Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence du cortex préfrontal dorsolatéral droit dans le SSPT (rTMS)
18 août 2016 mis à jour par: United States Naval Medical Center, San Diego
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence du cortex préfrontal dorsolatéral droit dans le trouble de stress post-traumatique
Le but de cette étude est de comparer deux méthodes légèrement différentes de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote randomisée en simple aveugle portant sur l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral droit à 10 Hz ou 20 Hz par rapport à un groupe de traitement habituel pour le traitement de Post Symptômes du trouble de stress traumatique (TSPT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- NMCSD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Diagnostic de trouble de stress post-traumatique tel que déterminé par le SCID
- Score CAPS d'au moins 40
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans
- Disposé à renoncer à une nouvelle psychothérapie ou à des changements de médicaments psychiatriques au cours du traitement TMS.
Critère d'exclusion:
- Trouble primaire actuel de l'Axe I, y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire de type I, le trouble dépressif majeur
- Patients avec score HDRS ≥ 18
- Un implant métallique dans le crâne (sauf la bouche)
- Patients présentant des conditions médicales graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec leur progression ou leur sécurité
- Traitement ECT au cours des trois derniers mois
- Patients ayant des antécédents d'épilepsie
- Patients atteints de troubles neurologiques entraînant une augmentation de la pression intracrânienne
- Participation à un nouveau cours de psychothérapie pendant les 24 jours de l'étude
- Un nouveau médicament psychiatrique dans les 6 semaines suivant l'inscription à l'étude
- Changements dans les médicaments psychiatriques dans les 2 semaines suivant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel, groupe témoin sur liste d'attente
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Comparateur actif: SMTr à 10Hz
SMTr 10 Hz du cortex préfrontal dorsolatéral droit
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Dix séances de SMTr 10 Hz du cortex préfrontal dorsolatéral droit
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Comparateur actif: SMTr à 20Hz
SMTr 20 Hz du cortex préfrontal dorsolatéral droit
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Dix séances de SMTr 20 Hz du cortex préfrontal dorsolatéral droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien, CAPS
Délai: jour 10
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Le CAPS est l'entretien semi-structuré de référence qui correspond aux critères du DSM-IV pour le SSPT.
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jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique, PCL
Délai: semaine 24
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Le PCL est composé de 17 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « extrêmement
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semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimation)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2011.0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .