精子中のジカウイルスを検出するパイロット研究 (ZIKSPERM)
調査の概要
詳細な説明
2015 年末以来、ジカウイルス (ZIKV) 感染症の流行がアンティル-ガイアナ県で発生しており、ZIKV と生殖補助医療 (ART) 中の感染リスクに注意を向けています。 この流行の重要性と、媒介する蚊 (Aedes albopictus) が本土に存在することは、この感染が地理的に拡大するリスクを指摘しています。 この文脈において、医学的生殖補助医療の使用は、患者が感染したときにいくつかの問題を引き起こします。 流行地域に住んでいる患者(女性と男性)だけでなく、これらの地域や流行地域内の他の多くの国(主に南アメリカと中央アメリカ)から戻ってきてARTを必要としている患者にとっても、この問題は急増しています。 生殖管または脱落における ZIKV の局在化に関する情報は、十分に文書化されていません。 精液中に ZIKV RNA が検出されたのは 2 件の症例報告のみであり、性的感染が報告されました。 しかし、精液中の ZIKV の存在期間および精液コンパートメント (細胞、精漿、精子) 中の ZIKV の局在に関するデータはありません。 この研究の目的は、精液中の ZIKV の存在を求め、その局在を決定し、ウイルスを含まない精子を得るための精子処理方法の効率を評価することです。
これは、急性 ZIKV 感染症および血液または/および尿中の陽性 RNA 検出 (Institut Pasteur、Pointe-à-Pitre) を伴う 15 人の患者を含む前向き研究です。 男性は、臨床症状の開始から7日後、および11、20、30、60、および90日後に、精液、尿、および血液検体を提供します. -ZIKV RNAが血液および/または尿サンプルでZIKV RNA陽性と診断されている。 ZIKV RNA は、精漿、天然の精液細胞、および処理された精子で検出されます。 精液のサンプリングと処理は、ポアント ア ピートル (グアドループ) の病院の ART 研究室で行われ、ZIKV RNA の研究はトゥールーズ大学病院のウイルス学研究室で行われます。 この研究では、ZIKV 精液排出の有無を特定し、排出の場合は、精液処理の効率を検証してウイルスのない精子を得ます。
これらの結果は、ZIKV 感染の生理病理学を理解するために重要であり、ZIKV の流行の状況における医学的補助生殖中の管理およびウイルス安全手順を定義するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初期のジカウイルスによる感染
除外基準:
- 感染していない男性、
- 勃起の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウイルス検出
血液および精子中のジカウイルスの検出
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男性は、臨床症状の開始から7日後、および11、20、30、60、および90日後に、精液、尿、および血液検体を提供します.
ZIKV RNA は、精漿、天然の精液細胞、および処理された精子で検出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリメラーゼ連鎖反応によるRNA上のジカウイルスの存在
時間枠:6ヵ月
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ZIKV 精液排出の有無、および排出の場合は、精液処理の効率を検証して、ウイルスを含まない精子を取得します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Louis Bujan, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/16/7941
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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