Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoresekce jizvy tumoru nebo transpupilární termoterapie pro léčbu velkých uveálních melanomů (endoresekce-laser)

7. srpna 2025 aktualizováno: Institut Curie

Fáze II Vyhodnocení endoresekce jizvy tumoru nebo transpupilární termoterapie, když endoresekce není možná po terapii protonovým svazkem pro léčbu velkých uveálních melanomů

Studujte účinnost endoresekce nádorové jizvy nebo, není-li možná operace, transpupilární termoterapie na nádorové jizvě k prevenci neovaskulárního glaukomu a sekundární enukleace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nádor o tloušťce 7 mm nebo více
  • Pacienti léčení protonovou terapií
  • Pacienti ve věku minimálně 18 let
  • Pacienti byli jasně informováni o studii poté, co obdrželi informační dopis a podepsali souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Masivní extrasklerální extenze za rovníkem
  • Pacienti s metastázami při diagnóze.
  • Pacienti s glaukomem před radioterapií
  • Pacienti s neprůhlednými médii bránícími transpupilární termoterapii
  • Pacienti, pro které bude sledování obtížné z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
endoresekce nádorové jizvy nebo, není-li možná operace, transpupilární termoterapie na nádorové jizvě
Postup: Endoresekce
Endoresekce nádorové jizvy
Postup: Laserová dioda
Transpupilární termoterapie laserovou diodou na jizvu nádoru
Ostatní jména:
  • Termoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací po léčbě.
Časové okno: 3 roky
pozorované komplikace jsou: Počet glaukomů, počet odchlípení sítnice a počet sekundárních enukleací.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření tloušťky nádorové jizvy
Časové okno: 3 roky
3 roky
Hodnocení toxicity a vedlejších účinků podle stupnice NCI-CTCAE v4.0
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2012-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uveální melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit