Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoresektion af tumorarret eller transpupillær termoterapi til behandling af store uveale melanomer (Endoresection-Laser)

30. november 2023 opdateret af: Institut Curie

Fase II evaluering af endoresektion af tumorarret eller transpupillær termoterapi, når endoresektion ikke er mulig efter protonstrålebehandling til behandling af store uveale melanomer

Undersøg effektiviteten af ​​endoresektion af tumorarret eller, når operation ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret for at forhindre neovaskulært glaukom og sekundær enucleation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumor med en tykkelse på 7 mm eller mere
  • Patienter behandlet med protonstråleterapi
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienterne informerede tydeligt om undersøgelsen efter at have modtaget informationsbrevet og underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv ekstraskleral forlængelse bagved ækvator
  • Patienter med metastase ved diagnose.
  • Patienter med glaukom før strålebehandlingen
  • Patienter med uigennemsigtige medier, der forhindrer transpupillær termoterapi
  • Patienter, for hvem opfølgning vil være vanskelig på grund af geografiske, sociale eller psykologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
endoresektion af tumorarret eller, når operation ikke er mulig, transpupillær termoterapi på tumorarret
Procedure: Endoresektion
Endoresektion af tumorarret
Procedure: Laser diode
Transpupillær termoterapi med laserdiode på tumorarret
Andre navne:
  • Termoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer efter behandling.
Tidsramme: 3 år
observerede komplikationer er: Antal glaukomer, antal nethindeløsninger og antal sekundære enucleations.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for tumor artykkelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluering af toksicitet og bivirkninger i henhold til NCI-CTCAE v4.0 skala
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Studieleder: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Anslået)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2012-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner