Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved PTSD (rTMS)

18. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego

Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved posttraumatisk stresslidelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to lidt forskellige metoder til transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til behandling af Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret enkelt-blindt pilotstudie, der undersøger effektiviteten af ​​højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) påført den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved enten 10 Hz eller 20 Hz sammenlignet med en behandling som sædvanlig gruppe til behandling af post. Symptomer på traumatisk stresslidelse (PTSD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • NMCSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Diagnose af posttraumatisk stresslidelse som bestemt af SCID
  • CAPS-score på mindst 40
  • Hanner eller kvinder mellem 18-65 år
  • Vil gerne opgive ny psykoterapi eller ændringer i psykiatrisk medicin i løbet af TMS-behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende primær akse I lidelse, herunder skizofreni, bipolar lidelse type I, svær depressiv lidelse
  • Patienter med HDRS-score ≥ 18
  • Et metallisk implantat i kraniet (undtagen munden)
  • Patienter med svære eller ustabile medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville forstyrre deres fremskridt eller sikkerhed
  • ECT-behandling inden for de seneste tre måneder
  • Patienter med en historie med epilepsi
  • Patienter med neurologisk lidelse, der fører til øget intrakranielt tryk
  • Deltagelse i et nyt psykoterapiforløb i løbet af undersøgelsens 24 dage
  • En ny psykiatrisk medicin inden for 6 uger efter tilmelding til undersøgelsen
  • Ændringer i psykiatrisk medicin inden for 2 uger efter start af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig, venteliste kontrolgruppe
Aktiv komparator: rTMS ved 10Hz
10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
Andet: 10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
Ti sessioner af 10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex
Aktiv komparator: rTMS ved 20Hz
20 Hz rTMS af højre dorsolaterale præfrontale cortex
Andet: 20 Hz rTMS af højre dorsolaterale præfrontale cortex
Ti sessioner af 20 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala, CAPS
Tidsramme: dag 10
CAPS er guldstandarden, semi-struktureret interview, der svarer til DSM-IV kriterier for PTSD.
dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk Stress Disorder Checklist, PCL
Tidsramme: uge 24
PCL består af 17 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "ekstremt
uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2011.0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD, posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med 10 Hz rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner