Estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito no TEPT (rTMS)
18 de agosto de 2016 atualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito no transtorno de estresse pós-traumático
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos ligeiramente diferentes de estimulação magnética transcraniana (EMT) para tratar o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado simples-cego que investiga a eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral direito a 10 Hz ou 20 Hz em comparação com um grupo de tratamento usual para o tratamento de pós- Sintomas do Transtorno de Estresse Traumático (TEPT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- NMCSD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático conforme determinado pelo SCID
- Pontuação CAPS de pelo menos 40
- Homens ou mulheres entre 18 e 65 anos de idade
- Disposto a desistir de novas psicoterapias ou mudanças nas medicações psiquiátricas durante o tratamento com STM.
Critério de exclusão:
- Transtorno primário atual do Eixo I, incluindo Esquizofrenia, Transtorno Bipolar tipo I, Transtorno Depressivo Maior
- Pacientes com pontuação HDRS ≥ 18
- Um implante metálico no crânio (exceto na boca)
- Pacientes com condições médicas graves ou instáveis que, na opinião do investigador, interfeririam em seu progresso ou segurança
- Tratamento de ECT nos últimos três meses
- Pacientes com histórico de epilepsia
- Pacientes com distúrbios neurológicos que levam ao aumento da pressão intracraniana
- Participação em um novo curso de psicoterapia durante os 24 dias do estudo
- Um novo medicamento psiquiátrico dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo
- Alterações na medicação psiquiátrica dentro de 2 semanas após o início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume, grupo de controle de lista de espera
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Comparador Ativo: rTMS a 10 Hz
10 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
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Dez sessões de 10 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
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Comparador Ativo: rTMS a 20 Hz
20 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
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Dez sessões de 20 Hz rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrado pelo médico, CAPS
Prazo: dia 10
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O CAPS é a entrevista semiestruturada padrão-ouro que corresponde aos critérios do DSM-IV para TEPT.
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dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático, PCL
Prazo: semana 24
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O PCL consiste em 17 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nada" a "extremamente
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semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2011.0025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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