Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A daganatos heg endorezekciója vagy transzpupilláris termoterápia nagy uveális melanómák kezelésére (endoresectio-lézer)

2023. november 30. frissítette: Institut Curie

II. fázis A tumorheg endoreszekciójának értékelése vagy a transzpupilláris termoterápia, amikor az endoreszekció nem kivitelezhető a nagy uveális melanómák kezelésére szolgáló protonsugár-terápia után

Tanulmányozza a daganatheg endoreszekciójának hatékonyságát, vagy ha a műtét nem lehetséges, a tumorheg transzpupilláris termoterápiáját a neovaszkuláris glaukóma és a másodlagos enukleáció megelőzésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 mm vastagságú vagy annál nagyobb daganat
  • Protonsugár terápiával kezelt betegek
  • Legalább 18 éves betegek
  • A betegeket egyértelműen tájékoztatták a vizsgálatról, miután megkapták a tájékoztató levelet és aláírták a hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Masszív extrascleralis kiterjedés az egyenlítő után
  • A diagnóziskor metasztázisban szenvedő betegek.
  • Zöldhályogban szenvedő betegek a sugárkezelés előtt
  • A transzpupilláris termoterápiát megakadályozó átlátszatlan közegben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek utánkövetése földrajzi, szociális vagy pszichológiai okok miatt nehéz lesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
a daganatheg endoreszekciója, vagy ha a műtét nem lehetséges, a tumorheg transzpupilláris termoterápia
Eljárás: Endoresectio
A daganatos heg endorezációja
Eljárás: Lézer dióda
Transpupilláris termoterápia lézerdiódával a daganat hegén
Más nevek:
  • Termoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni szövődmények előfordulása.
Időkeret: 3 év
A megfigyelt szövődmények a következők: glaukómák száma, retinaleválások száma és másodlagos enukleációk száma.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganatos heg vastagságának mérése
Időkeret: 3 év
3 év
Toxicitás és mellékhatások értékelése az NCI-CTCAE v4.0 skála szerint
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Curie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IC 2012-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveális melanoma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel