Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндорезекция рубца опухоли или транспупиллярная термотерапия для лечения больших меланом сосудистой оболочки глаза (эндорезекция-лазер)

7 августа 2025 г. обновлено: Institut Curie

Фаза II. Оценка эндорезекции рубца опухоли или транспупиллярной термотерапии, когда эндорезекция невозможна после протонно-лучевой терапии для лечения больших меланом сосудистой оболочки глаза

Изучить эффективность эндорезекции рубца опухоли или, при невозможности операции, транспупиллярной термотерапии рубца опухоли для профилактики неоваскулярной глаукомы и вторичной энуклеации

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Опухоль толщиной 7 мм и более
  • Пациенты, получавшие протонно-лучевую терапию
  • Пациенты в возрасте не менее 18 лет
  • Пациенты четко проинформированы об исследовании, получив информационное письмо и подписав согласие

Критерий исключения:

  • Массивное экстрасклеральное расширение кзади от экватора
  • Пациенты с метастазами на момент постановки диагноза.
  • Пациенты с глаукомой перед лучевой терапией
  • Пациенты с непрозрачными средами, препятствующими транспупиллярной термотерапии
  • Пациенты, для которых последующее наблюдение будет затруднено по географическим, социальным или психологическим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
эндорезекция опухолевого рубца или, если операция невозможна, транспупиллярная термотерапия опухолевого рубца
Процедура: Эндорезекция
Эндорезекция рубца опухоли
Процедура: Лазерный диод
Транспупиллярная термотерапия лазерным диодом на рубце опухоли
Другие имена:
  • Термотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений после лечения.
Временное ограничение: 3 года
наблюдаемые осложнения: количество глауком, количество отслойки сетчатки и количество вторичных энуклеаций.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение толщины рубца опухоли
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка токсичности и побочных эффектов по шкале NCI-CTCAE v4.0
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2012-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться