Az anyai testhelyzet értékelése a császármetszés alatt
2018. július 31. frissítette: Hartford Hospital
Véletlenszerű, kontrollált próba az anya dőlésszögének kiértékelésére a császármetszés során
A császármetszés során a terhes nőket gyakran 15 fokkal balra döntik, hogy csökkentsék a fő vérerek méh általi összenyomását.
E gyakori gyakorlat ellenére nincs meggyőző bizonyíték, amely alátámasztaná ezt a gyakorlatot.
Valójában még ártalmas is lehet, ha nőket helyeznek el ebben a pozícióban.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nők balra billentése a császármetszés (CS) során hasznos vagy káros-e.
A szerzők azt feltételezik, hogy az általánosan alkalmazott 15 fokos bal oldali méhelmozdulás haszontalan az erek összenyomódásának megakadályozására.
Ennek a kérdésnek a kivizsgálásához a nőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy 15 fokkal balra döntsék őket CS alatt, vagy az asztalon helyezkedjenek el.
A magzati savbázis állapotát, a vazopresszor/fenilefrin használatát, a betegek elégedettségét, az anyai szövődményeket és a magzati szövődményeket összegyűjtik és összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Toborzás
- Hartford Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Sachs, MD
- Telefonszám: 860-972-2117
- E-mail: asachs29@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
szövődménymentes terhesség alatt álló, tervezett császármetszésen átesett terhes nők
- ≥18 éves
- ASA 1 és 2 (azaz a beteg teljesen egészséges (1) vagy enyhe szisztémás betegségben szenved (2)
- Képes és hajlandó hozzájárulni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
Hímek
- anyai szív/tüdő/hematológiai rendellenességek/veseelégtelenség
- drog/alkohol/dohányzás terhesség alatt
- esszenciális vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás
- 10 évnél idősebb cukorbetegség
- pre-eclampsia vagy abruptio placenta
- hemoglobin < 7 g/dl
- intrauterin növekedési retardáció
- magzati szorongás vagy magzati anomália
- Keresztirányú hazugság
- Megrepedt membránok
- Súlyos polyhydramnion vagy oligohydramnion
- Többszörös terhesség
- súlyos scoliosis vagy kyphosis,
- méh rendellenességek (pl. nagy fibroma, kétszarvú méh)
- Sikertelen gerinc (érzékelési szint < T6 15 perc után)
- szülés előtt általános érzéstelenítésre kell áttérni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BMI
C/S-ben szenvedő terhes nők BMI-vel
|
Fekvő helyzetbe helyezve
15 fokos bal oldali méheltolódásba helyezve
|
|
Kísérleti: BMI 30-40
C/S-en átesett terhes nők BMI-vel 30-40
|
Fekvő helyzetbe helyezve
15 fokos bal oldali méheltolódásba helyezve
|
|
Kísérleti: BMI >40
C/S-ben szenvedő terhes nők, akiknek BMI-je >40
|
Fekvő helyzetbe helyezve
15 fokos bal oldali méheltolódásba helyezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
újszülöttkori bázishiány a méh artériából közvetlenül a magzat császármetszése után
Időkeret: Egy adatpont kerül felhasználásra. Az újszülöttkori gázok a méhartériából közvetlenül a szülés után
|
Egy adatpont kerül felhasználásra. Az újszülöttkori gázok a méhartériából közvetlenül a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a teljes fenilefrin felhasználás mikrogrammban a szállítás előtt
Időkeret: A fenilefrin aggregátuma, amelyet közvetlenül a gerincvelő után (összesen 20 perc) vagy a baba megszületéséig használnak
|
A fenilefrin aggregátuma, amelyet közvetlenül a gerincvelő után (összesen 20 perc) vagy a baba megszületéséig használnak
|
|
Az újszülött APGAR pontszáma, amelyet a neonatológus közvetlenül a császármetszés után értékelt
Időkeret: Összehasonlítjuk az újszülött magzat 1 és 5 perces apgar pontszámait
|
Összehasonlítjuk az újszülött magzat 1 és 5 perces apgar pontszámait
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: adam sachs, MD, Hartford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HartfordH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .