Intervenciones respiratorias para la relajación: dosificación mediante exhalación prolongada
3 de mayo de 2024 actualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Los ejercicios de respiración se clasifican como una práctica mente-cuerpo.
Uno de cada diez adultos en los EE. UU. utiliza ejercicios de respiración por motivos de salud.
El objetivo de este proyecto es examinar si diferentes respiraciones lentas tienen diferentes efectos fisiológicos y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de respiración se clasifican como una práctica mente-cuerpo.
Uno de cada diez adultos en los EE. UU. utiliza ejercicios de respiración por motivos de salud.
Los ejercicios de respiración lenta se utilizan comúnmente para reducir el estrés.
Un mayor estrés se asocia con un mayor riesgo cardiovascular.
No se han desarrollado ni estudiado bien intervenciones respiratorias eficaces y estandarizadas para reducir el estrés.
Durante siglos, los practicantes de mente y cuerpo han propuesto que, además de respirar lentamente, extender la duración de la exhalación en relación con la inhalación aumenta la dosis de relajación.
Pocos estudios han puesto a prueba esta creencia.
El objetivo de esta propuesta es examinar si la respiración lenta mientras se extiende el tiempo de exhalación en relación con el tiempo de inhalación aumenta la relajación fisiológica y psicológica.
Los ejercicios de respiración lenta a estudiar se basan en técnicas de respiración procedentes del yoga.
Este es un estudio de 12 semanas entre adultos sanos asignados al azar a ejercicios diarios de respiración lenta de: (1) exhalar más que la inhalación versus (2) exhalar con una duración igual a la inhalación.
El primer objetivo de los estudios será comparar 12 semanas de respiración lenta con una exhalación mayor que la inhalación sobre el estrés fisiológico medido a través del tono autónomo.
El segundo objetivo será comparar los cambios en el estrés psicológico medido a través de cuestionarios validados de estrés y ansiedad.
El último y tercer objetivo será medir la correlación entre los cambios en el estrés fisiológico y psicológico.
Este proyecto probará si técnicas de respiración específicas producen diferencias mensurables y significativas en el estrés tanto en poblaciones sanas como enfermas.
Debido a que la reducción del estrés se considera el mecanismo principal de las prácticas mente-cuerpo, estos estudios harán avanzar el campo de la ciencia mente-cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 a 60 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Enfermedad cardíaca: antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, valvulopatía significativa o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Diabetes
- Enfermedad renal
- Trastorno de ansiedad
- Depresión
- Otras afecciones psiquiátricas, incluida la esquizofrenia o el trastorno bipolar.
- Trastorno por déficit de atención o trastorno por déficit de atención con hiperactividad
- Condición musculoesquelética que limita la capacidad para realizar movimientos simples, como dolor lumbar crónico o dolor de cuello.
- Trastorno pulmonar (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea obstructiva del sueño)
- Fumador
- Actualmente tomando medicamentos para la presión arterial, medicamentos orales para la diabetes o insulina.
- Participación actual en una práctica/programa mente-cuerpo.
- Cáncer actual distinto del cáncer de piel no melanoma
- nadador habitual
- Toca instrumentos musicales de viento o metal.
Después de dos semanas durante el período de evaluación incapaz de:
- Respira 8 o menos por minuto.
- Respira 3 o menos respiraciones por minuto.
- Practicó menos de 3 veces por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Respiración lenta con exhalación mayor que inhalación.
Los participantes asignados al azar a respiración lenta con una proporción prolongada de exhalación e inhalación recibieron aumentos progresivos en la espiración en relación con la inspiración según la evaluación inicial hasta que alcanzaron una longitud de respiración objetivo o la respiración más larga y cómoda.
Antes de realizar la práctica de respiración, los sujetos en esta condición de exhalación>inhalación realizaron los mismos movimientos de yoga que el grupo de exhalación-inhalación.
|
Técnicas de respiración lenta del yoga.
|
|
Experimental: Respiración lenta con exhalación igual a inhalación.
Los participantes asignados al azar a respiración lenta con igual inspiración y espiración recibieron aumentos progresivos tanto en la inspiración como en la espiración durante 4 semanas hasta que alcanzaron una longitud de respiración objetivo o la respiración más larga y cómoda.
Las respiraciones objetivo se asignaron según la evaluación inicial de la respiración.
Antes de realizar la práctica de respiración, los participantes realizaron algunos movimientos de yoga estandarizados.
El propósito de los movimientos era preparar al sujeto para sentarse y concentrarse en la respiración.
Los sujetos asignados al azar a exhalar = inhalar recibirán aumentos progresivos tanto en la inspiración como en la espiración hasta que alcancen la longitud de respiración objetivo.
Las respiraciones objetivo se asignarán según la evaluación inicial de la respiración.
Antes de realizar la práctica de respiración, los sujetos realizarán una serie de prácticas de respiración estandarizadas.
El propósito de estas pocas prácticas de respiración es preparar al sujeto para sentarse y concentrarse en la respiración.
|
Técnicas de respiración lenta del yoga.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Magnitud del cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia
Periodo de tiempo: Base
|
Ésta es una medida indirecta del tono parasimpático.
En adultos sanos normales, el valor medio es de alrededor de 600 ms^2 (milisegundos*milisegundos). En adultos hipertensos, el valor medio ronda los 100 ms^2.
En pacientes con insuficiencia autonómica (que carecen de tono parasimpático), el valor medio ronda los 20 ms^2.
|
Base
|
|
Magnitud del cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Ésta es una medida indirecta del tono parasimpático.
En adultos sanos normales, el valor medio es de alrededor de 600 ms^2 (milisegundos*milisegundos). En adultos hipertensos, el valor medio ronda los 100 ms^2.
En pacientes con insuficiencia autonómica (que carecen de tono parasimpático), el valor medio ronda los 20 ms^2.
|
6 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Ésta es una medida indirecta del tono parasimpático.
En adultos sanos normales, el valor medio es de alrededor de 600 ms^2 (milisegundos*milisegundos). En adultos hipertensos, el valor medio ronda los 100 ms^2.
En pacientes con insuficiencia autonómica (que carecen de tono parasimpático), el valor medio ronda los 20 ms^2.
|
12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la escala de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: Base
|
Medida del estrés psicológico tomada al inicio del estudio antes de cualquier intervención del estudio. La escala va de 0 (sin ansiedad) a 100 (ansiedad máxima). En la población adulta normal, el promedio del Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Los bancos de elementos para medir la angustia emocional del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) tienen una puntuación de ansiedad de 50. Una puntuación más alta se correlaciona con una mayor ansiedad y una puntuación más baja se correlaciona con una menor ansiedad. |
Base
|
|
Magnitud del cambio en la escala de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medida del estrés psicológico tomada al inicio del estudio antes de cualquier intervención del estudio. La escala va de 0 (sin ansiedad) a 100 (ansiedad máxima). En la población adulta normal, el promedio del Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Los bancos de elementos para medir la angustia emocional del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) tienen una puntuación de ansiedad de 50. Una puntuación más alta se correlaciona con una mayor ansiedad y una puntuación más baja se correlaciona con una menor ansiedad. |
6 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la escala de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medida del estrés psicológico tomada al inicio del estudio antes de cualquier intervención del estudio. La escala va de 0 (sin ansiedad) a 100 (ansiedad máxima). En la población adulta normal, el promedio del Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Los bancos de elementos para medir la angustia emocional del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) tienen una puntuación de ansiedad de 50. Una puntuación más alta se correlaciona con una mayor ansiedad y una puntuación más baja se correlaciona con una menor ansiedad. |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Magnitud del cambio en la sensibilidad barorrefleja.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida del tono parasimpático.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la escala de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de afecto negativo
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Magnitud del cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de cambios en el estrés.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en el índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de cambios en el estrés.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de cambios en el estrés.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la Escala de Vigilancia Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de cambios en el estrés.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
|
Magnitud del cambio en la escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Medida de cambios en el estrés.
|
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160817
- 1R61AT009340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .