肿瘤瘢痕内切术或经瞳孔温热疗法治疗大葡萄膜黑色素瘤（内切术-激光）
2025年8月7日 更新者：Institut Curie
质子束治疗大葡萄膜黑色素瘤后不能行内切术时，II 期评估肿瘤瘢痕内切术或经瞳孔温热疗法
研究肿瘤瘢痕内切除术的疗效，或者在无法进行手术时，对肿瘤瘢痕进行经瞳孔热疗以预防新生血管性青光眼和二次眼球摘除术的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75005
- Institut Curie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 厚度为 7 毫米或更厚的肿瘤
- 接受质子束治疗的患者
- 至少 18 岁的患者
- 患者明确知晓本研究，已收到信息函并签署同意书
排除标准：
- 赤道后方大量巩膜外延伸
- 诊断时有转移的患者。
- 放射治疗前的青光眼患者
- 不透明介质妨碍经瞳孔温热疗法的患者
- 由于地理、社会或心理原因难以随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
对肿瘤疤痕进行内切除术，或者当无法进行手术时，对肿瘤疤痕进行经瞳孔温热疗法
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肿瘤瘢痕内切除术
激光二极管经瞳孔温热疗法治疗肿瘤瘢痕
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后并发症发生率。
大体时间：3年
|
观察到的并发症是：青光眼的数量、视网膜脱离的数量和二次眼球摘除的数量。
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3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量肿瘤瘢痕厚度
大体时间：3年
|
3年
|
|
根据 NCI-CTCAE v4.0 量表进行毒副作用评估
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nathalie CASSOUX, MD, PhD、Institut Curie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月19日
初级完成 (实际的)
2023年10月24日
研究完成 (实际的)
2024年10月24日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计的)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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