Endoresezione della Cicatrice Tumorale o Termoterapia Transpupillare per il Trattamento dei Grossi Melanomi Uveali (Endoresezione-Laser)
7 agosto 2025 aggiornato da: Institut Curie
Fase II Valutazione dell'endoresezione della cicatrice tumorale o della termoterapia transpupillare quando l'endoresezione non è fattibile dopo la terapia con fascio di protoni per il trattamento dei grandi melanomi dell'uvea
Studiare l'efficacia dell'endoresezione della cicatrice tumorale o, quando la chirurgia non è possibile, della termoterapia transpupillare sulla cicatrice tumorale per prevenire il glaucoma neovascolare e l'enucleazione secondaria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore di 7 mm di spessore o più
- Pazienti trattati con terapia con fasci di protoni
- Pazienti di almeno 18 anni
- Pazienti chiaramente informati dello studio, avendo ricevuto la lettera di informazioni e firmato il consenso
Criteri di esclusione:
- Massiccia estensione extrasclerale posteriore all'equatore
- Pazienti con metastasi alla diagnosi.
- Pazienti con glaucoma prima della radioterapia
- Pazienti con mezzi opachi che impediscono la termoterapia transpupillare
- Pazienti per i quali il follow-up sarà difficile per motivi geografici, sociali o psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
endoresezione della cicatrice tumorale o, quando l'intervento chirurgico non è possibile, termoterapia transpupillare sulla cicatrice tumorale
|
Endoresezione della cicatrice tumorale
Termoterapia transpupillare con diodo laser sulla cicatrice tumorale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicanze post-trattamento.
Lasso di tempo: 3 anni
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le complicanze osservate sono: Numero di glaucomi, numero di distacchi di retina e numero di enucleazioni secondarie.
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3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura dello spessore della cicatrice tumorale
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
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Valutazione della tossicità e degli effetti collaterali secondo la scala NCI-CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathalie CASSOUX, MD, PhD, Institut Curie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Neoplasie oculari
- Malattie uveali
- Melanoma
- Neoplasie uveali
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2012-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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