Оценка положения матери во время кесарева сечения
31 июля 2018 г. обновлено: Hartford Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке наклона матери во время кесарева сечения
Во время кесарева сечения беременных часто наклоняют влево на 15 градусов, чтобы уменьшить сдавление маткой крупных кровеносных сосудов.
Несмотря на эту распространенную практику, нет убедительных доказательств в поддержку этой практики.
На самом деле может быть даже вредно иметь женщин на этой должности.
Цель исследования - определить, полезен или вреден наклон женщины влево во время кесарева сечения (КС).
Авторы предполагают, что смещение матки влево на 15 градусов, которое обычно используется, бесполезно для предотвращения сдавления этих кровеносных сосудов.
Чтобы исследовать этот вопрос, женщинам будет случайным образом назначено либо наклоняться на 15 градусов влево во время КС, либо лежать плашмя на столе.
Собираются и сравниваются кислотно-щелочной статус плода, использование вазопрессоров/фенилэфрина, удовлетворенность пациентов, осложнения у матери и у плода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Рекрутинг
- Hartford Hospital
-
Контакт:
- Adam Sachs, MD
- Номер телефона: 860-972-2117
- Электронная почта: asachs29@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
доношенные беременные с неосложненным течением беременности, перенесшие плановое кесарево сечение
- ≥18 лет
- ASA 1 и 2 (т. е. пациент полностью здоров (1) или имеет легкое системное заболевание (2)
- Способны и готовы дать согласие на участие
Критерий исключения:
Мужчины
- материнские сердечные/легочные/гематологические нарушения/почечная недостаточность
- употребление наркотиков/алкоголя/табака во время беременности
- эссенциальная или вызванная беременностью артериальная гипертензия
- сахарный диабет более 10 лет
- преэклампсия или отслойка плаценты
- гемоглобин < 7 г/дл
- задержка внутриутробного развития
- дистресс плода или аномалия плода
- Поперечная ложь
- Разорванные мембраны
- Тяжелое многоводие или маловодие
- Многоплодная беременность
- выраженный сколиоз или кифоз,
- аномалии матки (например, большие миомы, двурогая матка)
- Отказ позвоночника (сенсорный уровень < T6 через 15 минут)
- необходимо перейти на общую анестезию перед родами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМТ
Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение с ИМТ
|
Размещается в положении лежа
Устанавливается со смещением матки на 15 градусов влево.
|
|
Экспериментальный: ИМТ 30-40
Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение, с ИМТ 30-40
|
Размещается в положении лежа
Устанавливается со смещением матки на 15 градусов влево.
|
|
Экспериментальный: ИМТ >40
Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение, с ИМТ >40
|
Размещается в положении лежа
Устанавливается со смещением матки на 15 градусов влево.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
неонатальный дефицит основания из маточной артерии сразу после кесарева сечения плода
Временное ограничение: Будет использоваться одна точка данных. Неонатальный газ из маточной артерии сразу после родов
|
Будет использоваться одна точка данных. Неонатальный газ из маточной артерии сразу после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее использование фенилэфрина в микрограммах до родов
Временное ограничение: Совокупность фенилэфрина, применяемая сразу после спинальной (всего 20 минут) или до рождения ребенка
|
Совокупность фенилэфрина, применяемая сразу после спинальной (всего 20 минут) или до рождения ребенка
|
|
Оценка новорожденного по шкале Апгар неонатологом сразу после кесарева сечения
Временное ограничение: Будут сравниваться оценки новорожденного плода по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте.
|
Будут сравниваться оценки новорожденного плода по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: adam sachs, MD, Hartford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HartfordH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .