Hengitystoimenpiteet rentoutumiseen: Annostelu pidennetyn uloshengityksen kautta
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Hengitysharjoitukset luokitellaan mielen ja kehon harjoituksiksi.
Joka kymmenes yhdysvaltalainen aikuinen käyttää hengitysharjoituksia terveydellisiin tarkoituksiin.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko erilaisilla hitaalla hengityksellä erilaisia fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysharjoitukset luokitellaan mielen ja kehon harjoituksiksi.
Joka kymmenes yhdysvaltalainen aikuinen käyttää hengitysharjoituksia terveydellisiin tarkoituksiin.
Hitaita hengitysharjoituksia käytetään yleisesti stressin vähentämiseen.
Suurempi stressi liittyy suurempaan sydän- ja verisuoniriskiin.
Tehokkaita ja standardoituja hengitystoimenpiteitä stressin vähentämiseksi ei ole kehitetty tai tutkittu hyvin.
Vuosisatojen ajan mielen ja kehon harjoittajat ovat ehdottaneet, että hitaan hengityksen lisäksi uloshengityksen pituuden pidentäminen suhteessa sisäänhengitykseen lisää rentoutumisannosta.
Harvat tutkimukset ovat testanneet tätä uskoa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia, lisääkö hidas hengitys ja uloshengitysajan pidentäminen suhteessa sisäänhengitysaikaan fysiologista ja psykologista rentoutumista.
Tutkittavat hidashengitysharjoitukset perustuvat joogan hengitystekniikoihin.
Tämä on 12 viikon tutkimus terveillä aikuisilla, jotka on satunnaistettu päivittäisiin hitaan hengitysharjoituksiin: (1) uloshengitys enemmän kuin sisäänhengitys vs. (2) uloshengitys yhtä pitkä kuin sisäänhengitys.
Tutkimusten ensimmäinen tavoite on verrata 12 viikon hidasta hengitystä fysiologiseen stressiin, joka on suurempi kuin sisäänhengitys, mitattuna autonomisella äänellä.
Toisena tavoitteena on verrata psykologisen stressin muutoksia validoiduilla stressi- ja ahdistuskyselyillä mitattuna.
Viimeinen ja kolmas tavoite on mitata fysiologisen ja psykologisen stressin muutosten välistä korrelaatiota.
Tässä projektissa testataan, tuottavatko tietyt hengitystekniikat mitattavia ja merkityksellisiä eroja stressissä sekä terveissä että sairaissa populaatioissa.
Koska stressin vähentämistä pidetään mielen ja kehon käytäntöjen päämekanismina, nämä tutkimukset edistävät mielen ja kehon tieteen alaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuotta
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sydänsairaus: anamneesissa sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, merkittävä läppäsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Diabetes
- Munuaissairaus
- Ahdistuneisuushäiriö
- Masennus
- Muut psykiatriset tilat mukaan lukien skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huomio-vajehäiriö tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka rajoittaa kykyä suorittaa yksinkertaisia liikkeitä, kuten krooninen alaselän kipu tai niskakipu
- Keuhkosairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, obstruktiivinen uniapnea)
- Tupakoitsija
- Tällä hetkellä käytät verenpainelääkkeitä, oraalista diabeteslääkitystä tai insuliinia
- Osallistuminen mielen ja kehon harjoitukseen/ohjelmaan
- Nykyinen muu syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä
- Tavallinen uimari
- Soittaa puhallin- tai vaskipuhaltimia
Kahden viikon kuluttua seulontajakson aikana ei pysty:
- Hengitä 8 tai vähemmän minuutissa
- Hengitä 3 tai vähemmän hengitystä minuutissa
- Harjoiteltu alle 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidasta hengitystä uloshengitys on suurempi kuin sisäänhengitys
Osallistujat, jotka satunnaistettiin hengittämään hitaaseen hengitykseen pitkittyneen uloshengityksen ja sisäänhengityksen suhteen, saivat progressiivista uloshengityksen lisääntymistä suhteessa sisäänhengitykseen alkuperäisen arvion perusteella, kunnes he saavuttivat tavoitehengityksen pituuden tai pisimmän mukavan hengityksen.
Ennen hengitysharjoituksen suorittamista tässä uloshengitys-sisäänhengitystilassa olevat koehenkilöt suorittivat samat joogaliikkeet kuin uloshengitys-sisäänhengitysryhmä.
|
Hidasta hengitystekniikkaa joogasta
|
|
Kokeellinen: Hidas hengitys ja uloshengitys yhtä suuri kuin sisäänhengitys
Osallistujat, jotka satunnaistettiin hidastamaan hengitystä yhtäläisellä sisään- ja uloshengityksellä, lisääntyivät asteittain sekä sisään- että uloshengityksessään 4 viikon aikana, kunnes he saavuttavat tavoitehengityksen pituuden tai pisimmän mukavan hengityksen.
Tavoitehengitykset määritettiin alustavan hengitysarvioinnin perusteella.
Ennen hengitysharjoituksen suorittamista osallistujat suorittivat muutaman standardoidun joogaliikkeen.
Liikkeiden tarkoituksena oli valmistaa kohde istumaan ja keskittymään hengitykseen.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu uloshengitys=sisäänhengittämään, saavat progressiivisen lisäyksen sekä sisään- että uloshengitykseen, kunnes he saavuttavat tavoitehengityksen pituuden.
Tavoitehengitykset määrätään alustavan hengitysarvioinnin perusteella.
Ennen hengitysharjoituksen suorittamista koehenkilöt suorittavat joukon standardoituja hengitysharjoituksia.
Näiden muutaman hengitysharjoituksen tarkoitus on valmistaa kohde istumaan ja keskittymään hengitykseen.
|
Hidasta hengitystekniikkaa joogasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen suuruus korkeataajuisessa sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on parasympaattisen sävyn välitysmitta.
Normaaleilla terveillä aikuisilla keskiarvo on noin 600 ms^2 (millisekuntia * millisekuntia). Hypertensiivisillä aikuisilla keskiarvo on noin 100 ms^2.
Potilailla, joilla on autonominen vajaatoiminta (jolla ei ole parasympaattista sävyä), keskiarvo on noin 20 ms^2.
|
Perustaso
|
|
Muutoksen suuruus korkeataajuisessa sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on parasympaattisen sävyn välitysmitta.
Normaaleilla terveillä aikuisilla keskiarvo on noin 600 ms^2 (millisekuntia * millisekuntia). Hypertensiivisillä aikuisilla keskiarvo on noin 100 ms^2.
Potilailla, joilla on autonominen vajaatoiminta (jolla ei ole parasympaattista sävyä), keskiarvo on noin 20 ms^2.
|
6 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus korkeataajuisessa sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä on parasympaattisen sävyn välitysmitta.
Normaaleilla terveillä aikuisilla keskiarvo on noin 600 ms^2 (millisekuntia * millisekuntia). Hypertensiivisillä aikuisilla keskiarvo on noin 100 ms^2.
Potilailla, joilla on autonominen vajaatoiminta (jolla ei ole parasympaattista sävyä), keskiarvo on noin 20 ms^2.
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus PROMIS-ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologisen stressin mittaus, joka on otettu lähtötilanteessa ennen tutkimustoimenpiteitä. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 100:aan (maksimaalinen ahdistuneisuus). Normaalissa aikuisväestössä PROMIS osuuskuntaryhmän keskiarvo. (2011). Kohdepankit henkisen ahdistuksen mittaamiseen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) ahdistuneisuuspisteet on 50. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa ja pienempi pistemäärä korreloi pienemmän ahdistuksen kanssa. |
Perustaso
|
|
Muutoksen suuruus PROMIS-ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Psykologisen stressin mittaus, joka on otettu lähtötilanteessa ennen tutkimustoimenpiteitä. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 100:aan (maksimaalinen ahdistuneisuus). Normaalissa aikuisväestössä PROMIS osuuskuntaryhmän keskiarvo. (2011). Kohdepankit henkisen ahdistuksen mittaamiseen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) ahdistuneisuuspisteet on 50. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa ja pienempi pistemäärä korreloi pienemmän ahdistuksen kanssa. |
6 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus PROMIS-ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologisen stressin mittaus, joka on otettu lähtötilanteessa ennen tutkimustoimenpiteitä. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 100:aan (maksimaalinen ahdistuneisuus). Normaalissa aikuisväestössä PROMIS osuuskuntaryhmän keskiarvo. (2011). Kohdepankit henkisen ahdistuksen mittaamiseen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) ahdistuneisuuspisteet on 50. Korkeampi pistemäärä korreloi lisääntyneen ahdistuksen kanssa ja pienempi pistemäärä korreloi pienemmän ahdistuksen kanssa. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barrefleksin herkkyyden muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Parasympaattisen sävyn mittaus
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus PROMIS-masennusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Negatiivisen vaikutuksen mitta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen suuruus koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stressin muutosten mittaaminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus ahdistuneisuusherkkyysindeksissä-3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stressin muutosten mittaaminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stressin muutosten mittaaminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Body Vigilance -asteikon muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stressin muutosten mittaaminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Stressin muutosten mittaaminen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160817
- 1R61AT009340 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .