제왕절개 분만 중 산모의 위치 평가
2018년 7월 31일 업데이트: Hartford Hospital
제왕절개 중 산모의 기울기를 평가하는 무작위 대조 시험
제왕절개 동안 임산부는 자궁에 의한 주요 혈관의 압박을 줄이기 위해 왼쪽으로 15도 정도 자주 기울어집니다.
이러한 일반적인 관행에도 불구하고 이러한 관행을 뒷받침할 결정적인 증거는 없습니다.
사실 여성을 이런 위치에 두는 것은 해로울 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 제왕절개(CS) 동안 여성을 왼쪽으로 기울이는 것이 도움이 되는지 해로운지 여부를 결정하는 것입니다.
저자는 일반적으로 사용되는 15도의 왼쪽 자궁 변위가 이러한 혈관 압박을 방지하는 데 쓸모가 없다고 가정합니다.
이 질문을 조사하기 위해 여성들은 CS 동안 왼쪽으로 15도 기울어지거나 테이블 위에 평평하게 위치하도록 무작위로 배정됩니다.
태아 산 염기 상태, 승압제/페닐에프린 사용, 환자 만족도, 산모 합병증 및 태아 합병증이 모두 수집되고 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Hartford Hospital
-
연락하다:
- Adam Sachs, MD
- 전화번호: 860-972-2117
- 이메일: asachs29@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
예정된 제왕절개 분만을 받는 복잡하지 않은 임신 과정을 가진 만삭 임산부
- ≥18세
- ASA 1 및 2(즉, 환자가 완전히 건강하거나(1) 경미한 전신 질환이 있음(2)
- 참여에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있는 자
제외 기준:
수컷
- 산모의 심장/폐/혈액질환/신부전
- 임신 중 약물/알코올/담배 사용
- 본태성 또는 임신성 고혈압
- 10년 이상의 당뇨병
- 전자간증 또는 조기 태반
- 헤모글로빈 < 7g/dL
- 자궁 내 성장 지연
- 태아 조난 또는 태아 기형
- 가로 거짓말
- 파열된 막
- 심한 양수과다증 또는 양수과소증
- 다태 임신
- 심한 척추 측만증 또는 후만증,
- 자궁 이상(예: 큰 섬유종, 쌍각자궁)
- 부전 척추(감각 수준 < 15분 후 T6)
- 분만 전에 전신 마취로 전환해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BMI
BMI로 C/S를 받는 임산부
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누운 자세로 배치
15도 왼쪽 자궁 변위에 배치
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실험적: BMI 30-40
BMI 30-40의 C/S를 받는 임산부
|
누운 자세로 배치
15도 왼쪽 자궁 변위에 배치
|
|
실험적: BMI >40
BMI >40으로 C/S를 받는 임산부
|
누운 자세로 배치
15도 왼쪽 자궁 변위에 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태아의 제왕절개 분만 직후 자궁 동맥의 신생아 기초 결핍
기간: 하나의 데이터 포인트가 사용됩니다. 분만 직후 자궁동맥에서 나오는 신생아 가스
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하나의 데이터 포인트가 사용됩니다. 분만 직후 자궁동맥에서 나오는 신생아 가스
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 전 총 페닐에프린 사용량(마이크로그램)
기간: 척추 직후(총 20분) 또는 아기가 분만될 때까지 사용되는 페닐에프린의 집합체
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척추 직후(총 20분) 또는 아기가 분만될 때까지 사용되는 페닐에프린의 집합체
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제왕절개 직후 신생아 전문의가 평가한 신생아의 APGAR 점수
기간: 신생아 태아의 1분 및 5분 apgar 점수를 비교합니다.
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신생아 태아의 1분 및 5분 apgar 점수를 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: adam sachs, MD, Hartford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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