정자 내 지카 바이러스 검출을 위한 파일럿 연구 (ZIKSPERM)
연구 개요
상세 설명
2015년 말부터 ZIKA 바이러스(ZIKV) 감염 전염병이 안틸레스-가이아나 부서에서 발생하고 있으며 ZIKV와 보조 생식 기술(ART) 중 전파 위험에 우리의 관심을 집중하고 있습니다. 이 전염병의 중요성과 모기 매개체(Aedes albopictus)의 본토 존재는 이 감염이 지리적으로 확장될 위험을 지적합니다. 이러한 맥락에서 의료 지원 출산의 사용은 환자가 감염되었을 때 몇 가지 질문으로 이어집니다. 전염병 지역에 거주하는 환자(여성 및 남성)뿐만 아니라 이 지역 및 전염병 지역(주로 중남미) 내의 많은 다른 국가에서 돌아와 ART가 필요한 사람들에게 질문이 급증합니다. 생식기 또는 흘리기에서 ZIKV의 국소화에 대한 정보는 제대로 문서화되지 않았습니다. 정액에서 ZIKV RNA를 검출한 사례 보고서는 2건뿐이며 성행위가 설명되었습니다. 그러나 정액에 ZIKV가 존재하는 기간과 정액 구획(세포, 정액 혈장, 정자)에서 ZIKV의 국소화에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 정액에서 ZIKV의 존재를 찾고, 위치를 결정하고, 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정자 처리 방법의 효율성을 평가하는 것입니다.
이것은 급성 ZIKV 감염과 혈액 및/또는 소변에서 양성 RNA 검출이 있는 15명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다(Institut Pasteur, Pointe-à-Pitre). 남성은 임상 징후가 시작된 후 7일 및 11일, 20일, 30일, 60일 및 90일 후에 정액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다. ZIKV RNA에 대해 양성인 혈액 및/또는 소변 샘플로 진단되는 ZIKV RNA. ZIKV RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 처리된 정자에서 검출됩니다. 정액 샘플링 및 처리는 Pointe-à-Pitre(과들루프) 병원의 ART 실험실에서 수행되고 툴루즈 대학병원 바이러스학 실험실에서 ZIKV RNA 연구를 수행합니다. 본 연구는 ZIKV 정액 배출의 유무를 확인하고, 배출의 경우 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정액 처리의 효율성을 검증할 것이다.
이러한 결과는 ZIKV 감염의 생리 병리학을 이해하는 데 중요하며 ZIKV 전염병의 맥락에서 의료 지원 출산 중 관리 및 바이러스 안전 절차를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ZIKA 바이러스에 의한 초기 감염
제외 기준:
- 감염되지 않은 남성,
- 발기 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이러스 탐지
혈액 및 정자 내 ZIKA 바이러스 검출
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남성은 임상 징후가 시작된 후 7일 및 11일, 20일, 30일, 60일 및 90일 후에 정액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다.
ZIKV RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 처리된 정자에서 검출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중합 효소 연쇄 반응에 의한 RNA 상의 지카 바이러스의 존재
기간: 6 개월
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ZIKV 정액 배출의 유무 및 배출의 경우 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정액 처리의 효율성을 확인합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis Bujan, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/16/7941
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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