PTSD에서 우측 배외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극 (rTMS)
2016년 8월 18일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego
외상 후 스트레스 장애에서 우측 배외측 전두엽 피질의 고주파 반복 경두개 자기 자극
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 치료하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)의 약간 다른 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10Hz 또는 20Hz에서 우측 배외측 전두엽 피질에 적용된 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 조사하는 무작위 단일 맹검 예비 연구입니다. 외상성 스트레스 장애(PTSD) 증상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- NMCSD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- SCID에 의해 결정된 외상 후 스트레스 장애의 진단
- CAPS 점수 40 이상
- 만 18~65세의 남성 또는 여성
- TMS 치료 과정 동안 새로운 정신 요법 또는 정신과 약물의 변화를 기꺼이 포기합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 제1형 양극성장애, 주요우울장애를 포함한 현재의 일차 축 I 장애
- HDRS 점수가 18 이상인 환자
- 두개골의 금속 임플란트(입 제외)
- 중증 또는 불안정한 의학적 상태를 가진 환자로서 연구자의 의견으로는 진행 또는 안전에 지장을 줄 수 있는 환자
- 최근 3개월 이내 ECT 치료
- 간질 병력이 있는 환자
- 두개내압 상승을 유발하는 신경학적 장애가 있는 환자
- 연구 24일 동안 새로운 심리 치료 과정에 참여
- 연구 등록 후 6주 이내의 새로운 정신과 약물
- 연구 시작 2주 이내에 정신과 약물의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료, 대기자 명단 대조군
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활성 비교기: 10Hz에서 rTMS
우측 배외측 전두엽 피질의 10Hz rTMS
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우측 배외측 전두엽 피질의 10Hz rTMS의 10개 세션
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활성 비교기: 20Hz에서 rTMS
우측 배외측 전두엽 피질의 20Hz rTMS
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우측 배외측 전두엽 피질의 20Hz rTMS의 10개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도, CAPS
기간: 10일
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CAPS는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준에 해당하는 금본위제, 반구조화 인터뷰입니다.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트, PCL
기간: 24주차
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PCL은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 측정된 17개 항목으로 구성됩니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2011.0025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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