Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af moderens stilling under kejsersnit

31. juli 2018 opdateret af: Hartford Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer moderhældning under kejsersnit

Under kejsersnit vippes gravide kvinder ofte 15 grader til venstre for at reducere kompression af de store blodkar i livmoderen. På trods af denne almindelige praksis er der ingen afgørende beviser til støtte for denne praksis. Faktisk kan det endda være skadeligt at have kvinder placeret i denne stilling. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om det er nyttigt eller skadeligt at vippe kvinder til venstre under kejsersnit (CS). Forfatterne antager, at venstre livmoderforskydning på 15 grader, som er almindeligt anvendt, er ubrugelig til at forhindre kompression af disse blodkar. For at undersøge dette spørgsmål vil kvinder blive tilfældigt tildelt til enten at blive vippet 15 grader til venstre under CS eller placeret fladt på bordet. Føtal syrebasestatus, brug af vasopressor/phenylephrin, patienttilfredshed, maternelle komplikationer og føtale komplikationer vil alle blive indsamlet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terminsgravide kvinder med et ukompliceret graviditetsforløb under planlagt kejsersnit

    • ≥18 år gammel
    • ASA 1 og 2 (dvs. patienten er fuldstændig rask (1) eller har mild systemisk sygdom (2)
    • Kan og er villig til at give samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner

    • moderens hjerte-/lunge-/hæmatologiske lidelser/nyresvigt
    • brug af stof/alkohol/tobak under graviditet
    • essentiel eller graviditetsinduceret hypertension
    • diabetes mere end 10 år
    • præeklampsi eller abruptio placenta
    • hæmoglobin < 7 g/dL
    • intrauterin væksthæmning
    • føtal nød eller føtal anomali
    • Tværgående løgn
    • Sprængte membraner
    • Alvorlige polyhydramnios eller oligohydramnios
    • Flere graviditeter
    • svær skoliose eller kyfose,
    • uterine abnormiteter (f.eks. store fibromer, bicornuate uterus)
    • Svigtet spinal (sensorisk niveau < T6 efter 15 minutter)
    • skal konvertere til generel anæstesi før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMI
Gravide kvinder, der gennemgår C/S med BMI
Procedure: Rygliggende
Placeret i liggende stilling
Procedure: Venstre livmoderforskydning
Placeret i 15 grader venstre livmoderforskydning
Eksperimentel: BMI 30-40
Gravide kvinder, der gennemgår C/S med BMI 30-40
Procedure: Rygliggende
Placeret i liggende stilling
Procedure: Venstre livmoderforskydning
Placeret i 15 grader venstre livmoderforskydning
Eksperimentel: BMI >40
Gravide kvinder, der gennemgår C/S med BMI >40
Procedure: Rygliggende
Placeret i liggende stilling
Procedure: Venstre livmoderforskydning
Placeret i 15 grader venstre livmoderforskydning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neonatal base underskud fra livmoderarterie umiddelbart efter kejsersnit af fosteret
Tidsramme: Et datapunkt vil blive brugt. Den neonatale gas fra livmoderpulsåren umiddelbart efter fødslen
Et datapunkt vil blive brugt. Den neonatale gas fra livmoderpulsåren umiddelbart efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total brug af phenylephrin i mikrogram før levering
Tidsramme: Aggregatet af phenylephrin, der anvendes umiddelbart efter spinal (i alt 20 minutter) eller indtil fødslen af ​​barnet
Aggregatet af phenylephrin, der anvendes umiddelbart efter spinal (i alt 20 minutter) eller indtil fødslen af ​​barnet
APGAR-score for den nyfødte vurderet af neonatologen umiddelbart efter kejsersnit
Tidsramme: 1 og 5 minutters apgar-score for det nyfødte foster vil blive sammenlignet
1 og 5 minutters apgar-score for det nyfødte foster vil blive sammenlignet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: adam sachs, MD, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HartfordH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Rygliggende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner