Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsinterventioner för avkoppling: Dosering genom förlängd utandning

3 maj 2024 uppdaterad av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Andningsövningar kategoriseras som en kropp-sinne-övning. En av tio vuxna i USA använder andningsövningar i hälsosyfte. Syftet med detta projekt är att undersöka om olika långsam andning har olika fysiologiska och psykologiska effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningsövningar kategoriseras som en kropp-sinne-övning. En av tio vuxna i USA använder andningsövningar i hälsosyfte. Långsamma andningsövningar används ofta för att minska stress. Högre stress är förknippat med högre kardiovaskulär risk. Effektiva och standardiserade andningsinsatser för stressreduktion har inte utvecklats eller väl studerats. I århundraden har utövare av kropp och själ föreslagit att, förutom att andas långsamt, förlängning av utandningslängden i förhållande till inandning ökar dosen av avslappning. Få studier har testat denna övertygelse. Syftet med detta förslag är att undersöka om långsam andning samtidigt som utandningstiden förlängs i förhållande till inandningstiden ökar fysiologisk och psykologisk avslappning. De långsamma andningsövningarna som ska studeras bygger på andningstekniker från yogan. Detta är en 12-veckors studie bland friska vuxna randomiserade till dagliga långsamma andningsövningar av: (1) andas ut mer än andas in kontra (2) andas ut lika med andas in i längden. Det första syftet med studierna kommer att vara att jämföra 12 veckors långsam andning med andning större än inandning vid fysiologisk stress mätt genom autonom tonus. Det andra syftet kommer att vara att jämföra förändringar i psykologisk stress mätt genom validerade stress- och ångestenkäter. Det sista och tredje syftet kommer att vara att mäta sambandet mellan förändringar i fysiologisk och psykologisk stress. Detta projekt kommer att testa om specifika andningstekniker ger mätbara och meningsfulla skillnader i stress hos både friska och sjukdomspopulationer. Eftersom stressreduktion anses vara den viktigaste mekanismen för kropp-sinne-övningar, kommer dessa studier att främja fältet kropp-sinne-vetenskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 till 60 år
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Hjärtsjukdom: historia av kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, signifikant klaffsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
  • Diabetes
  • Njursjukdom
  • Ångestsyndrom
  • Depression
  • Andra psykiatriska tillstånd inklusive schizofreni eller bipolär sjukdom
  • Attention-deficit-disorder eller Attention-deficit-hyperactivity disorder
  • Muskuloskeletala tillstånd som begränsar förmågan att utföra enkla rörelser såsom kronisk ländryggssmärta eller nacksmärta
  • Lungsjukdom (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, obstruktiv sömnapné)
  • Rökare
  • Tar för närvarande blodtrycksmediciner, oral diabetesmedicin eller insulin
  • Aktuellt deltagande i ett träningsprogram/program för kropp och själ
  • Nuvarande cancer annan än icke-melanom hudcancer
  • Vanlig simmare
  • Spelar blås- eller mässingsinstrument

Efter två veckor under screeningsperioden inte kunna:

  • Andas 8 eller mindre per minut
  • Andas 3 eller färre andetag per minut
  • Tränade mindre än 3 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långsam andning med större utandning än inandning
Deltagare som randomiserades till långsam andning med förlängt förhållande utandning till inandning fick progressiva ökningar av utandning i förhållande till inspiration baserat på initial bedömning tills de nådde en mållängd på andningen eller längsta bekväma andetag. Innan de utförde andningsövningen utförde försökspersoner i detta tillstånd utandning>inandning samma yogarörelser som gruppen utandning-inandning.
Långsamma andningstekniker från yoga
Experimentell: Långsam andning med utandning lika med inandning
Deltagare som randomiserades till långsam andning med lika inspiration och utandning fick progressiva ökningar av både inspiration och utandning under 4 veckor tills de når en mållängd på andningen eller längsta bekväma andetag. Målandning tilldelades baserat på initial andningsbedömning. Innan de utförde andningsövningen utförde deltagarna några standardiserade yogarörelser. Syftet med rörelser var att förbereda motivet att sitta och fokusera på andningen. Försökspersoner som randomiserats till att andas ut=andas in kommer att få progressiva ökningar i både inspiration och utandning tills de når en mållängd på andningen. Målandning kommer att tilldelas baserat på en första andningsbedömning. Innan de utför andningsövningen kommer försökspersonerna att utföra en uppsättning standardiserade andningsövningar. Syftet med dessa få andningsövningar är att förbereda personen att sitta och fokusera på andningen.
Långsamma andningstekniker från yoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på förändring i högfrekvent hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Baslinje
Detta är ett proxymått på parasympatisk ton. Hos normala friska vuxna är medelvärdet runt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensiva vuxna är medelvärdet runt 100 ms^2. Hos patienter med autonom svikt (som saknar parasympatisk tonus) är medelvärdet runt 20 ms^2.
Baslinje
Storleken på förändring i högfrekvent hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 6 veckor
Detta är ett proxymått på parasympatisk ton. Hos normala friska vuxna är medelvärdet runt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensiva vuxna är medelvärdet runt 100 ms^2. Hos patienter med autonom svikt (som saknar parasympatisk tonus) är medelvärdet runt 20 ms^2.
6 veckor
Storleken på förändring i högfrekvent hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 12 veckor
Detta är ett proxymått på parasympatisk ton. Hos normala friska vuxna är medelvärdet runt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensiva vuxna är medelvärdet runt 100 ms^2. Hos patienter med autonom svikt (som saknar parasympatisk tonus) är medelvärdet runt 20 ms^2.
12 veckor
Storleken av förändring i PROMIS ångestskala
Tidsram: Baslinje

Mått på psykologisk stress som tagits vid baslinjen innan någon studieintervention.

Skalan sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 100 (maximal ångest). I den normala vuxna befolkningen, genomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Artikelbanker för att mäta känslomässigt lidande från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ångestpoäng är 50. En högre poäng korrelerar med ökad ångest och en lägre poäng korrelerar med lägre ångest.

Baslinje
Storleken av förändring i PROMIS ångestskala
Tidsram: 6 veckor

Mått på psykologisk stress som tagits vid baslinjen innan någon studieintervention.

Skalan sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 100 (maximal ångest). I den normala vuxna befolkningen, genomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Artikelbanker för att mäta känslomässigt lidande från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ångestpoäng är 50. En högre poäng korrelerar med ökad ångest och en lägre poäng korrelerar med lägre ångest.

6 veckor
Storleken av förändring i PROMIS ångestskala
Tidsram: 12 veckor

Mått på psykologisk stress som tagits vid baslinjen innan någon studieintervention.

Skalan sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 100 (maximal ångest). I den normala vuxna befolkningen, genomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Artikelbanker för att mäta känslomässigt lidande från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ångestpoäng är 50. En högre poäng korrelerar med ökad ångest och en lägre poäng korrelerar med lägre ångest.

12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på förändring i baroreflexkänslighet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mått på parasympatisk ton
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Storleken på förändringen i PROMIS Depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mått på negativ påverkan
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken av förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mät på förändringar i stress
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Förändringens storlek i ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mät på förändringar i stress
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Storleken av förändring i Beck ångestinventering
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mät på förändringar i stress
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Storleken på förändringen i Body Vigilance Scale
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mät på förändringar i stress
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Storleken på förändringen i panikstörningsskalan
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Mät på förändringar i stress
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 160817
  • 1R61AT009340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera