在精子中检测寨卡病毒的试点研究 (ZIKSPERM)
研究概览
详细说明
自 2015 年底以来,安的列斯群岛-圭亚那各省发生了寨卡病毒 (ZIKV) 感染流行,我们将注意力集中在寨卡病毒和辅助生殖技术 (ART) 期间的传播风险上。 这种流行病的重要性及其蚊子媒介(白纹伊蚊)在大陆的存在表明了这种感染在地理上扩展的风险。 在这种情况下,当患者被感染时,医疗辅助生育的使用会导致几个问题。 对于生活在流行区的患者(女性和男性)以及从这些地区和流行区内的许多其他国家(主要是南美洲和中美洲)返回并需要 ART 的人来说,这个问题激增。 关于 ZIKV 在生殖道中定位或脱落的信息很少见。 只有两份病例报告在精液中检测到 ZIKV RNA,并描述了性传播。 然而,没有关于 ZIKV 在精液中存在的持续时间以及 ZIKV 在精液隔室(细胞、精浆、精子)中定位的数据。 本研究的目的是寻找 ZIKV 在精液中的存在,确定其定位并评估精子处理方法以获得无病毒精子的效率。
这是一项前瞻性研究,涉及 15 名患有急性 ZIKV 感染且血液或/和尿液中 RNA 检测呈阳性的患者(Institut Pasteur, Pointe-à-Pitre)。 男性会在出现临床症状后 7 天以及之后的 11、20、30、60 和 90 天提供精液、尿液和血液样本。 ZIKV RNA 被诊断为 ZIKV RNA 的血液和/或尿液样本呈阳性。 将在精浆、天然精液细胞和加工精子中检测到 ZIKV RNA。 精液取样和处理将在 Pointe-à-Pitre(瓜德罗普岛)医院的 ART 实验室进行,而 ZIKV RNA 的研究将在图卢兹大学医院病毒学实验室进行。 本研究将确定是否存在 ZIKV 精液脱落,并在脱落的情况下验证精液处理以获得无病毒精子的效率。
这些结果对于了解 ZIKV 感染的生理病理学非常重要,并将有助于确定 ZIKV 流行背景下医学辅助生育期间的管理和病毒安全程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 早期感染寨卡病毒
排除标准:
- 未感染的男性,
- 勃起问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:病毒检测
检测血液和精子中的寨卡病毒
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男性会在出现临床症状后 7 天以及之后的 11、20、30、60 和 90 天提供精液、尿液和血液样本。
将在精浆、天然精液细胞和加工精子中检测到 ZIKV RNA。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过聚合酶链反应在 RNA 上存在寨卡病毒
大体时间:6个月
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是否存在 ZIKV 精液脱落,如果有脱落,验证精液处理效率以获得无病毒精子。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Louis Bujan, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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病毒检测的临床试验
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University of OuluOulu University Hospital完全的