Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio PTSD:ssä (rTMS)

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: United States Naval Medical Center, San Diego

Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio posttraumaattisessa stressihäiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta hieman erilaista transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) menetelmää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu pilottitutkimus, jossa tutkitaan korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen joko 10 Hz:llä tai 20 Hz:llä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään postin hoitoon. Traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • NMCSD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • SCID:n määrittelemä posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
  • CAPS-pisteet vähintään 40
  • 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
  • Valmis luopumaan uudesta psykoterapiasta tai muutoksista psykiatrisissa lääkkeissä TMS-hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen ensisijainen akselin I häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus
  • Potilaat, joiden HDRS-pisteet ovat ≥ 18
  • Metallinen implantti kalloon (paitsi suuta)
  • Potilaat, joilla on vaikea tai epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä haittaisi heidän etenemistään tai turvallisuuttaan
  • ECT-hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut epilepsia
  • Potilaat, joilla on neurologinen sairaus, joka johtaa kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
  • Osallistuminen uudelle psykoterapian kurssille 24 päivän aikana
  • Uusi psykiatrinen lääke 6 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Muutokset psykiatrisessa lääkityksessä 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti, jonotuslistan kontrolliryhmä
Active Comparator: rTMS taajuudella 10 Hz
Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 10 Hz rTMS
Muut: Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 10 Hz rTMS
Kymmenen 10 Hz:n rTMS-istuntoa oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren kohdalla
Active Comparator: rTMS taajuudella 20 Hz
Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 20 Hz rTMS
Muut: Oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren 20 Hz rTMS
Kymmenen istuntoa oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren 20 Hz rTMS:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko, CAPS
Aikaikkuna: päivä 10
CAPS on kultastandardin mukainen puolistrukturoitu haastattelu, joka vastaa DSM-IV:n kriteerejä PTSD:lle.
päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista, PCL
Aikaikkuna: viikko 24
PCL koostuu 17 pisteestä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Naval Medical Center, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMCSD.2011.0025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa