帝王切開分娩中の母体位置の評価
2018年7月31日 更新者：Hartford Hospital
帝王切開中の母体の傾きを評価するランダム化比較試験
帝王切開中、妊娠中の女性は、子宮による主要な血管の圧迫を軽減するために、頻繁に左 15 度に傾けられます。
この一般的な慣行にもかかわらず、この慣行を支持する決定的な証拠はありません。
実際、女性をこの位置に配置することは有害でさえあるかもしれません.
この研究の目的は、帝王切開 (CS) 中に女性を左に傾けることが有益か有害かを判断することです。
著者らは、一般的に採用されている 15 度の左子宮変位は、これらの血管の圧迫を防ぐのに役に立たないという仮説を立てています。
この質問を調査するために、女性は CS 中に左に 15 度傾けられるか、テーブルの上に平らに置かれるように無作為に割り当てられます。
胎児酸塩基の状態、昇圧剤/フェニレフリンの使用、患者の満足度、母体の合併症、および胎児の合併症がすべて収集され、比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Hartford Hospital
-
コンタクト：
- Adam Sachs, MD
- 電話番号：860-972-2117
- メール：asachs29@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
予定された帝王切開分娩を受けている合併症のない妊娠経過の正期産の女性
- 18歳以上
- ASA 1 および 2 (つまり、患者は完全に健康である (1)、または軽度の全身性疾患がある (2))
- -参加に同意することができ、喜んで参加する
除外基準:
男性
- 母体の心臓/肺/血液疾患/腎不全
- 妊娠中の薬物/アルコール/タバコの使用
- 本態性または妊娠誘発性高血圧
- 10年以上の糖尿病
- 子癇前症または胎盤剥離
- ヘモグロビン < 7 g/dL
- 子宮内発育遅延
- 胎児の苦痛または胎児の異常
- 横ライ
- 破れた膜
- 重度の羊水過多症または羊水過少症
- 多胎妊娠
- 重度の脊柱側弯症または脊柱後弯症、
- 子宮の異常（大きな筋腫、双角子宮など）
- 脊椎障害（感覚レベル < 15 分後 T6）
- 分娩前に全身麻酔に切り替える必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BMI
BMI で C/S を受けている妊婦
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仰臥位に配置
左子宮変位15度に配置
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実験的：BMI 30-40
BMI 30-40 で C/S を受けている妊婦
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仰臥位に配置
左子宮変位15度に配置
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実験的：BMI >40
BMIが40以上でC/Sを受けている妊婦
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仰臥位に配置
左子宮変位15度に配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胎児の帝王切開分娩直後の子宮動脈からの新生児の塩基欠損
時間枠：1 つのデータ ポイントが使用されます。分娩直後の子宮動脈からの新生児ガス
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1 つのデータ ポイントが使用されます。分娩直後の子宮動脈からの新生児ガス
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩前の総フェニレフリン使用量（マイクログラム）
時間枠：脊椎の直後（合計20分）または出産までに使用されるフェニレフリンの集合体
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脊椎の直後（合計20分）または出産までに使用されるフェニレフリンの集合体
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帝王切開分娩直後に新生児専門医が評価した新生児の APGAR スコア
時間枠：新生児の 1 分間アプガー スコアと 5 分間アプガー スコアを比較します。
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新生児の 1 分間アプガー スコアと 5 分間アプガー スコアを比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：adam sachs, MD、Hartford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。