Intervenções respiratórias para relaxamento: dosagem por meio de expiração prolongada
3 de maio de 2024 atualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Os exercícios respiratórios são categorizados como uma prática mente-corpo.
Um em cada dez adultos nos EUA usa exercícios respiratórios para fins de saúde.
O objetivo deste projeto é examinar se diferentes respirações lentas têm diferentes efeitos fisiológicos e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios respiratórios são categorizados como uma prática mente-corpo.
Um em cada dez adultos nos EUA usa exercícios respiratórios para fins de saúde.
Exercícios de respiração lenta são comumente usados para redução do estresse.
Maior estresse está associado a maior risco cardiovascular.
Intervenções respiratórias eficazes e padronizadas para redução do estresse não foram desenvolvidas ou bem estudadas.
Durante séculos, os praticantes mente-corpo propuseram que, além de respirar lentamente, prolongar a duração da expiração em relação à inspiração aumenta a dose de relaxamento.
Poucos estudos testaram essa crença.
O objetivo desta proposta é examinar se a respiração lenta enquanto se estende o tempo de expiração em relação ao tempo de inspiração aumenta o relaxamento fisiológico e psicológico.
Os exercícios de respiração lenta a serem estudados baseiam-se nas técnicas respiratórias do yoga.
Este é um estudo de 12 semanas entre adultos saudáveis randomizados para exercícios diários de respiração lenta de: (1) expirar mais do que inspirar versus (2) expirar com duração igual à inspiração.
O primeiro objetivo dos estudos será comparar 12 semanas de respiração lenta com expiração maior do que inspiração no estresse fisiológico medido pelo tônus autonômico.
O segundo objetivo será comparar as mudanças no estresse psicológico medido por meio de questionários validados de estresse e ansiedade.
O último e terceiro objetivo será medir a correlação entre as mudanças no estresse fisiológico e psicológico.
Este projeto testará se técnicas respiratórias específicas produzem diferenças mensuráveis e significativas no estresse em populações saudáveis e doentes.
Dado que a redução do stress é considerada o principal mecanismo das práticas mente-corpo, estes estudos irão avançar no campo da ciência mente-corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 a 60 anos
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Doença cardíaca: história de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, doença valvar significativa ou insuficiência cardíaca congestiva
- Diabetes
- Doença renal
- Transtorno de ansiedade
- Depressão
- Outras condições psiquiátricas, incluindo esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Transtorno de déficit de atenção ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
- Condição musculoesquelética que limita a capacidade de realizar movimentos simples, como dor lombar crônica ou dor no pescoço
- Distúrbio pulmonar (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia obstrutiva do sono)
- Fumante
- Atualmente tomando medicamentos para pressão arterial, medicamentos orais para diabetes ou insulina
- Participação atual em uma prática/programa mente-corpo
- Câncer atual, exceto câncer de pele não melanoma
- Nadador regular
- Toca instrumentos musicais de sopro ou metais
Após duas semanas durante o período de triagem, não é possível:
- Respire 8 ou menos por minuto
- Respire 3 ou menos respirações por minuto
- Praticado menos de 3 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração lenta com expiração maior que inspiração
Os participantes randomizados para respiração lenta com relação expiração/inspiração prolongada receberam aumentos progressivos na expiração em relação à inspiração com base na avaliação inicial até atingirem uma meta de duração da respiração ou a respiração confortável mais longa.
Antes de realizar a prática respiratória, os sujeitos nesta condição expirar> inspirar realizaram os mesmos movimentos de ioga que o grupo expirar-inspirar.
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Técnicas de respiração lenta da ioga
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Experimental: Respiração lenta com expiração igual a inspiração
Os participantes randomizados para respirar lentamente com inspiração e expiração iguais receberam aumentos progressivos tanto na inspiração quanto na expiração ao longo de 4 semanas até atingirem uma meta de duração da respiração ou a respiração confortável mais longa.
As respirações-alvo foram atribuídas com base na avaliação inicial da respiração.
Antes de realizar a prática respiratória, os participantes realizaram alguns movimentos padronizados de ioga.
O objetivo dos movimentos era preparar o sujeito para sentar e focar na respiração.
Os indivíduos randomizados para expirar = inspirar receberão aumentos progressivos na inspiração e na expiração até atingirem uma meta de duração da respiração.
As respirações objetivas serão atribuídas com base na avaliação inicial da respiração.
Antes de realizar a prática respiratória, os sujeitos realizarão um conjunto de práticas respiratórias padronizadas.
O objetivo dessas poucas práticas respiratórias é preparar o sujeito para sentar e focar na respiração.
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Técnicas de respiração lenta da ioga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude da mudança na variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência
Prazo: Linha de base
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Esta é uma medida substituta do tônus parassimpático.
Em adultos saudáveis normais, o valor médio é de cerca de 600 ms^2 (milissegundos*milissegundos). Em adultos hipertensos, o valor médio fica em torno de 100 ms^2.
Em pacientes com insuficiência autonômica (sem tônus parassimpático), o valor médio fica em torno de 20 ms^2.
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Linha de base
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Magnitude da mudança na variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma medida substituta do tônus parassimpático.
Em adultos saudáveis normais, o valor médio é de cerca de 600 ms^2 (milissegundos*milissegundos). Em adultos hipertensos, o valor médio fica em torno de 100 ms^2.
Em pacientes com insuficiência autonômica (sem tônus parassimpático), o valor médio fica em torno de 20 ms^2.
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6 semanas
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Magnitude da mudança na variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência
Prazo: 12 semanas
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Esta é uma medida substituta do tônus parassimpático.
Em adultos saudáveis normais, o valor médio é de cerca de 600 ms^2 (milissegundos*milissegundos). Em adultos hipertensos, o valor médio fica em torno de 100 ms^2.
Em pacientes com insuficiência autonômica (sem tônus parassimpático), o valor médio fica em torno de 20 ms^2.
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12 semanas
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Magnitude da mudança na escala de ansiedade PROMIS
Prazo: Linha de base
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Medida do estresse psicológico medida no início do estudo, antes de qualquer intervenção do estudo. A escala varia de 0 (sem ansiedade) a 100 (ansiedade máxima). Na população adulta normal, a média do Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Bancos de itens para medir o sofrimento emocional do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). A pontuação de ansiedade é 50. Uma pontuação mais alta se correlaciona com o aumento da ansiedade e uma pontuação mais baixa se correlaciona com a ansiedade mais baixa. |
Linha de base
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Magnitude da mudança na escala de ansiedade PROMIS
Prazo: 6 semanas
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Medida do estresse psicológico medida no início do estudo, antes de qualquer intervenção do estudo. A escala varia de 0 (sem ansiedade) a 100 (ansiedade máxima). Na população adulta normal, a média do Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Bancos de itens para medir o sofrimento emocional do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). A pontuação de ansiedade é 50. Uma pontuação mais alta se correlaciona com o aumento da ansiedade e uma pontuação mais baixa se correlaciona com a ansiedade mais baixa. |
6 semanas
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Magnitude da mudança na escala de ansiedade PROMIS
Prazo: 12 semanas
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Medida do estresse psicológico medida no início do estudo, antes de qualquer intervenção do estudo. A escala varia de 0 (sem ansiedade) a 100 (ansiedade máxima). Na população adulta normal, a média do Grupo Cooperativo PROMIS. (2011). Bancos de itens para medir o sofrimento emocional do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). A pontuação de ansiedade é 50. Uma pontuação mais alta se correlaciona com o aumento da ansiedade e uma pontuação mais baixa se correlaciona com a ansiedade mais baixa. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude da mudança na sensibilidade barorreflexa
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida do tônus parassimpático
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Magnitude da mudança na escala de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de afeto negativo
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude da mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de mudanças no estresse
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Magnitude da mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de mudanças no estresse
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Magnitude da mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de mudanças no estresse
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Magnitude da mudança na Escala de Vigilância Corporal
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de mudanças no estresse
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Magnitude da mudança na Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medida de mudanças no estresse
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160817
- 1R61AT009340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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