Légzési beavatkozások a relaxáció érdekében: Adagolás nyújtott kilégzéssel
2024. május 3. frissítette: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
A légzőgyakorlatokat az elme-test gyakorlatok közé sorolják.
Az Egyesült Államokban minden tizedik felnőtt használ légzőgyakorlatokat egészségügyi célokra.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a különböző lassú légzésnek van-e eltérő élettani és pszichológiai hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzőgyakorlatokat az elme-test gyakorlatok közé sorolják.
Az Egyesült Államokban minden tizedik felnőtt használ légzőgyakorlatokat egészségügyi célokra.
A lassú légző gyakorlatokat általában a stressz csökkentésére használják.
A magasabb stressz magasabb szív- és érrendszeri kockázattal jár.
A stressz csökkentésére szolgáló hatékony és szabványosított légzési beavatkozásokat még nem fejlesztették ki vagy tanulmányozták alaposan.
Évszázadokon keresztül az elme-test gyakorlói azt javasolták, hogy a lassú légzés mellett a kilégzés hosszának a belégzéshez viszonyított meghosszabbítása növeli a relaxáció dózisát.
Kevés tanulmány tesztelte ezt a hiedelmet.
A javaslat célja annak vizsgálata, hogy a lassú légzés, miközben a kilégzési időt a belégzési időhöz képest meghosszabbítja, növeli-e a fiziológiai és pszichológiai relaxációt.
A tanulmányozandó lassú légzőgyakorlatok a jóga légzési technikáin alapulnak.
Ez egy 12 hetes vizsgálat egészséges felnőttek körében, akiket randomizáltak a következő napi lassú légzőgyakorlatokra: (1) a kilégzés nagyobb, mint a belégzés, szemben a (2) a kilégzés hossza a belégzéssel.
A vizsgálatok első célja az lesz, hogy összehasonlítsák a 12 hetes lassú légzést a belégzésnél nagyobb kilégzéssel az autonóm tónuson mért fiziológiai stressz hatására.
A második cél a pszichológiai stressz változásainak összehasonlítása validált stressz és szorongás kérdőívekkel mérve.
Az utolsó és harmadik cél a fiziológiai és pszichológiai stressz változásai közötti összefüggés mérése.
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a specifikus légzési technikák mérhető és jelentős különbségeket okoznak-e a stresszben mind az egészséges, mind a beteg populációban.
Mivel a stresszcsökkentést az elme-test gyakorlatok fő mechanizmusának tekintik, ezek a tanulmányok előremozdítják az elme-test tudomány területét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-60 év
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Szívbetegség: szívkoszorúér-betegség, szívinfarktus, jelentős billentyűbetegség vagy pangásos szívelégtelenség anamnézisében
- Cukorbetegség
- Vesebetegség
- Szorongási zavar
- Depresszió
- Egyéb pszichiátriai állapotok, beleértve a skizofréniát vagy a bipoláris zavart
- Figyelemhiányos vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar
- A váz- és izomrendszeri állapot korlátozza az egyszerű mozgások, például krónikus derékfájás vagy nyaki fájdalom végrehajtásának képességét
- Tüdőbetegség (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, obstruktív alvási apnoe)
- Dohányos
- Jelenleg vérnyomáscsökkentőt, orális cukorbetegség elleni gyógyszert vagy inzulint szed
- Jelenlegi részvétel egy lélek-test gyakorlatban/programban
- A nem melanómás bőrráktól eltérő jelenlegi rák
- Rendszeres úszó
- Fúvós vagy rézfúvós hangszereken játszik
A szűrési időszak alatti két hét után nem sikerült:
- Lélegezz percenként 8 vagy kevesebbet
- Lélegezz percenként 3 vagy kevesebb levegőt
- Hetente kevesebb, mint 3 alkalommal gyakorolt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú légzés nagyobb kilégzéssel, mint belégzés
A lassú légzésre randomizált, hosszan tartó kilégzés/belégzés arányú résztvevők a kezdeti értékelés alapján fokozatosan növekedtek a kilégzésben a belégzéshez képest, amíg el nem érték a célzott légzéshosszt vagy a leghosszabb kényelmes légzést.
A légzési gyakorlat elvégzése előtt az ilyen kilégzés/belégzés állapotú alanyok ugyanazokat a jógamozdulatokat hajtották végre, mint a kilégzés-belégzés csoport.
|
Lassú légzési technikák a jógából
|
|
Kísérleti: Lassú légzés kilégzéssel egyenlő belégzéssel
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen lassú légzésre osztottak be egyenlő belégzéssel és kilégzéssel, mind a belégzés, mind a kilégzés fokozatosan növekedett 4 hét alatt, amíg el nem érték a célzott légzéshosszt vagy a leghosszabb kényelmes légzést.
A céllélegeztetéseket a kezdeti légzésértékelés alapján jelölték ki.
A légzőgyakorlat elvégzése előtt a résztvevők néhány szabványos jógamozdulatot végeztek.
A mozdulatok célja az volt, hogy felkészítsék az alanyt az ülésre és a légzésre összpontosítva.
A kilégzés=belégzésre véletlenszerűen kiválasztott alanyok belégzése és kilégzése fokozatosan növekedni fog, amíg el nem érik a célzott légzéshosszt.
A céllégzések hozzárendelése a kezdeti légzésértékelés alapján történik.
A légzési gyakorlat elvégzése előtt az alanyok szabványos légzési gyakorlatokat hajtanak végre.
Ennek a néhány légzési gyakorlatnak az a célja, hogy felkészítse az alanyt az ülésre és a légzésre összpontosítson.
|
Lassú légzési technikák a jógából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitás változásának mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a paraszimpatikus tónus proxy mértéke.
Normális egészséges felnőtteknél az átlagos érték körülbelül 600 ms^2 (milisecond*miliseconds). Hipertóniás felnőtteknél az átlagos érték 100 ms^2 körül van.
Az autonóm elégtelenségben szenvedő betegeknél (akiknek nincs paraszimpatikus tónusa) az átlagos érték 20 ms^2 körül van.
|
Alapvonal
|
|
A nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitás változásának mértéke
Időkeret: 6 hét
|
Ez a paraszimpatikus tónus proxy mértéke.
Normális egészséges felnőtteknél az átlagos érték körülbelül 600 ms^2 (milisecond*miliseconds). Hipertóniás felnőtteknél az átlagos érték 100 ms^2 körül van.
Az autonóm elégtelenségben szenvedő betegeknél (akiknek nincs paraszimpatikus tónusa) az átlagos érték 20 ms^2 körül van.
|
6 hét
|
|
A nagyfrekvenciás szívfrekvencia-variabilitás változásának mértéke
Időkeret: 12 hét
|
Ez a paraszimpatikus tónus proxy mértéke.
Normális egészséges felnőtteknél az átlagos érték körülbelül 600 ms^2 (milisecond*miliseconds). Hipertóniás felnőtteknél az átlagos érték 100 ms^2 körül van.
Az autonóm elégtelenségben szenvedő betegeknél (akiknek nincs paraszimpatikus tónusa) az átlagos érték 20 ms^2 körül van.
|
12 hét
|
|
A PROMIS szorongásskála változásának nagysága
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichológiai stressz mérése az alapvonalon, bármilyen vizsgálati beavatkozás előtt. A skála 0-tól (nincs szorongás) 100-ig (maximális szorongás) terjed. A normál felnőtt lakosságban a PROMIS Szövetkezeti Csoport átlaga. (2011). Tételbankok az érzelmi szorongás mérésére a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) A szorongás pontszáma 50. A magasabb pontszám a fokozott szorongással, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb szorongással korrelál. |
Alapvonal
|
|
A PROMIS szorongásskála változásának nagysága
Időkeret: 6 hét
|
A pszichológiai stressz mérése az alapvonalon, bármilyen vizsgálati beavatkozás előtt. A skála 0-tól (nincs szorongás) 100-ig (maximális szorongás) terjed. A normál felnőtt lakosságban a PROMIS Szövetkezeti Csoport átlaga. (2011). Tételbankok az érzelmi szorongás mérésére a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) A szorongás pontszáma 50. A magasabb pontszám a fokozott szorongással, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb szorongással korrelál. |
6 hét
|
|
A PROMIS szorongásskála változásának nagysága
Időkeret: 12 hetes
|
A pszichológiai stressz mérése az alapvonalon, bármilyen vizsgálati beavatkozás előtt. A skála 0-tól (nincs szorongás) 100-ig (maximális szorongás) terjed. A normál felnőtt lakosságban a PROMIS Szövetkezeti Csoport átlaga. (2011). Tételbankok az érzelmi szorongás mérésére a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) A szorongás pontszáma 50. A magasabb pontszám a fokozott szorongással, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb szorongással korrelál. |
12 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baroreflex érzékenység változásának nagysága
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A paraszimpatikus tónus mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A változás nagysága a PROMIS Depresszió skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A negatív hatás mértéke
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz skála változásának nagysága
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A stressz változásainak mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A szorongásérzékenységi index változásának mértéke-3
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A stressz változásainak mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A változás mértéke a Beck-szorongás-leltárban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A stressz változásainak mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A Body Vigilance Skála változásának mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A stressz változásainak mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
|
A pánikbetegség súlyossági skálájának változásának mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
A stressz változásainak mérése
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 12.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160817
- 1R61AT009340 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .