Endoresektion af tumorarret eller transpupillær termoterapi til behandling af store uveale melanomer (Endoresection-Laser)
7. august 2025 opdateret af: Institut Curie
Fase II evaluering af endoresektion af tumorarret eller transpupillær termoterapi, når endoresektion ikke er mulig efter protonstrålebehandling til behandling af store uveale melanomer
Undersøg effektiviteten af endoresektion af tumorarret eller, når operation ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret for at forhindre neovaskulært glaukom og sekundær enucleation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tumor med en tykkelse på 7 mm eller mere
- Patienter behandlet med protonstråleterapi
- Patienter på mindst 18 år
- Patienterne informerede tydeligt om undersøgelsen efter at have modtaget informationsbrevet og underskrevet samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Massiv ekstraskleral forlængelse bagved ækvator
- Patienter med metastase ved diagnose.
- Patienter med glaukom før strålebehandlingen
- Patienter med uigennemsigtige medier, der forhindrer transpupillær termoterapi
- Patienter, for hvem opfølgning vil være vanskelig på grund af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
endoresektion af tumorarret eller, når operation ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret
|
Endoresektion af tumorarret
Transpupillær termoterapi med laserdiode på tumorarret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer efter behandling.
Tidsramme: 3 år
|
observerede komplikationer er: Antal glaukomer, antal nethindeløsninger og antal sekundære enucleations.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for tumor artykkelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Evaluering af toksicitet og bivirkninger i henhold til NCI-CTCAE v4.0 skala
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Anslået)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2012-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .