Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral derecha en el TEPT (rTMS)
18 de agosto de 2016 actualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral derecha en el trastorno de estrés postraumático
El propósito de este estudio es comparar dos métodos ligeramente diferentes de estimulación magnética transcraneal (TMS) para tratar el trastorno de estrés postraumático (PTSD)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto simple ciego aleatorizado que investiga la eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha a 10 Hz o 20 Hz en comparación con un grupo de tratamiento habitual para el tratamiento de Post Síntomas del trastorno de estrés traumático (TEPT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- NMCSD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático según lo determinado por la SCID
- Puntaje CAPS de al menos 40
- Hombres o mujeres entre 18-65 años de edad
- Dispuesto a abandonar una nueva psicoterapia o cambios en los medicamentos psiquiátricos durante el curso del tratamiento de TMS.
Criterio de exclusión:
- Trastorno primario actual del Eje I que incluye esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I, trastorno depresivo mayor
- Pacientes con puntuación HDRS ≥ 18
- Un implante metálico en el cráneo (excepto la boca)
- Pacientes con condiciones médicas graves o inestables que, en opinión del investigador, podrían interferir con su progreso o seguridad.
- Tratamiento de TEC en los últimos tres meses
- Pacientes con antecedentes de epilepsia
- Pacientes con trastorno neurológico que conduce a un aumento de la presión intracraneal
- Participación en un nuevo curso de psicoterapia durante los 24 días del estudio.
- Un nuevo medicamento psiquiátrico dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
- Cambios en la medicación psiquiátrica dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual, grupo control en lista de espera
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Comparador activo: RTMS a 10 Hz
RTMS de 10 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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Diez sesiones de rTMS de 10 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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Comparador activo: RTMS a 20 Hz
RTMS de 20 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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Diez sesiones de rTMS de 20 Hz de la corteza prefrontal dorsolateral derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de PTSD administrada por el médico, CAPS
Periodo de tiempo: día 10
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El CAPS es la entrevista semiestructurada estándar de oro que corresponde a los criterios del DSM-IV para el TEPT.
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día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, PCL
Periodo de tiempo: semana 24
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El PCL consta de 17 elementos medidos en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente
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semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2011.0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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