剖宫产时产妇体位的评估
2018年7月31日 更新者：Hartford Hospital
一项评估剖宫产期间产妇倾斜的随机对照试验
在剖腹产期间，孕妇经常向左倾斜 15 度，以减少子宫对主要血管的压迫。
尽管有这种普遍做法，但没有确凿的证据支持这种做法。
事实上，让女性担任这个职位甚至可能是有害的。
该研究的目的是确定在剖宫产 (CS) 期间将女性向左倾斜是有益还是有害。
作者假设通常采用的左子宫移位 15 度对于防止这些血管受压是无用的。
为了调查这个问题，女性将被随机分配到在 CS 期间向左倾斜 15 度或平放在桌子上。
胎儿酸碱状态、升压药/去氧肾上腺素的使用、患者满意度、母体并发症和胎儿并发症都将被收集和比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- 招聘中
- Hartford Hospital
-
接触：
- Adam Sachs, MD
- 电话号码：860-972-2117
- 邮箱：asachs29@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
接受预定剖宫产的妊娠过程简单的足月孕妇
- ≥18岁
- ASA 1 和 2（即患者完全健康 (1) 或患有轻度全身性疾病 (2)
- 能够并愿意同意参与
排除标准：
男性
- 产妇心脏/肺部/血液系统疾病/肾功能衰竭
- 怀孕期间使用药物/酒精/烟草
- 原发性或妊娠引起的高血压
- 糖尿病超过 10 年
- 先兆子痫或胎盘早剥
- 血红蛋白 < 7 克/分升
- 宫内发育迟缓
- 胎儿窘迫或胎儿异常
- 横向谎言
- 破膜
- 严重的羊水过多或羊水过少
- 多胎妊娠
- 严重的脊柱侧弯或脊柱后凸，
- 子宫异常（例如，大肌瘤、双角子宫）
- 脊柱功能障碍（15 分钟后感觉平面 < T6）
- 分娩前需要转为全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体重指数
BMI 接受 C/S 的孕妇
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置于仰卧位
置于子宫左偏15度
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实验性的：体重指数 30-40
接受 C/S 且 BMI 为 30-40 的孕妇
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置于仰卧位
置于子宫左偏15度
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实验性的：体重指数 >40
接受 C/S 且 BMI >40 的孕妇
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置于仰卧位
置于子宫左偏15度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胎儿剖宫产后立即出现的新生儿子宫动脉基础缺陷
大体时间：将使用一个数据点。分娩后立即从子宫动脉排出的新生儿气体
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将使用一个数据点。分娩后立即从子宫动脉排出的新生儿气体
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分娩前去氧肾上腺素总使用量（微克）
大体时间：脊柱后立即使用去氧肾上腺素的集合（总共 20 分钟）或直到婴儿分娩
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脊柱后立即使用去氧肾上腺素的集合（总共 20 分钟）或直到婴儿分娩
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剖宫产后新生儿的 APGAR 评分由新生儿科医生立即评估
大体时间：比较新生儿1分钟和5分钟的apgar评分
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比较新生儿1分钟和5分钟的apgar评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：adam sachs, MD、Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月15日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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