Eine Bewertung der mütterlichen Position während der Kaiserschnittgeburt
31. Juli 2018 aktualisiert von: Hartford Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der mütterlichen Neigung während des Kaiserschnitts
Während der Kaiserschnittgeburt werden schwangere Frauen häufig um 15 Grad nach links geneigt, um die Kompression der großen Blutgefäße durch die Gebärmutter zu verringern.
Trotz dieser gängigen Praxis gibt es keine schlüssigen Beweise für diese Praxis.
Tatsächlich kann es sogar schädlich sein, Frauen in dieser Position zu haben.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es hilfreich oder schädlich ist, Frauen während eines Kaiserschnitts (CS) nach links zu neigen.
Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass eine Linksverschiebung des Uterus von 15 Grad, die üblicherweise verwendet wird, nutzlos ist, um eine Kompression dieser Blutgefäße zu verhindern.
Um diese Frage zu untersuchen, werden Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder während des CS um 15 Grad nach links geneigt oder flach auf dem Tisch positioniert.
Der Säure-Basen-Status des Fötus, die Verwendung von Vasopressoren/Phenylephrin, die Patientenzufriedenheit, mütterliche Komplikationen und fetale Komplikationen werden gesammelt und verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam Sachs, MD
- Telefonnummer: 860-972-2117
- E-Mail: asachs29@yahoo.com
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Rekrutierung
- Hartford Hospital
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Kontakt:
- Adam Sachs, MD
- Telefonnummer: 860-972-2117
- E-Mail: asachs29@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Terminschwangere mit unkompliziertem Schwangerschaftsverlauf bei geplantem Kaiserschnitt
- ≥18 Jahre alt
- ASA 1 und 2 (d. h. der Patient ist völlig gesund (1) oder hat eine leichte systemische Erkrankung (2)
- Kann und willens sein, einer Teilnahme zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
Männchen
- Herz-/Lungen-/hämatologische Störungen/Nierenversagen der Mutter
- Drogen-/Alkohol-/Tabakkonsum während der Schwangerschaft
- essentieller oder schwangerschaftsinduzierter Bluthochdruck
- Diabetes älter als 10 Jahre
- Präeklampsie oder Plazentaablösung
- Hämoglobin < 7 g/dl
- intrauterine Wachstumsverzögerung
- fetaler Distress oder fetale Anomalie
- Quer liegen
- Geplatzte Membranen
- Schweres Polyhydramnion oder Oligohydramnion
- Mehrlingsschwangerschaft
- schwere Skoliose oder Kyphose,
- Uterusanomalien (z. B. große Myome, Uterus bicornis)
- Ausfall der Wirbelsäule (sensorisches Niveau < T6 nach 15 Minuten)
- müssen vor der Entbindung auf Vollnarkose umgestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BMI
Schwangere Frauen, die sich einer C/S mit BMI unterziehen
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In Rückenlage platziert
In 15 Grad linker Uterusverschiebung platziert
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Experimental: BMI 30-40
Schwangere Frauen, die sich einer C/S mit einem BMI von 30-40 unterziehen
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In Rückenlage platziert
In 15 Grad linker Uterusverschiebung platziert
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Experimental: BMI >40
Schwangere Frauen, die sich einer C/S mit einem BMI >40 unterziehen
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In Rückenlage platziert
In 15 Grad linker Uterusverschiebung platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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neonatales Basisdefizit der Uterusarterie unmittelbar nach Kaiserschnitt des Fötus
Zeitfenster: Es wird ein Datenpunkt verwendet. Das neonatale Gas aus der Uterusarterie unmittelbar nach der Geburt
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Es wird ein Datenpunkt verwendet. Das neonatale Gas aus der Uterusarterie unmittelbar nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtverbrauch an Phenylephrin in Mikrogramm vor der Entbindung
Zeitfenster: Das Aggregat des Phenylephrins wird unmittelbar nach der Wirbelsäule (insgesamt 20 Minuten) oder bis zur Entbindung des Babys verwendet
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Das Aggregat des Phenylephrins wird unmittelbar nach der Wirbelsäule (insgesamt 20 Minuten) oder bis zur Entbindung des Babys verwendet
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APGAR-Scores des Neugeborenen, wie sie vom Neonatologen unmittelbar nach der Kaiserschnittentbindung beurteilt wurden
Zeitfenster: 1- und 5-Minuten-Apgar-Scores des neugeborenen Fötus werden verglichen
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1- und 5-Minuten-Apgar-Scores des neugeborenen Fötus werden verglichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: adam sachs, MD, Hartford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HartfordH
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