Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция правой дорсолатеральной префронтальной коры при посттравматическом стрессовом расстройстве (rTMS)
18 августа 2016 г. обновлено: United States Naval Medical Center, San Diego
Целью данного исследования является сравнение двух немного различающихся методов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное простое слепое пилотное исследование, в котором изучается эффективность высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), применяемой к правой дорсолатеральной префронтальной коре с частотой 10 Гц или 20 Гц, по сравнению с обычной группой лечения посттравматического синдрома. Симптомы травматического стрессового расстройства (ПТСР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- NMCSD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства по данным SCID
- CAPS не менее 40 баллов
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Готов отказаться от новой психотерапии или изменений в психиатрических препаратах во время курса лечения ТМС.
Критерий исключения:
- Текущее первичное расстройство оси I, включая шизофрению, биполярное расстройство типа I, большое депрессивное расстройство
- Пациенты с оценкой HDRS ≥ 18
- Металлический имплантат в черепе (кроме рта)
- Пациенты с тяжелыми или нестабильными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут помешать их прогрессу или безопасности.
- Лечение ЭСТ в течение последних трех месяцев
- Пациенты с эпилепсией в анамнезе
- Пациенты с неврологическими расстройствами, приводящими к повышению внутричерепного давления
- Участие в новом курсе психотерапии в течение 24 дней исследования
- Новое психиатрическое лекарство в течение 6 недель после включения в исследование
- Изменения в психиатрических препаратах в течение 2 недель после начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение как обычно, контрольная группа листа ожидания
|
|
|
Активный компаратор: рТМС при 10 Гц
10 Гц рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры
|
Десять сеансов рТМС 10 Гц правой дорсолатеральной префронтальной коры
|
|
Активный компаратор: рТМС при 20 Гц
20 Гц рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры
|
Десять сеансов рТМС 20 Гц правой дорсолатеральной префронтальной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая клиницистом, CAPS
Временное ограничение: день 10
|
CAPS — это полуструктурированное интервью золотого стандарта, которое соответствует критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства.
|
день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства, PCL
Временное ограничение: неделя 24
|
PCL состоит из 17 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «вовсе нет» до «чрезвычайно».
|
неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2011.0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .