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Breathing Interventions for Relaxation: Dosing Through Extended Exhale

3 de abril de 2019 atualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Breathing exercises are categorized as a mind-body practice. One in ten adults in the U.S. use breathing exercises for health purposes. The aim of this project is to examine if different slow breathing has different physiological and psychological effects.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 30 to 60 years
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Heart disease: history of coronary artery disease, myocardial infarction, significant valvular disease, or congestive heart failure
  • Diabetes
  • Renal disease
  • Anxiety disorder
  • Depression
  • Other psychiatric conditions including schizophrenia or bipolar disorder
  • Attention-deficit-disorder or Attention-deficit-hyperactivity disorder
  • Musculoskeletal condition limiting capacity to perform simple movements such as chronic lower back pain or neck pain
  • Pulmonary disorder (asthma, chronic obstructive lung disease, obstructive sleep apnea)
  • Smoker
  • Currently taking blood pressure medications, oral diabetic medication or insulin
  • Current participation in a mind-body practice/program
  • Current cancer other than non- melanoma skin cancer
  • Regular swimmer
  • Plays wind or brass musical instruments

After two weeks during screening period unable to:

  • Breathe 8 or less a minute
  • Breathe 3 or less breaths a minute
  • Practiced less than 3 times a week

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Slow breathing with exhale greater than inhale
Comportamental: Slow breathing
Slow breathing techniques from yoga
Experimental: Slow breathing with exhale equal to inhale
Comportamental: Slow breathing
Slow breathing techniques from yoga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude of change in high frequency heart rate variability
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of parasympathetic tone
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in PROMIS Anxiety scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of psychological stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude of change in baroreflex sensitivity
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of parasympathetic tone
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in PROMIS Depression scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of negative affect
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude of change in Perceived Stress Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of changes in stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in Anxiety Sensitivity Index-3
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of changes in stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in Beck Anxiety Inventory
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of changes in stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in Body Vigilance Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of changes in stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Magnitude of change in Panic Disorder Severity Scale
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
Measure of changes in stress
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 160817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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