PTSDにおける右背外側前頭前皮質の高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
2016年8月18日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
心的外傷後ストレス障害における右背外側前頭前皮質の高周波反復経頭蓋磁気刺激
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を治療するための経頭蓋磁気刺激 (TMS) の 2 つのわずかに異なる方法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、右背外側前頭前皮質に10 Hzまたは20 Hzで適用される高周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の有効性を、ポスト治療のための通常の治療群と比較して調査する無作為化単盲検パイロット研究です。心的外傷性ストレス障害（PTSD）の症状。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- NMCSD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- SCID によって決定された心的外傷後ストレス障害の診断
- CAPS スコアが 40 以上
- 18歳から65歳までの男性または女性
- TMS治療中に新しい精神療法や精神科薬の変更を放棄する意思がある。
除外基準:
- 現在の主なI軸障害（統合失調症、双極性障害I型、大うつ病性障害を含む）
- HDRSスコアが18以上の患者
- 頭蓋内（口を除く）の金属インプラント
- 重度または不安定な病状を患い、進行または安全性を妨げると研究者が判断した患者
- 過去3か月以内にECT治療を受けている
- てんかんの既往歴のある患者
- 頭蓋内圧の上昇を引き起こす神経障害のある患者
- 24日間の研究期間中の新しい心理療法コースへの参加
- 研究に登録してから6週間以内に新しい精神科治療薬を服用している
- 研究開始後2週間以内の精神科治療薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
通常通りの治療、待機リスト対照群
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アクティブコンパレータ：rTMS（10Hz）
右背外側前頭前野の 10 Hz rTMS
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右前頭前野背外側部の 10 Hz rTMS の 10 セッション
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アクティブコンパレータ：rTMS（20Hz）
右背外側前頭前野の 20 Hz rTMS
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右背外側前頭前野の 20 Hz rTMS の 10 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が管理する PTSD スケール、CAPS
時間枠：10日目
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CAPS は、PTSD の DSM-IV 基準に対応するゴールドスタンダードの半構造化面接です。
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10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト、PCL
時間枠：24週目
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PCL は、「まったく影響を受けない」から「非常に影響を受ける」までの 5 段階リッカート尺度で測定される 17 項目で構成されます。
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc A Capobianco, MD, DFAPA、NMCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMCSD.2011.0025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。