- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02870868
이완을 위한 호흡 중재: 연장된 호기를 통한 투여
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~60세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 고혈압
- 심장 질환: 관상동맥 질환, 심근경색, 심각한 판막 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
- 당뇨병
- 신장 질환
- 불안 장애
- 우울증
- 정신분열증이나 양극성 장애를 포함한 기타 정신과적 질환
- 주의력 결핍 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애
- 만성요통이나 목통증 등 간단한 동작 수행 능력을 제한하는 근골격계 질환
- 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐쇄성수면무호흡증)
- 흡연자
- 현재 혈압약, 경구당뇨병약, 인슐린을 복용하고 있는 경우
- 현재 심신 수련/프로그램에 참여 중
- 비흑색종 피부암 이외의 현재 암
- 일반 수영 선수
- 관악기나 금관악기를 연주합니다.
심사 기간 중 2주 후에는 다음을 수행할 수 없습니다.
- 1분에 8회 이하로 호흡하세요.
- 1분에 3회 이하로 호흡하세요.
- 일주일에 3번 미만으로 연습함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 들숨보다 내쉬는 숨이 느린 호흡
들숨에 대한 날숨 비율이 길고 느린 호흡에 무작위 배정된 참가자는 목표 호흡 길이 또는 가장 편안한 호흡에 도달할 때까지 초기 평가를 기반으로 흡기에 비해 호기가 점진적으로 증가했습니다.
숨쉬기>들이쉬기 조건의 피험자들은 호흡수련을 하기 전 날숨>들이쉬기 그룹과 동일한 요가동작을 수행하였다.
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요가의 느린 호흡법
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실험적: 들숨과 같은 날숨으로 천천히 호흡
흡기 및 호기가 동일한 느린 호흡에 무작위로 배정된 참가자는 목표 호흡 길이 또는 가장 편안한 호흡에 도달할 때까지 4주에 걸쳐 흡기 및 호기 모두 점진적으로 증가했습니다.
목표 호흡은 초기 호흡 평가를 기반으로 지정되었습니다.
호흡 연습을 수행하기 전에 참가자들은 몇 가지 표준화된 요가 동작을 수행했습니다.
움직임의 목적은 피험자가 앉아서 호흡에 집중할 수 있도록 준비하는 것이었습니다.
내쉬기=들이쉬기로 무작위 배정된 피험자는 목표 호흡 길이에 도달할 때까지 들숨과 날숨 모두 점진적으로 증가합니다.
목표 호흡은 초기 호흡 평가에 따라 할당됩니다.
호흡 연습을 수행하기 전에 피험자는 표준화된 호흡 연습을 수행합니다.
이 몇 가지 호흡 수련의 목적은 피험자가 앉아서 호흡에 집중할 수 있도록 준비시키는 것입니다.
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요가의 느린 호흡법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 기준선
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이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다.
정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다.
자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
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기준선
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고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 6주
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이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다.
정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다.
자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
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6주
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고주파 심박수 변이도의 변화 정도
기간: 12주
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이것은 부교감신경 톤의 대용 척도입니다.
정상적이고 건강한 성인의 경우 평균값은 약 600ms^2(밀리초*밀리초)입니다. 고혈압 성인의 경우 평균값은 약 100ms^2입니다.
자율신경 부전(부교감 신경이 결여된) 환자의 경우 평균값은 약 20ms^2입니다.
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12주
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PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 기준선
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연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다. 척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다. |
기준선
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PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 6주
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연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다. 척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다. |
6주
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PROMIS 불안 척도의 변화 정도
기간: 12주
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연구 개입 전 기준선에서 취한 심리적 스트레스의 측정치입니다. 척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다. 일반 성인 인구의 경우 PROMIS 협동조합의 평균입니다. (2011). 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 정서적 고통을 측정하기 위한 항목 은행 불안 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가하고, 점수가 낮을수록 불안이 낮아집니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력반사 민감도의 변화 크기
기간: 기준선, 6주 및 12주
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부교감신경의 척도
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기준선, 6주 및 12주
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PROMIS 우울증 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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부정적인 영향의 측정
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기준선, 6주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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스트레스 변화 측정
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기준선, 6주 및 12주
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불안 민감도 지수-3의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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스트레스 변화 측정
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기준선, 6주 및 12주
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Beck Anxiety Inventory의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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스트레스 변화 측정
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기준선, 6주 및 12주
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신체 경계 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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스트레스 변화 측정
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기준선, 6주 및 12주
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공황 장애 심각도 척도의 변화 정도
기간: 기준선, 6주 및 12주
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스트레스 변화 측정
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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