PTSD 患者右背外侧前额叶皮层的高频重复经颅磁刺激 (rTMS)
2016年8月18日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
创伤后应激障碍患者右背外侧前额叶皮层的高频重复经颅磁刺激
本研究的目的是比较两种略有不同的经颅磁刺激 (TMS) 治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的方法
研究概览
详细说明
这是一项随机单盲试验性研究，研究与常规治疗组相比，高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 以 10 Hz 或 20 Hz 应用于右侧背外侧前额叶皮层的疗效创伤应激障碍 (PTSD) 症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- NMCSD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够给予知情同意
- 由 SCID 确定的创伤后应激障碍诊断
- CAPS 分数至少为 40
- 18-65岁之间的男性或女性
- 在 TMS 治疗过程中愿意放弃新的心理治疗或改变精神科药物。
排除标准：
- 目前的主要轴 I 障碍包括精神分裂症、I 型双相情感障碍、重度抑郁症
- HDRS评分≥18的患者
- 颅骨中的金属植入物（口腔除外）
- 患有严重或不稳定的医疗状况的患者，研究者认为这会影响他们的进展或安全
- 最近三个月内接受过ECT治疗
- 有癫痫病史的患者
- 神经系统疾病导致颅内压增高的患者
- 在研究的 24 天内参加新的心理治疗课程
- 参加研究后 6 周内使用新的精神科药物
- 研究开始后 2 周内精神科药物的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：照常治疗
照常治疗，候补名单对照组
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有源比较器：10Hz rTMS
右侧背外侧前额叶皮层的 10 Hz rTMS
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右侧背外侧前额叶皮层的 10 赫兹 rTMS 十次
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有源比较器：20Hz 时的 rTMS
右侧背外侧前额叶皮层的 20 Hz rTMS
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右侧背外侧前额叶皮层的 10 次 20 Hz rTMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的创伤后应激障碍量表
大体时间：第 10 天
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CAPS 是符合 PTSD 的 DSM-IV 标准的黄金标准、半结构化访谈。
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第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍清单，PCL
大体时间：第 24 周
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PCL 由 17 个项目组成，采用 5 点李克特量表，从“完全没有”到“非常
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc A Capobianco, MD, DFAPA、NMCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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不
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