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이완을 위한 호흡 중재: 연장된 호기를 통한 투여

2024년 5월 3일 업데이트: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
호흡 운동은 심신 수련으로 분류됩니다. 미국 성인 10명 중 1명은 건강을 위해 호흡 운동을 합니다. 이 프로젝트의 목적은 느린 호흡에 따라 생리적, 심리적 효과가 다른지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

호흡 운동은 심신 수련으로 분류됩니다. 미국 성인 10명 중 1명은 건강을 위해 호흡 운동을 합니다. 느린 호흡 운동은 일반적으로 스트레스 감소를 위해 사용됩니다. 스트레스가 높을수록 심혈관 위험이 높아집니다. 스트레스 감소를 위한 효과적이고 표준화된 호흡 중재는 아직 개발되지 않았거나 잘 연구되지 않았습니다. 수세기 동안 심신수련자들은 천천히 호흡하는 것 외에도 들숨에 비해 날숨의 길이를 늘리면 이완의 양이 증가한다고 제안해 왔습니다. 이 믿음을 테스트한 연구는 거의 없습니다. 본 제안의 목적은 들숨 시간에 비해 날숨 시간을 연장하면서 천천히 호흡하는 것이 생리적, 심리적 이완을 증가시키는지 알아보는 것입니다. 연구할 느린 호흡 운동은 요가의 호흡 기술을 기반으로 합니다. 이것은 (1) 들숨보다 더 많은 숨을 내쉬는 것과 (2) 들숨과 같은 길이로 내쉬는 매일 느린 호흡 운동에 무작위로 배정된 건강한 성인을 대상으로 한 12주간의 연구입니다. 연구의 첫 번째 목표는 자율신경 톤을 통해 측정된 생리학적 스트레스에 대해 12주간의 느린 호흡과 들숨보다 더 큰 날숨을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 검증된 스트레스 및 불안 설문지를 통해 측정된 심리적 스트레스의 변화를 비교하는 것입니다. 마지막이자 세 번째 목표는 생리적 스트레스와 심리적 스트레스의 변화 사이의 상관관계를 측정하는 것입니다. 이 프로젝트는 특정 호흡 기술이 건강한 인구와 질병 인구 모두의 스트레스에 측정 가능하고 의미 있는 차이를 생성하는지 테스트합니다. 스트레스 감소는 심신 수련의 주요 메커니즘으로 간주되므로 이러한 연구는 심신 과학 분야를 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 30~60세
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 고혈압
  • 심장 질환: 관상동맥 질환, 심근경색, 심각한 판막 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
  • 당뇨병
  • 신장 질환
  • 불안 장애
  • 우울증
  • 정신분열증이나 양극성 장애를 포함한 기타 정신과적 질환
  • 주의력 결핍 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애
  • 만성요통이나 목통증 등 간단한 동작 수행 능력을 제한하는 근골격계 질환
  • 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐쇄성수면무호흡증)
  • 흡연자
  • 현재 혈압약, 경구당뇨병약, 인슐린을 복용하고 있는 경우
  • 현재 심신 수련/프로그램에 참여 중
  • 비흑색종 피부암 이외의 현재 암
  • 일반 수영 선수
  • 관악기나 금관악기를 연주합니다.

심사 기간 중 2주 후에는 다음을 수행할 수 없습니다.

  • 1분에 8회 이하로 호흡하세요.
  • 1분에 3회 이하로 호흡하세요.
  • 일주일에 3번 미만으로 연습함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 들숨보다 내쉬는 숨이 느린 호흡
들숨에 대한 날숨 비율이 길고 느린 호흡에 무작위 배정된 참가자는 목표 호흡 길이 또는 가장 편안한 호흡에 도달할 때까지 초기 평가를 기반으로 흡기에 비해 호기가 점진적으로 증가했습니다. 숨쉬기>들이쉬기 조건의 피험자들은 호흡수련을 하기 전 날숨>들이쉬기 그룹과 동일한 요가동작을 수행하였다.
요가의 느린 호흡법
실험적: 들숨과 같은 날숨으로 천천히 호흡
흡기 및 호기가 동일한 느린 호흡에 무작위로 배정된 참가자는 목표 호흡 길이 또는 가장 편안한 호흡에 도달할 때까지 4주에 걸쳐 흡기 및 호기 모두 점진적으로 증가했습니다. 목표 호흡은 초기 호흡 평가를 기반으로 지정되었습니다. 호흡 연습을 수행하기 전에 참가자들은 몇 가지 표준화된 요가 동작을 수행했습니다. 움직임의 목적은 피험자가 앉아서 호흡에 집중할 수 있도록 준비하는 것이었습니다. 내쉬기=들이쉬기로 무작위 배정된 피험자는 목표 호흡 길이에 도달할 때까지 들숨과 날숨 모두 점진적으로 증가합니다. 목표 호흡은 초기 호흡 평가에 따라 할당됩니다. 호흡 연습을 수행하기 전에 피험자는 표준화된 호흡 연습을 수행합니다. 이 몇 가지 호흡 수련의 목적은 피험자가 앉아서 호흡에 집중할 수 있도록 준비시키는 것입니다.
요가의 느린 호흡법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 기준선
이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다. 정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다. 자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
기준선
고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 6주
이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다. 정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다. 자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
6주
고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 12주
이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다. 정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다. 자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
12주
PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 기준선

연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다.

척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다.

기준선
PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 6주

연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다.

척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다.

6주
PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 12주

연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다.

척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력반사 민감도의 변화 크기
기간: 기준선, 6주 및 12주
부교감신경의 척도
기준선, 6주 및 12주
PROMIS 우울증 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
부정적인 영향의 측정
기준선, 6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
스트레스 변화 측정
기준선, 6주 및 12주
불안 민감도 지수-3의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
스트레스 변화 측정
기준선, 6주 및 12주
Beck Anxiety Inventory의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
스트레스 변화 측정
기준선, 6주 및 12주
신체 경계 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
스트레스 변화 측정
기준선, 6주 및 12주
공황 장애 심각도 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
스트레스 변화 측정
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 160817
  • 1R61AT009340 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

느린 호흡에 대한 임상 시험

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