Högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering av höger dorsolateral prefrontal cortex vid PTSD (rTMS)
18 augusti 2016 uppdaterad av: United States Naval Medical Center, San Diego
Högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering av den högra dorsolaterala prefrontala cortexen vid posttraumatisk stressstörning
Syftet med denna studie är att jämföra två något olika metoder för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att behandla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad enkelblind pilotstudie som undersöker effektiviteten av högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) applicerad på den högra dorsolaterala prefrontala cortex vid antingen 10 Hz eller 20 Hz jämfört med en behandling som vanligt grupp för behandling av post Symtom på traumatiskt stressyndrom (PTSD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- NMCSD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Diagnos av posttraumatiskt stressyndrom enligt SCID
- CAPS-poäng på minst 40
- Hanar eller kvinnor mellan 18-65 år
- Villig att avstå från ny psykoterapi eller förändringar av psykiatriska mediciner under TMS-behandlingens gång.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande primära axel I-störning inklusive schizofreni, bipolär sjukdom typ I, allvarlig depressiv sjukdom
- Patienter med HDRS-poäng ≥ 18
- Ett metalliskt implantat i kranium (förutom munnen)
- Patienter med svåra eller instabila medicinska tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle störa deras framsteg eller säkerhet
- ECT-behandling under de senaste tre månaderna
- Patienter med epilepsi i anamnesen
- Patienter med neurologisk störning som leder till ökat intrakraniellt tryck
- Deltagande i en ny psykoterapikurs under studiens 24 dagar
- En ny psykiatrisk medicin inom 6 veckor efter inskrivning i studien
- Förändringar i psykiatrisk medicinering inom 2 veckor efter start av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt, väntelista kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: rTMS vid 10Hz
10 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
|
Tio sessioner med 10 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
|
|
Aktiv komparator: rTMS vid 20Hz
20 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
|
Tio sessioner med 20 Hz rTMS av höger dorsolateral prefrontal cortex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala, CAPS
Tidsram: dag 10
|
CAPS är guldstandarden, semi-strukturerade intervju som motsvarar DSM-IV kriterier för PTSD.
|
dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista, PCL
Tidsram: vecka 24
|
PCL består av 17 objekt mätta på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt
|
vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2011.0025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .