Arvio äidin asennosta keisarinleikkauksen aikana
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hartford Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe äidin kallistuksen arvioimiseksi keisarileikkauksen aikana
Keisarinleikkauksen aikana raskaana olevat naiset kallistetaan usein 15 astetta vasemmalle kohdun aiheuttaman tärkeimpien verisuonten puristumisen vähentämiseksi.
Tästä yleisestä käytännöstä huolimatta ei ole vakuuttavia todisteita tämän käytännön tueksi.
Itse asiassa voi olla jopa haitallista saada naisia tähän asemaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko naisten kallistaminen vasemmalle keisarinleikkauksen (CS) aikana hyödyllistä vai haitallista.
Kirjoittajat olettavat, että yleisesti käytetty 15 asteen vasemman kohdun siirtyminen on hyödytöntä näiden verisuonten puristumisen estämiseksi.
Tämän kysymyksen tutkimiseksi naiset jaetaan satunnaisesti joko kallellaan 15 astetta vasemmalle CS:n aikana tai asetetaan tasaisesti pöydälle.
Sikiön happoemästila, vasopressorin/fenyyliefriinin käyttö, potilastyytyväisyys, äidin komplikaatiot ja sikiön komplikaatiot kerätään ja niitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Hartford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Sachs, MD
- Puhelinnumero: 860-972-2117
- Sähköposti: asachs29@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskaana olevat naiset, joilla on mutkaton raskausvaihe ja joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus
- ≥18 vuotta vanha
- ASA 1 ja 2 (eli potilas on täysin terve (1) tai hänellä on lievä systeeminen sairaus (2)
- Pystyy ja haluaa suostua osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Miehet
- äidin sydän-/keuhko-/hematologiset häiriöt/munuaisten vajaatoiminta
- huumeiden/alkoholin/tupakan käyttö raskauden aikana
- essentiaalinen tai raskauden aiheuttama verenpainetauti
- diabetes yli 10 vuotta
- preeklampsia tai abruptio istukka
- hemoglobiini < 7 g/dl
- kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
- sikiön ahdistus tai sikiön poikkeavuus
- Poikittainen valhe
- Revenneet kalvot
- Vaikea polyhydramnion tai oligohydramnion
- Moniraskaus
- vaikea skolioosi tai kyfoosi,
- kohdun poikkeavuudet (esim. suuret fibroidit, kaksisarvinen kohtu)
- Epäonnistunut selkäydin (aistin taso < T6 15 minuutin kuluttua)
- on vaihdettava yleisanestesiaan ennen synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMI
Raskaana olevat naiset, joilla on C/S ja BMI
|
Asetettu makuuasentoon
Asetettu 15 astetta kohdun vasemmalle siirtymälle
|
|
Kokeellinen: BMI 30-40
Raskaana olevat naiset, joilla on C/S ja BMI 30-40
|
Asetettu makuuasentoon
Asetettu 15 astetta kohdun vasemmalle siirtymälle
|
|
Kokeellinen: BMI >40
Raskaana olevat naiset, joilla on C/S ja BMI >40
|
Asetettu makuuasentoon
Asetettu 15 astetta kohdun vasemmalle siirtymälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastasyntyneen emäsvaje kohdun valtimosta välittömästi sikiön keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhtä datapistettä käytetään. Vastasyntyneen kaasut kohdun valtimosta heti synnytyksen jälkeen
|
Yhtä datapistettä käytetään. Vastasyntyneen kaasut kohdun valtimosta heti synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fenyyliefriinin kokonaismäärä mikrogrammoina ennen toimitusta
Aikaikkuna: Fenyyliefriinin aggregaatti, jota käytetään välittömästi selkärangan jälkeen (yhteensä 20 minuuttia) tai vauvan synnytykseen asti
|
Fenyyliefriinin aggregaatti, jota käytetään välittömästi selkärangan jälkeen (yhteensä 20 minuuttia) tai vauvan synnytykseen asti
|
|
Vastasyntyneen APGAR-pisteet neonatologin arvioimina välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vastasyntyneen sikiön 1 ja 5 minuutin apgar-pisteitä verrataan
|
Vastasyntyneen sikiön 1 ja 5 minuutin apgar-pisteitä verrataan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: adam sachs, MD, Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HartfordH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .