Endoreseksjon av svulst arr eller transpupillær termoterapi for behandling av store uveale melanomer (Endoresection-Laser)
7. august 2025 oppdatert av: Institut Curie
Fase II Evaluering av endoreseksjon av svulst arr eller transpupillær termoterapi når endoreseksjon ikke er mulig etter protonstrålebehandling for behandling av store uveale melanomer
Studer effekten av endoreseksjon av tumorarret eller, når kirurgi ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret for å forhindre neovaskulær glaukom og sekundær enukleasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tumor med en tykkelse på 7 mm eller mer
- Pasienter behandlet med protonstråleterapi
- Pasienter i alderen minst 18 år
- Pasienter informerte tydelig om studien etter å ha mottatt informasjonsbrevet og signert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Massiv ekstraskleral forlengelse bak ekvator
- Pasienter med metastase ved diagnose.
- Pasienter med glaukom før strålebehandlingen
- Pasienter med ugjennomsiktige medier som forhindrer transpupillær termoterapi
- Pasienter som følger opp vil være vanskelig på grunn av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
endoreseksjon av tumorarret eller, når kirurgi ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret
|
Endoreseksjon av svulst arr
Transpupillær termoterapi med laserdiode på tumorarret
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner etter behandling.
Tidsramme: 3 år
|
observerte komplikasjoner er: Antall glaukom, antall netthinneløsning og antall sekundære enukleasjoner.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for svulst arrtykkelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Evaluering av toksisitet og bivirkninger i henhold til NCI-CTCAE v4.0 skala
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2012-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .