Ademhalingsinterventies voor ontspanning: Doseren via verlengde uitademing
3 mei 2024 bijgewerkt door: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Ademhalingsoefeningen worden gecategoriseerd als een geest-lichaamsoefening.
Eén op de tien volwassenen in de VS gebruikt ademhalingsoefeningen voor gezondheidsdoeleinden.
Het doel van dit project is om te onderzoeken of verschillende langzame ademhalingen verschillende fysiologische en psychologische effecten hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsoefeningen worden gecategoriseerd als een geest-lichaamsoefening.
Eén op de tien volwassenen in de VS gebruikt ademhalingsoefeningen voor gezondheidsdoeleinden.
Langzame ademhalingsoefeningen worden vaak gebruikt om stress te verminderen.
Hogere stress gaat gepaard met een hoger cardiovasculair risico.
Effectieve en gestandaardiseerde ademhalingsinterventies voor stressvermindering zijn niet ontwikkeld of goed bestudeerd.
Eeuwenlang hebben beoefenaars van lichaam en geest voorgesteld dat, naast langzaam ademhalen, het verlengen van de uitademlengte ten opzichte van de inademing de dosis ontspanning verhoogt.
Er zijn maar weinig onderzoeken die deze overtuiging hebben getest.
Het doel van dit voorstel is om te onderzoeken of langzaam ademhalen, terwijl het verlengen van de uitademtijd ten opzichte van de inademtijd, de fysiologische en psychologische ontspanning vergroot.
De te bestuderen langzame ademhalingsoefeningen zijn gebaseerd op ademhalingstechnieken uit de yoga.
Dit is een onderzoek van 12 weken onder gezonde volwassenen, gerandomiseerd naar dagelijkse langzame ademhalingsoefeningen van: (1) langer uitademen dan inademen versus (2) even lang uitademen als inademen.
Het eerste doel van de onderzoeken zal zijn om twaalf weken langzame ademhaling te vergelijken met een grotere uitademing dan een inademing op basis van fysiologische stress, gemeten aan de hand van de autonome tonus.
Het tweede doel zal zijn om veranderingen in psychologische stress te vergelijken, zoals gemeten door middel van gevalideerde stress- en angstvragenlijsten.
Het laatste en derde doel zal zijn het meten van de correlatie tussen veranderingen in fysiologische en psychologische stress.
Dit project zal testen of specifieke ademhalingstechnieken meetbare en betekenisvolle verschillen in stress veroorzaken bij zowel gezonde als zieke populaties.
Omdat stressreductie wordt beschouwd als het belangrijkste mechanisme van lichaam-geestoefeningen, zullen deze onderzoeken het gebied van de geest-lichaamwetenschap vooruit helpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 tot 60 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Hartziekte: voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, hartinfarct, significante klepziekte of congestief hartfalen
- Diabetes
- Nierziekte
- Angststoornis
- Depressie
- Andere psychiatrische aandoeningen, waaronder schizofrenie of bipolaire stoornis
- Aandachtstekortstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Musculoskeletale aandoening die het vermogen beperkt om eenvoudige bewegingen uit te voeren, zoals chronische lage rugpijn of nekpijn
- Longaandoening (astma, chronische obstructieve longziekte, obstructieve slaapapneu)
- Roker
- Neem momenteel bloeddrukmedicatie, orale diabetesmedicatie of insuline
- Huidige deelname aan een mind-body praktijk/programma
- Huidige kanker anders dan niet-melanome huidkanker
- Regelmatige zwemmer
- Speelt blaas- of kopermuziekinstrumenten
Na twee weken tijdens de screeningsperiode niet in staat om:
- Adem 8 of minder per minuut
- Adem 3 of minder ademhalingen per minuut
- Beoefende minder dan 3 keer per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langzaam ademhalen waarbij de uitademing groter is dan de inademing
Deelnemers die gerandomiseerd waren naar een langzame ademhaling met een verlengde uitadem-/inademverhouding, ondervonden een progressieve toename van de uitademing ten opzichte van de inspiratie op basis van de initiële beoordeling, totdat ze een beoogde ademlengte of de langste comfortabele adem bereikten.
Voorafgaand aan het uitvoeren van de ademhalingsoefening voerden de proefpersonen in deze uitadem->inadem-conditie dezelfde yogabewegingen uit als de uitadem-inademgroep.
|
Langzame ademhalingstechnieken uit yoga
|
|
Experimenteel: Langzaam ademen waarbij de uitademing gelijk is aan de inademing
Deelnemers die gerandomiseerd waren naar een langzame ademhaling met gelijke inademing en uitademing, ontvingen progressieve toenamen in zowel de inademing als de uitademing gedurende 4 weken totdat ze een beoogde ademlengte of de langste comfortabele adem bereikten.
Doelademhalingen werden toegewezen op basis van de initiële ademhalingsbeoordeling.
Voorafgaand aan de ademhalingsoefening voerden de deelnemers een paar gestandaardiseerde yogabewegingen uit.
Het doel van bewegingen was om de proefpersoon voor te bereiden op zitten en zich te concentreren op de ademhaling.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar uitademen=inademen, zullen progressieve verhogingen van zowel de inademing als de uitademing ervaren totdat ze een beoogde ademlengte bereiken.
Doelademhalingen worden toegewezen op basis van de initiële ademhalingsbeoordeling.
Voordat de ademhalingsoefening wordt uitgevoerd, zullen de proefpersonen een reeks gestandaardiseerde ademhalingsoefeningen uitvoeren.
Het doel van deze paar ademhalingsoefeningen is om de proefpersoon voor te bereiden op zitten en zich te concentreren op de ademhaling.
|
Langzame ademhalingstechnieken uit yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de verandering in de variabiliteit van de hoogfrequente hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een proxymaat voor de parasympathische tonus.
Bij normale, gezonde volwassenen ligt de gemiddelde waarde rond 600 ms^2 (miliseconden*miliseconden). Bij volwassenen met hypertensie ligt de gemiddelde waarde rond de 100 ms^2.
Bij patiënten met autonoom falen (die geen parasympathische tonus hebben) ligt de gemiddelde waarde rond 20 ms^2.
|
Basislijn
|
|
Omvang van de verandering in de variabiliteit van de hoogfrequente hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit is een proxymaat voor de parasympathische tonus.
Bij normale, gezonde volwassenen ligt de gemiddelde waarde rond 600 ms^2 (miliseconden*miliseconden). Bij volwassenen met hypertensie ligt de gemiddelde waarde rond de 100 ms^2.
Bij patiënten met autonoom falen (die geen parasympathische tonus hebben) ligt de gemiddelde waarde rond 20 ms^2.
|
6 weken
|
|
Omvang van de verandering in de variabiliteit van de hoogfrequente hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit is een proxymaat voor de parasympathische tonus.
Bij normale, gezonde volwassenen ligt de gemiddelde waarde rond 600 ms^2 (miliseconden*miliseconden). Bij volwassenen met hypertensie ligt de gemiddelde waarde rond de 100 ms^2.
Bij patiënten met autonoom falen (die geen parasympathische tonus hebben) ligt de gemiddelde waarde rond 20 ms^2.
|
12 weken
|
|
Omvang van de verandering op de PROMIS-angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf voor psychologische stress, gemeten bij aanvang, voorafgaand aan enige studie-interventie. De schaal loopt van 0 (geen angst) tot 100 (maximale angst). In de normale volwassen bevolking is dit het gemiddelde van de PROMIS Coöperatieve Groep. (2011). Itembanken voor het meten van emotioneel leed uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De angstscore is 50. Een hogere score correleert met verhoogde angst en een lagere score correleert met lagere angst. |
Basislijn
|
|
Omvang van de verandering op de PROMIS-angstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maatstaf voor psychologische stress, gemeten bij aanvang, voorafgaand aan enige studie-interventie. De schaal loopt van 0 (geen angst) tot 100 (maximale angst). In de normale volwassen bevolking is dit het gemiddelde van de PROMIS Coöperatieve Groep. (2011). Itembanken voor het meten van emotioneel leed uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De angstscore is 50. Een hogere score correleert met verhoogde angst en een lagere score correleert met lagere angst. |
6 weken
|
|
Omvang van de verandering op de PROMIS-angstschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maatstaf voor psychologische stress, gemeten bij aanvang, voorafgaand aan enige studie-interventie. De schaal loopt van 0 (geen angst) tot 100 (maximale angst). In de normale volwassen bevolking is dit het gemiddelde van de PROMIS Coöperatieve Groep. (2011). Itembanken voor het meten van emotioneel leed uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De angstscore is 50. Een hogere score correleert met verhoogde angst en een lagere score correleert met lagere angst. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van verandering in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor parasympathische tonus
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
|
Omvang van de verandering op de PROMIS-depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor negatief affect
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de verandering in de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in stress
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
|
Omvang van de verandering in angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in stress
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
|
Omvang van de verandering in Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in stress
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
|
Omvang van de verandering in de Body Vigilance Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in stress
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
|
Omvang van de verandering op de ernstschaal van paniekstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in stress
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160817
- 1R61AT009340 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .