Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen arven endoresektio tai transpupillaarinen lämpöterapia suurten uveaalisten melanoomien hoitoon (endoresektio-laser)

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

Vaihe II Kasvaimen arven endoreesion tai transpupillaarisen lämpöterapian arviointi, kun endoresektio ei ole mahdollista protonisädehoidon jälkeen suurten uveaalisten melanoomien hoitoon

Tutki kasvaimen arven endoresektion tehokkuutta tai, kun leikkaus ei ole mahdollista, transpupillaarisen lämpöterapian tehoa kasvaimen arpiin neovaskulaarisen glaukooman ja sekundaarisen enukleaation estämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvain, jonka paksuus on 7 mm tai enemmän
  • Potilaat, joita hoidetaan protonisädehoidolla
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat saivat tiedotuskirjeen ja allekirjoittivat suostumuksensa selkeästi tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Massiivinen ekstraskleraaalinen pidennys päiväntasaajan takana
  • Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on glaukooma ennen sädehoitoa
  • Potilaat, joilla on läpinäkymätön väliaine, joka estää transpupillaarisen lämpöhoidon
  • Potilaat, joille seuranta on vaikeaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
kasvainarven endoresektio tai, kun leikkaus ei ole mahdollista, kasvainarven transpupillaarinen lämpöhoito
Menettely: Endoresektio
Kasvaimen arven endoresektio
Menettely: Laser diodi
Transpupillaarilämpöhoito laserdiodilla kasvaimen arvessa
Muut nimet:
  • Lämpöterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 3 vuotta
havaitut komplikaatiot ovat: glaukoomien lukumäärä, verkkokalvon irtautumisen lukumäärä ja sekundaaristen enukleaatioiden lukumäärä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen arven paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Toksisuuden ja sivuvaikutusten arviointi NCI-CTCAE v4.0 -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2012-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa