning, mens udåndingstiden forlænges i forhold til indåndingstiden, øger fysiologisk og psykologisk afslapning. De langsomme åndedrætsøvelser, der skal studeres, er baseret på åndedrætsteknikker fra yoga. Dette er en 12-ugers undersøgelse blandt raske voksne randomiseret til daglige langsomme vejrtrækningsøvelser med: (1) udånding større end indånding versus (2) udånding svarende til indånding i længden. Det første mål med undersøgelserne vil være at sammenligne 12 ugers langsom vejrtrækning med udånding større end indånding ved fysiologisk stress målt ved autonom tonus. Det andet mål vil være at sammenligne ændringer i psykologisk stress målt gennem validerede stress- og angstspørgeskemaer. Det sidste og tredje mål vil være at måle sammenhængen mellem ændringer i fysiologisk og psykologisk stress. Dette projekt vil teste, om specifikke vejrtrækningsteknikker producerer målbare og meningsfulde forskelle i stress i både raske og sygdomspopulationer. Fordi stressreduktion betragtes som den vigtigste mekanisme i sind-krop-praksis, vil disse undersøgelser fremme feltet for sind-krop-videnskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 60 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Hjertesygdom: historie med koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, signifikant klapsygdom eller kongestiv hjertesvigt
  • Diabetes
  • Nyresygdom
  • Angst lidelse
  • Depression
  • Andre psykiatriske tilstande, herunder skizofreni eller bipolar lidelse
  • Attention-deficit-disorder eller Attention-deficit-hyperactivity disorder
  • Muskuloskeletale tilstand begrænser kapaciteten til at udføre simple bevægelser såsom kroniske lændesmerter eller nakkesmerter
  • Lungesygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, obstruktiv søvnapnø)
  • Ryger
  • Tager i øjeblikket blodtryksmedicin, oral diabetisk medicin eller insulin
  • Aktuel deltagelse i et sind-krop praksis/program
  • Aktuel kræft, bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • Regelmæssig svømmer
  • Spiller blæse- eller messinginstrumenter

Efter to uger i screeningsperioden ude af stand til:

  • Træk vejret 8 eller mindre i minuttet
  • Træk vejret 3 eller færre vejrtrækninger i minuttet
  • Øves mindre end 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsom vejrtrækning med større udånding end indånding
Deltagere randomiseret til langsom vejrtrækning med forlænget udånding til indånding-forhold modtog progressive stigninger i udånding i forhold til inspiration baseret på indledende vurdering, indtil de nåede en mål åndedrætslængde eller længst behagelig åndedræt. Forud for udførelse af vejrtrækningspraksis, udførte forsøgspersoner i denne udåndings->indåndingstilstand de samme yogabevægelser som udåndings-indåndingsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Langsom vejrtrækning
Langsomme vejrtrækningsteknikker fra yoga
Eksperimentel: Langsom vejrtrækning med udånding svarende til indånding
Deltagere randomiseret til langsom vejrtrækning med lige stor inspiration og udånding modtog progressive stigninger i både inspiration og udånding over 4 uger, indtil de når en mål åndedrætslængde eller længst behagelig åndedræt. Mål åndedrag blev tildelt baseret på indledende åndedrætsvurdering. Forud for udførelse af vejrtrækningspraksis udførte deltagerne et par standardiserede yogabevægelser. Formålet med bevægelser var at forberede emnet til at sidde og fokusere på vejrtrækningen. Forsøgspersoner, der er randomiseret til at udånde=indånde, vil modtage progressive stigninger i både inspiration og udånding, indtil de når en mållængde på åndedrættet. Mål åndedrag vil blive tildelt baseret på indledende åndedrætsvurdering. Forud for udførelse af vejrtrækningspraksis, vil forsøgspersoner udføre et sæt standardiserede vejrtrækningspraksis. Formålet med disse få vejrtrækningsøvelser er at forberede emnet til at sidde og fokusere på vejrtrækningen.
Adfærdsmæssigt: Langsom vejrtrækning
Langsomme vejrtrækningsteknikker fra yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​ændringen i højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale raske voksne er gennemsnitsværdien omkring 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gennemsnitsværdien omkring 100 ms^2. Hos patienter med autonomt svigt (som mangler parasympatisk tonus) er gennemsnitsværdien omkring 20 ms^2.
Baseline
Størrelsen af ​​ændringen i højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 6 uger
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale raske voksne er gennemsnitsværdien omkring 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gennemsnitsværdien omkring 100 ms^2. Hos patienter med autonomt svigt (som mangler parasympatisk tonus) er gennemsnitsværdien omkring 20 ms^2.
6 uger
Størrelsen af ​​ændringen i højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 12 uger
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale raske voksne er gennemsnitsværdien omkring 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gennemsnitsværdien omkring 100 ms^2. Hos patienter med autonomt svigt (som mangler parasympatisk tonus) er gennemsnitsværdien omkring 20 ms^2.
12 uger
Størrelsen af ​​ændring i PROMIS angstskala
Tidsramme: Baseline

Mål for psykologisk stress taget ved baseline før enhver undersøgelsesintervention.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkning er gennemsnittet af PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker til måling af følelsesmæssig nød fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstscore er 50. En højere score korrelerer med øget angst og en lavere score korrelerer med lavere angst.
Baseline
Størrelsen af ​​ændring i PROMIS angstskala
Tidsramme: 6 uger

Mål for psykologisk stress taget ved baseline før enhver undersøgelsesintervention.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkning er gennemsnittet af PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker til måling af følelsesmæssig nød fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstscore er 50. En højere score korrelerer med øget angst og en lavere score korrelerer med lavere angst.
6 uger
Størrelsen af ​​ændring i PROMIS angstskala
Tidsramme: 12 uger

Mål for psykologisk stress taget ved baseline før enhver undersøgelsesintervention.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkning er gennemsnittet af PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker til måling af følelsesmæssig nød fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstscore er 50. En højere score korrelerer med øget angst og en lavere score korrelerer med lavere angst.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​ændringen i barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for parasympatisk tone
Baseline, 6 uger og 12 uger
Størrelsen af ​​ændringen i PROMIS Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for negativ påvirkning
Baseline, 6 uger og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​ændringen i Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for ændringer i stress
Baseline, 6 uger og 12 uger
Størrelsen af ​​ændringen i angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for ændringer i stress
Baseline, 6 uger og 12 uger
Størrelsen af ​​ændringen i Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for ændringer i stress
Baseline, 6 uger og 12 uger
Størrelsen af ​​ændringen i Body Vigilance Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for ændringer i stress
Baseline, 6 uger og 12 uger
Størrelsen af ​​ændringen i alvorlighedsskalaen for panikangst
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Mål for ændringer i stress
Baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Anslået)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160817
  • 1R61AT009340 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langsom vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner