Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma avaliação da posição materna durante a cesariana

31 de julho de 2018 atualizado por: Hartford Hospital

Um estudo controlado randomizado avaliando a inclinação materna durante a cesariana

Durante a cesariana, as mulheres grávidas são frequentemente inclinadas para a esquerda 15 graus para reduzir a compressão dos principais vasos sanguíneos pelo útero. Apesar dessa prática comum, não há evidências conclusivas para apoiar essa prática. Na verdade, pode até ser deletério ter mulheres posicionadas nessa posição. O objetivo do estudo é determinar se a inclinação da mulher para a esquerda durante a cesariana (CS) é útil ou prejudicial. Os autores levantam a hipótese de que o deslocamento uterino esquerdo de 15 graus, comumente empregado, é inútil para evitar a compressão desses vasos sanguíneos. Para investigar esta questão, as mulheres serão aleatoriamente designadas para serem inclinadas 15 graus para a esquerda durante o CS ou posicionadas na mesa. O estado ácido-básico fetal, o uso de vasopressores/fenilefrina, a satisfação do paciente, as complicações maternas e fetais serão todos coletados e comparados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Recrutamento
        • Hartford Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas a termo com um curso de gravidez sem complicações submetidas a cesariana programada

    • ≥18 anos
    • ASA 1 e 2 (ou seja, o paciente é completamente saudável (1) ou tem doença sistêmica leve (2)
    • Capaz e disposto a consentir em participar

Critério de exclusão:

  • machos

    • distúrbios cardíacos/pulmonares/hematológicos maternos/insuficiência renal
    • uso de drogas/álcool/tabaco durante a gravidez
    • hipertensão essencial ou induzida pela gravidez
    • diabetes maior que 10 anos
    • pré-eclâmpsia ou placenta abrupta
    • hemoglobina < 7 g/dL
    • retardo de crescimento intra-uterino
    • sofrimento fetal ou anomalia fetal
    • mentira transversal
    • Membranas rompidas
    • Polidrâmnio ou oligodrâmnio grave
    • gestação múltipla
    • escoliose grave ou cifose,
    • anormalidades uterinas (por exemplo, miomas grandes, útero bicorno)
    • Falha na coluna (nível sensorial < T6 após 15 minutos)
    • necessidade de converter para anestesia geral antes do parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMC
Mulheres grávidas submetidas a C/S com IMC
Colocado em posição supina
Colocado em 15 graus de deslocamento uterino esquerdo
Experimental: IMC 30-40
Mulheres grávidas submetidas a C/S com IMC 30-40
Colocado em posição supina
Colocado em 15 graus de deslocamento uterino esquerdo
Experimental: IMC >40
Gestantes em C/S com IMC >40
Colocado em posição supina
Colocado em 15 graus de deslocamento uterino esquerdo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
déficit de base neonatal da artéria uterina imediatamente após cesariana do feto
Prazo: Um ponto de dados será usado. O gás neonatal da artéria uterina imediatamente após o parto
Um ponto de dados será usado. O gás neonatal da artéria uterina imediatamente após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
uso total de fenilefrina em microgramas antes do parto
Prazo: O agregado da fenilefrina usado imediatamente após a raquianestesia (total de 20 minutos) ou até o nascimento do bebê
O agregado da fenilefrina usado imediatamente após a raquianestesia (total de 20 minutos) ou até o nascimento do bebê
Escores de APGAR do recém-nascido avaliados pelo neonatologista imediatamente após a cesariana
Prazo: Os escores de apgar de 1 e 5 minutos do feto recém-nascido serão comparados
Os escores de apgar de 1 e 5 minutos do feto recém-nascido serão comparados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: adam sachs, MD, Hartford Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HartfordH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever