大きなぶどう膜黒色腫の治療のための腫瘍瘢痕の内部切除または経瞳孔温熱療法（内部切除 - レーザー）
2025年8月7日 更新者：Institut Curie
第II相大ブドウ膜黒色腫の治療のための陽子線治療後に内部切除が実行できない場合の腫瘍瘢痕の内部切除または経瞳孔温熱療法の評価
腫瘍瘢痕の内部切除の有効性を研究するか、手術が不可能な場合は、血管新生緑内障と二次摘出を防ぐために腫瘍瘢痕に経瞳孔温熱療法を行う
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 厚さ7mm以上の腫瘍
- 陽子線治療患者
- 18歳以上の患者
- -研究について明確に通知され、情報レターを受け取り、同意に署名した患者
除外基準:
- 赤道後方への強膜外伸展
- -診断時に転移のある患者。
- 放射線治療前の緑内障患者
- 経瞳孔温熱療法を妨げる不透明なメディアを持つ患者
- 地理的・社会的・心理的理由により経過観察が困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
腫瘍瘢痕の内部切除、または手術が不可能な場合は腫瘍瘢痕に対する経瞳孔温熱療法
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腫瘍瘢痕の内部切除
レーザーダイオードによる腫瘍瘢痕への経瞳孔温熱療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の合併症の発生率。
時間枠：3年
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観察された合併症は、緑内障の数、網膜剥離の数、および二次摘出の数です。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍瘢痕の厚さの測定
時間枠：3年
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3年
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NCI-CTCAE v4.0スケールによる毒性と副作用の評価
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nathalie CASSOUX, MD, PhD、Institut Curie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月19日
一次修了 (実際)
2023年10月24日
研究の完了 (実際)
2024年10月24日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (推定)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。