Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pozycji matki podczas cesarskiego cięcia

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca przechylenie matki podczas cięcia cesarskiego

Podczas cesarskiego cięcia kobiety w ciąży są często przechylane w lewo o 15 stopni, aby zmniejszyć ucisk głównych naczyń krwionośnych przez macicę. Pomimo tej powszechnej praktyki nie ma rozstrzygających dowodów na poparcie tej praktyki. W rzeczywistości umieszczanie kobiet w tej pozycji może być nawet szkodliwe. Celem pracy jest określenie, czy przechylanie kobiet w lewo podczas cięcia cesarskiego (CS) jest pomocne, czy szkodliwe. Autorzy wysuwają hipotezę, że powszechnie stosowane przemieszczenie lewej macicy o 15 stopni jest bezużyteczne w zapobieganiu uciskowi tych naczyń krwionośnych. Aby zbadać to pytanie, kobiety zostaną losowo przydzielone do przechylania się o 15 stopni w lewo podczas CS lub ułożenia płasko na stole. Stan kwasowo-zasadowy płodu, stosowanie wazopresorów/fenylefryny, zadowolenie pacjentek, powikłania matczyne i powikłania płodowe zostaną zebrane i porównane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży o czasie z niepowikłanym przebiegiem ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

    • ≥18 lat
    • ASA 1 i 2 (tj. pacjent jest całkowicie zdrowy (1) lub ma łagodną chorobę ogólnoustrojową (2)
    • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni

    • zaburzenia serca/płuc/hematologiczne/niewydolność nerek u matki
    • używanie narkotyków/alkoholu/tytoniu w czasie ciąży
    • nadciśnienie samoistne lub indukowane ciążą
    • cukrzyca powyżej 10 lat
    • stan przedrzucawkowy lub przedwczesne łożysko
    • hemoglobina < 7 g/dl
    • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
    • niewydolność płodu lub anomalia płodu
    • Kłamstwo poprzeczne
    • Pęknięte membrany
    • Ciężkie wielowodzie lub małowodzie
    • Ciąża mnoga
    • ciężka skolioza lub kifoza,
    • nieprawidłowości macicy (np. duże mięśniaki, macica dwurożna)
    • Uszkodzony kręgosłup (poziom czucia < T6 po 15 minutach)
    • konieczność przejścia na znieczulenie ogólne przed porodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMI
Kobiety w ciąży poddawane C/S z BMI
Procedura: Supinum
Ułożony w pozycji leżącej
Procedura: Przemieszczenie lewej macicy
Umieszczona w przemieszczeniu macicy pod kątem 15 stopni w lewo
Eksperymentalny: BMI 30-40
Kobiety w ciąży poddawane C/S z BMI 30-40
Procedura: Supinum
Ułożony w pozycji leżącej
Procedura: Przemieszczenie lewej macicy
Umieszczona w przemieszczeniu macicy pod kątem 15 stopni w lewo
Eksperymentalny: BMI >40
Kobiety w ciąży poddawane C/S z BMI >40
Procedura: Supinum
Ułożony w pozycji leżącej
Procedura: Przemieszczenie lewej macicy
Umieszczona w przemieszczeniu macicy pod kątem 15 stopni w lewo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
noworodkowy niedobór podstawy tętnicy macicznej bezpośrednio po cięciu cesarskim płodu
Ramy czasowe: Zostanie użyty jeden punkt danych. Noworodkowy gaz z tętnicy macicznej bezpośrednio po porodzie
Zostanie użyty jeden punkt danych. Noworodkowy gaz z tętnicy macicznej bezpośrednio po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite zużycie fenylefryny w mikrogramach przed porodem
Ramy czasowe: Agregat fenylefryny stosowany bezpośrednio po kręgosłupie (łącznie 20 minut) lub do porodu
Agregat fenylefryny stosowany bezpośrednio po kręgosłupie (łącznie 20 minut) lub do porodu
Punktacja APGAR noworodka w ocenie neonatologa bezpośrednio po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Porównane zostaną wyniki punktacji agar noworodka w 1. i 5. minucie
Porównane zostaną wyniki punktacji agar noworodka w 1. i 5. minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: adam sachs, MD, Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HartfordH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Supinum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj