Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteintervensjoner for avslapning: Dosering gjennom forlenget utpust

3. mai 2024 oppdatert av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Pusteøvelser er kategorisert som en øvelse mellom kropp og sjel. En av ti voksne i USA bruker pusteøvelser for helseformål. Målet med dette prosjektet er å undersøke om ulik langsom pust har ulike fysiologiske og psykologiske effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pusteøvelser er kategorisert som en øvelse mellom kropp og sjel. En av ti voksne i USA bruker pusteøvelser for helseformål. Langsomme pusteøvelser brukes ofte for å redusere stress. Høyere stress er assosiert med høyere kardiovaskulær risiko. Effektive og standardiserte pusteintervensjoner for stressreduksjon er ikke utviklet eller godt studert. I århundrer har kropp-sinn-utøvere foreslått at i tillegg til å puste sakte, øker dosen av avslapning å utvide lengden på utpust i forhold til innpust. Få studier har testet denne troen. Målet med dette forslaget er å undersøke om langsom pust samtidig som utåndingstiden forlenges i forhold til innåndingstiden øker fysiologisk og psykologisk avslapning. De langsomme pusteøvelsene som skal studeres er basert på pusteteknikker fra yoga. Dette er en 12-ukers studie blant friske voksne randomisert til daglige sakte pusteøvelser med: (1) puster ut mer enn innpust versus (2) puster ut lik innånding i lengde. Det første målet med studiene vil være å sammenligne 12 uker med langsom pust med utpust større enn innånding ved fysiologisk stress målt gjennom autonom tonus. Det andre målet vil være å sammenligne endringer i psykisk stress målt gjennom validerte spørreskjemaer om stress og angst. Det siste og tredje målet vil være å måle sammenhengen mellom endringer i fysiologisk og psykisk stress. Dette prosjektet vil teste om spesifikke pusteteknikker gir målbare og meningsfulle forskjeller i stress i både friske og sykdomspopulasjoner. Fordi stressreduksjon regnes som den viktigste mekanismen for kropp-sinn-praksis, vil disse studiene fremme feltet sinn-kropp-vitenskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 til 60 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Hjertesykdom: historie med koronarsykdom, hjerteinfarkt, betydelig klaffesykdom eller kongestiv hjertesvikt
  • Diabetes
  • Nyresykdom
  • Angstlidelse
  • Depresjon
  • Andre psykiatriske tilstander inkludert schizofreni eller bipolar lidelse
  • Attention-deficit-disorder eller Attention-deficit-hyperactivity disorder
  • Muskel- og skjeletttilstand begrenser kapasiteten til å utføre enkle bevegelser som kroniske korsryggsmerter eller nakkesmerter
  • Lungelidelse (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, obstruktiv søvnapné)
  • Røyker
  • Tar for tiden blodtrykksmedisiner, orale diabetiske medisiner eller insulin
  • Aktuell deltakelse i et sinn-kropp-praksis/program
  • Aktuell annen kreft enn ikke-melanom hudkreft
  • Vanlig svømmer
  • Spiller blåse- eller messinginstrumenter

Etter to uker i screeningsperioden ute av stand til:

  • Pust 8 eller mindre i minuttet
  • Pust 3 eller færre pust i minuttet
  • Trenes mindre enn 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sakte pust med utpust større enn innpust
Deltakere randomisert til langsom pust med forlenget utpust til innånding-forhold fikk progressive økninger i ekspirasjon i forhold til inspirasjon basert på innledende vurdering inntil de nådde en mållengde for pust eller lengst komfortabelt pust. Før pusteøvelsen ble utført, utførte forsøkspersoner i denne utpust>pust-tilstanden de samme yogabevegelsene som pust-pust-gruppen.
Sakte pusteteknikker fra yoga
Eksperimentell: Sakte pust med utpust lik innpust
Deltakere randomisert til langsom pust med lik inspirasjon og ekspirasjon fikk progressive økninger i både inspirasjon og ekspirasjon over 4 uker til de når en målpustelengde eller lengste komfortable pust. Målpust ble tildelt basert på innledende pustevurdering. Før de utførte pusteøvelsen, utførte deltakerne noen få standardiserte yogabevegelser. Hensikten med bevegelser var å forberede motivet til å sitte og fokusere på pusten. Personer som er randomisert til å puste ut=inhalerer vil motta progressive økninger i både inspirasjon og ekspirasjon til de når en mållengde på pusten. Målpust vil bli tildelt basert på innledende pustevurdering. Før pusteøvelsen utføres, vil forsøkspersonene utføre et sett med standardiserte pusteøvelser. Hensikten med disse få pusteøvelsene er å forberede motivet til å sitte og fokusere på pusten.
Sakte pusteteknikker fra yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på endring i høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale friske voksne er gjennomsnittsverdien rundt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gjennomsnittsverdien rundt 100 ms^2. Hos pasienter med autonom svikt (som mangler parasympatisk tonus) er gjennomsnittsverdien rundt 20 ms^2.
Grunnlinje
Størrelse på endring i høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 6 uker
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale friske voksne er gjennomsnittsverdien rundt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gjennomsnittsverdien rundt 100 ms^2. Hos pasienter med autonom svikt (som mangler parasympatisk tonus) er gjennomsnittsverdien rundt 20 ms^2.
6 uker
Størrelse på endring i høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 uker
Dette er et proxy-mål for parasympatisk tone. Hos normale friske voksne er gjennomsnittsverdien rundt 600 ms^2 (milisekunder*milisekunder). Hos hypertensive voksne er gjennomsnittsverdien rundt 100 ms^2. Hos pasienter med autonom svikt (som mangler parasympatisk tonus) er gjennomsnittsverdien rundt 20 ms^2.
12 uker
Størrelsen på endring i PROMIS angstskala
Tidsramme: Grunnlinje

Mål for psykologisk stress tatt ved baseline før noen studieintervensjon.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkningen, gjennomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker for måling av emosjonell nød fra pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstscore er 50. En høyere skåre korrelerer med økt angst og en lavere skåre korrelerer med lavere angst.

Grunnlinje
Størrelsen på endring i PROMIS angstskala
Tidsramme: 6 uker

Mål for psykologisk stress tatt ved baseline før noen studieintervensjon.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkningen, gjennomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker for måling av emosjonell nød fra pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstscore er 50. En høyere skåre korrelerer med økt angst og en lavere skåre korrelerer med lavere angst.

6 uker
Størrelsen på endring i PROMIS angstskala
Tidsramme: 12 uker

Mål for psykologisk stress tatt ved baseline før noen studieintervensjon.

Skalaen går fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst). I den normale voksne befolkningen, gjennomsnittet av PROMIS Cooperative Group. (2011). Varebanker for måling av emosjonell nød fra pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstscore er 50. En høyere skåre korrelerer med økt angst og en lavere skåre korrelerer med lavere angst.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på endring i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for parasympatisk tone
Baseline, 6 uker og 12 uker
Størrelsen på endringen i PROMIS Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for negativ påvirkning
Baseline, 6 uker og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for endringer i stress
Baseline, 6 uker og 12 uker
Størrelsen på endringen i angstfølsomhetsindeks-3
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for endringer i stress
Baseline, 6 uker og 12 uker
Størrelsen på endringen i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for endringer i stress
Baseline, 6 uker og 12 uker
Størrelsen på endringen i Body Vigilance Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for endringer i stress
Baseline, 6 uker og 12 uker
Størrelsen på endringen i alvorlighetsskalaen for panikklidelse
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
Mål for endringer i stress
Baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 160817
  • 1R61AT009340 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere