Дыхательные вмешательства для релаксации: дозирование посредством расширенного выдоха
3 мая 2024 г. обновлено: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Дыхательные упражнения относятся к категории упражнений для ума и тела.
Каждый десятый взрослый в США использует дыхательные упражнения в целях здоровья.
Цель этого проекта — изучить, имеют ли различные виды медленного дыхания различные физиологические и психологические эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхательные упражнения относятся к категории упражнений для ума и тела.
Каждый десятый взрослый в США использует дыхательные упражнения в целях здоровья.
Упражнения на медленное дыхание обычно используются для снижения стресса.
Более высокий стресс связан с более высоким сердечно-сосудистым риском.
Эффективные и стандартизированные дыхательные вмешательства для снижения стресса не разработаны и не изучены должным образом.
На протяжении веков практики разума и тела предполагали, что в дополнение к медленному дыханию увеличение продолжительности выдоха по сравнению с вдохом увеличивает дозу расслабления.
Лишь немногие исследования подтвердили это убеждение.
Целью этого предложения является изучение того, способствует ли медленное дыхание при увеличении времени выдоха относительно времени вдоха физиологическому и психологическому расслаблению.
Упражнения на медленное дыхание, которые предстоит изучить, основаны на техниках дыхания из йоги.
Это 12-недельное исследование среди здоровых взрослых, рандомизированных для выполнения ежедневных упражнений на медленное дыхание: (1) выдох больше, чем вдох, и (2) выдох равен вдоху по продолжительности.
Первой целью исследований будет сравнение 12-недельного медленного дыхания с большей интенсивностью выдоха, чем вдоха, с физиологическим стрессом, измеряемым по вегетативному тонусу.
Вторая цель будет заключаться в сравнении изменений психологического стресса, измеренных с помощью проверенных опросников по стрессу и тревоге.
Последней и третьей целью будет измерение корреляции между изменениями физиологического и психологического стресса.
Этот проект проверит, вызывают ли определенные дыхательные техники измеримые и значимые различия в стрессе как у здоровых, так и у больных групп населения.
Поскольку снижение стресса считается основным механизмом практик разума и тела, эти исследования будут способствовать развитию науки о разуме и теле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 60 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Гипертония
- Заболевания сердца: ишемическая болезнь сердца в анамнезе, инфаркт миокарда, значительные пороки клапанов или застойная сердечная недостаточность.
- Диабет
- Заболевания почек
- Тревожное расстройство
- Депрессия
- Другие психические заболевания, включая шизофрению или биполярное расстройство.
- Синдром дефицита внимания или синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Состояние опорно-двигательного аппарата, ограничивающее способность выполнять простые движения, например, хроническая боль в пояснице или боль в шее.
- Легочные нарушения (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивное апноэ во сне)
- Курильщик
- В настоящее время принимаете лекарства от артериального давления, пероральные противодиабетические препараты или инсулин.
- Текущее участие в практике/программе разума и тела
- Текущий рак, кроме немеланомного рака кожи
- Обычный пловец
- Играет на духовых или медных музыкальных инструментах
Через две недели периода скрининга невозможно:
- Дышите 8 или меньше в минуту.
- Дышите 3 или менее вдохов в минуту.
- Занятия менее 3 раз в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медленное дыхание с большей интенсивностью выдоха, чем вдоха.
Участники, рандомизированные в группу медленного дыхания с удлиненным соотношением выдоха и вдоха, получали постепенное увеличение выдоха относительно вдоха на основе первоначальной оценки до тех пор, пока они не достигли целевой длины дыхания или самого длинного комфортного дыхания.
Перед выполнением дыхательной практики испытуемые в этом состоянии выдох-вдох выполняли те же движения йоги, что и группа выдох-вдох.
|
Техники медленного дыхания из йоги
|
|
Экспериментальный: Медленное дыхание с выдохом, равным вдоху
Участники, рандомизированные в группы медленного дыхания с одинаковым вдохом и выдохом, получали постепенное увеличение как вдоха, так и выдоха в течение 4 недель, пока они не достигли целевой длины дыхания или самого длинного комфортного дыхания.
Целевые дыхания были назначены на основе первоначальной оценки дыхания.
Перед выполнением дыхательной практики участники выполняли несколько стандартных движений йоги.
Целью движений было подготовить испытуемого сесть и сосредоточиться на дыхании.
Субъекты, рандомизированные по принципу «выдох = вдох», будут получать постепенное увеличение как вдоха, так и выдоха, пока они не достигнут целевой длины дыхания.
Целевые вдохи будут назначены на основе первоначальной оценки дыхания.
Перед выполнением дыхательной практики испытуемые выполняют ряд стандартизированных дыхательных практик.
Цель этих нескольких дыхательных практик — подготовить субъекта сесть и сосредоточиться на дыхании.
|
Техники медленного дыхания из йоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения высокочастотной вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это косвенный показатель парасимпатического тонуса.
У здоровых взрослых среднее значение составляет около 600 мс^2 (милисекунды*милисекунды). У взрослых с гипертонической болезнью среднее значение составляет около 100 мс^2.
У пациентов с вегетативной недостаточностью (у которых отсутствует парасимпатический тонус) среднее значение составляет около 20 мс^2.
|
Базовый уровень
|
|
Величина изменения высокочастотной вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 6 недель
|
Это косвенный показатель парасимпатического тонуса.
У здоровых взрослых среднее значение составляет около 600 мс^2 (милисекунды*милисекунды). У взрослых с гипертонической болезнью среднее значение составляет около 100 мс^2.
У пациентов с вегетативной недостаточностью (у которых отсутствует парасимпатический тонус) среднее значение составляет около 20 мс^2.
|
6 недель
|
|
Величина изменения высокочастотной вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель
|
Это косвенный показатель парасимпатического тонуса.
У здоровых взрослых среднее значение составляет около 600 мс^2 (милисекунды*милисекунды). У взрослых с гипертонической болезнью среднее значение составляет около 100 мс^2.
У пациентов с вегетативной недостаточностью (у которых отсутствует парасимпатический тонус) среднее значение составляет около 20 мс^2.
|
12 недель
|
|
Величина изменения шкалы тревоги PROMIS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение психологического стресса, измеренное на исходном уровне перед любым вмешательством в исследование. Шкала варьируется от 0 (отсутствие тревоги) до 100 (максимальная тревога). В нормальном взрослом населении средний показатель кооперативной группы ПРОМИС. (2011). Банки пунктов для измерения эмоционального стресса по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Оценка тревожности равна 50. Более высокий балл коррелирует с повышенной тревожностью, а более низкий балл коррелирует с более низкой тревожностью. |
Базовый уровень
|
|
Величина изменения шкалы тревоги PROMIS
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение психологического стресса, измеренное на исходном уровне перед любым вмешательством в исследование. Шкала варьируется от 0 (отсутствие тревоги) до 100 (максимальная тревога). В нормальном взрослом населении средний показатель кооперативной группы ПРОМИС. (2011). Банки пунктов для измерения эмоционального стресса по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Оценка тревожности равна 50. Более высокий балл коррелирует с повышенной тревожностью, а более низкий балл коррелирует с более низкой тревожностью. |
6 недель
|
|
Величина изменения шкалы тревоги PROMIS
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение психологического стресса, измеренное на исходном уровне перед любым вмешательством в исследование. Шкала варьируется от 0 (отсутствие тревоги) до 100 (максимальная тревога). В нормальном взрослом населении средний показатель кооперативной группы ПРОМИС. (2011). Банки пунктов для измерения эмоционального стресса по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Оценка тревожности равна 50. Более высокий балл коррелирует с повышенной тревожностью, а более низкий балл коррелирует с более низкой тревожностью. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера парасимпатического тонуса
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Величина изменения шкалы депрессии ПРОМИС
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера негативного аффекта
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера изменений в стрессе
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Величина изменения индекса чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера изменений в стрессе
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Величина изменений в опроснике тревожности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера изменений в стрессе
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Величина изменений по шкале бдительности тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера изменений в стрессе
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Степень изменения шкалы тяжести панического расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мера изменений в стрессе
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160817
- 1R61AT009340 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .