큰 포도막 흑색종 치료를 위한 종양 흉터 내절제술 또는 경동공 열요법(내절제술-레이저)
2023년 11월 30일 업데이트: Institut Curie
큰 포도막 흑색종 치료를 위한 양성자 빔 치료 후 종양 흉터의 내분비 절제술 또는 내분비 절제가 불가능할 때 동공을 통한 온열 요법 평가 2상
종양 흉터의 내절제술 또는 수술이 불가능한 경우 종양 흉터에 대한 경동공 열요법을 통해 신생혈관 녹내장 및 이차 적출을 예방하는 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathalie CASSOUX, MD, PhD
- 이메일: nathalie.cassoux@curie.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed ABDELI
- 전화번호: + 33 (1)1 56 24 59 44
- 이메일: ahmed.abdeli@curie.fr
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두께 7mm 이상의 종양
- 양성자빔 치료를 받는 환자
- 만 18세 이상 환자
- 연구에 대해 명확하게 알리고 정보 편지를 받고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 적도 후방의 대규모 공막 외 확장
- 진단 시 전이가 있는 환자.
- 방사선 치료 전 녹내장 환자
- 경동 온열 요법을 방해하는 불투명 매체를 가진 환자
- 지리적, 사회적, 심리적인 이유로 사후관리가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
종양 흉터의 내시경 절제술 또는 수술이 불가능할 경우 종양 흉터에 대한 경동공 온열요법
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종양 흉터의 Endoresection
종양 흉터에 레이저 다이오드를 이용한 경동공 온열 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 합병증 발생.
기간: 3 년
|
관찰된 합병증은 녹내장 수, 망막 박리 수 및 이차 적출 수입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 흉터 두께 측정
기간: 3 년
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3 년
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NCI-CTCAE v4.0 척도에 따른 독성 및 부작용 평가
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2012-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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