Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale destra nel disturbo da stress post-traumatico da stress (rTMS)
18 agosto 2016 aggiornato da: United States Naval Medical Center, San Diego
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale destra nel disturbo da stress post traumatico
Lo scopo di questo studio è confrontare due metodi leggermente diversi di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per il trattamento del disturbo da stress post traumatico (PTSD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato in singolo cieco che indaga l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra a 10 Hz o 20 Hz rispetto a un gruppo di trattamento come al solito per il trattamento di Post Sintomi del disturbo da stress traumatico (PTSD).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- NMCSD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Diagnosi di Disturbo Post-Traumatico da Stress come determinato dalla SCID
- Punteggio CAPS di almeno 40
- Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
- Disposti a rinunciare a nuove psicoterapie o cambiamenti nei farmaci psichiatrici durante il corso del trattamento TMS.
Criteri di esclusione:
- Disturbo primario attuale di Asse I che include schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I, disturbo depressivo maggiore
- Pazienti con punteggio HDRS ≥ 18
- Un impianto metallico nel cranio (eccetto la bocca)
- Pazienti con condizioni mediche gravi o instabili, che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbero con i loro progressi o la loro sicurezza
- Trattamento ECT negli ultimi tre mesi
- Pazienti con una storia di epilessia
- Pazienti con disturbi neurologici che portano ad un aumento della pressione intracranica
- Partecipazione ad un nuovo corso di psicoterapia durante i 24 giorni dello studio
- Un nuovo farmaco psichiatrico entro 6 settimane dall'arruolamento nello studio
- Cambiamenti nei farmaci psichiatrici entro 2 settimane dall'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito, gruppo di controllo in lista d'attesa
|
|
|
Comparatore attivo: rTMS a 10Hz
10 Hz rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
|
Dieci sessioni di rTMS a 10 Hz della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
|
|
Comparatore attivo: rTMS a 20Hz
20 Hz rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
|
Dieci sessioni di rTMS a 20 Hz della corteccia prefrontale dorsolaterale destra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dal medico, CAPS
Lasso di tempo: giorno 10
|
Il CAPS è il gold standard, l'intervista semi-strutturata che corrisponde ai criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico.
|
giorno 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico, PCL
Lasso di tempo: settimana 24
|
Il PCL è composto da 17 item misurati su una scala Likert a 5 punti che vanno da "per niente" a "estremamente
|
settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc A Capobianco, MD, DFAPA, NMCSD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2011.0025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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