Una evaluación de la posición materna durante el parto por cesárea
31 de julio de 2018 actualizado por: Hartford Hospital
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa la inclinación materna durante la cesárea
Durante el parto por cesárea, las mujeres embarazadas suelen inclinarse 15 grados hacia la izquierda para reducir la compresión de los principales vasos sanguíneos por parte del útero.
A pesar de esta práctica común, no hay evidencia concluyente que apoye esta práctica.
De hecho, incluso puede ser perjudicial que las mujeres se posicionen en esta posición.
El objetivo del estudio es determinar si inclinar a las mujeres hacia la izquierda durante la cesárea (CS) es útil o perjudicial.
Los autores plantean la hipótesis de que el desplazamiento uterino izquierdo de 15 grados, que se emplea comúnmente, es inútil para prevenir la compresión de estos vasos sanguíneos.
Para investigar esta pregunta, se asignará aleatoriamente a las mujeres para que se inclinen 15 grados hacia la izquierda durante la EC o se coloquen planas sobre la mesa.
Se recopilarán y compararán el estado ácido base fetal, el uso de vasopresores/fenilefrina, la satisfacción del paciente, las complicaciones maternas y las complicaciones fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Reclutamiento
- Hartford Hospital
-
Contacto:
- Adam Sachs, MD
- Número de teléfono: 860-972-2117
- Correo electrónico: asachs29@yahoo.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres embarazadas a término con un curso de embarazo sin complicaciones que se someten a un parto por cesárea programada
- ≥18 años
- ASA 1 y 2 (es decir, el paciente está completamente sano (1) o tiene una enfermedad sistémica leve (2)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
machos
- trastornos cardíacos/pulmonares/hematológicos maternos/insuficiencia renal
- consumo de drogas/alcohol/tabaco durante el embarazo
- hipertensión esencial o inducida por el embarazo
- diabetes mayor de 10 años
- preeclampsia o desprendimiento de placenta
- hemoglobina < 7 g/dl
- retraso del crecimiento intrauterino
- sufrimiento fetal o anomalía fetal
- mentira transversal
- Membranas rotas
- Polihidramnios u oligohidramnios severos
- gestación múltiple
- escoliosis severa o cifosis,
- anomalías uterinas (por ejemplo, fibromas grandes, útero bicorne)
- Espinal fallido (nivel sensorial < T6 después de 15 minutos)
- necesidad de convertir a anestesia general antes del parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMC
Embarazadas sometidas a C/S con IMC
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Colocado en posición supina
Colocado en desplazamiento uterino izquierdo de 15 grados
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Experimental: IMC 30-40
Embarazadas sometidas a C/S con IMC 30-40
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Colocado en posición supina
Colocado en desplazamiento uterino izquierdo de 15 grados
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Experimental: IMC >40
Embarazadas sometidas a C/S con IMC >40
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Colocado en posición supina
Colocado en desplazamiento uterino izquierdo de 15 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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déficit de base neonatal de la arteria uterina inmediatamente después del parto por cesárea del feto
Periodo de tiempo: Se utilizará un punto de datos. El gas neonatal de la arteria uterina inmediatamente después del parto.
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Se utilizará un punto de datos. El gas neonatal de la arteria uterina inmediatamente después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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uso total de fenilefrina en microgramos antes del parto
Periodo de tiempo: El agregado de fenilefrina utilizado inmediatamente después de la espinal (un total de 20 minutos) o hasta el parto del bebé.
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El agregado de fenilefrina utilizado inmediatamente después de la espinal (un total de 20 minutos) o hasta el parto del bebé.
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Puntuaciones de APGAR del recién nacido evaluadas por el neonatólogo inmediatamente después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de Apgar de 1 y 5 minutos del feto recién nacido.
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Se compararán las puntuaciones de Apgar de 1 y 5 minutos del feto recién nacido.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adam sachs, MD, Hartford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HartfordH
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