Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoresekcja blizny po guzie lub termoterapia przezźrenicowa w leczeniu dużych czerniaków błony naczyniowej oka (laser do endoresekcji)

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Faza II oceny endoresekcji blizny po guzie lub termoterapii przezźrenicowej, gdy endoresekcja nie jest możliwa po terapii wiązką protonów w leczeniu dużych czerniaków błony naczyniowej oka

Zbadanie skuteczności endoresekcji blizny po guzie lub, gdy operacja nie jest możliwa, termoterapii przezźrenicznej blizny po guzie w celu zapobiegania jaskrze neowaskularnej i wtórnemu wyłuszczeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz o grubości 7 mm lub większej
  • Pacjenci leczeni terapią wiązką protonów
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci byli jasno poinformowani o badaniu, po otrzymaniu listu informacyjnego i podpisaniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Masywne rozszerzenie zewnątrztwardówkowe za równikiem
  • Pacjenci z przerzutami w chwili rozpoznania.
  • Pacjenci z jaskrą przed radioterapią
  • Pacjenci z nieprzezroczystymi mediami uniemożliwiającymi termoterapię przezźreniczną
  • Pacjenci, których obserwacja będzie utrudniona ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
endoresekcja blizny po nowotworze lub, gdy operacja nie jest możliwa, termoterapia przezźrenicowa na bliźnie po nowotworze
Procedura: Endoresekcja
Endoresekcja blizny po guzie
Procedura: Dioda laserowa
Przezźreniczna termoterapia diodą laserową na bliznę po guzie
Inne nazwy:
  • Termoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań pozabiegowych.
Ramy czasowe: 3 lata
obserwowane powikłania to: liczba jaskry, liczba odwarstwień siatkówki i liczba wtórnych wyłuszczeń.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar grubości blizny po guzie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ocena toksyczności i skutków ubocznych według skali NCI-CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2012-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj